浙江圣华药业有限公司
- 别名: 浙江圣华药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Shenghua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱枫
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-12
- 统一社会信用代码: 913311227434960787
- 组织机构代码: 743496078
- 工商注册号: 331122000011771
- 纳税人识别号: 913311227434960787
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-12至2032-09-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 缙云县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；日用化学产品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售；日用化学产品制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省丽水市缙云县新建镇工业区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000147
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 搽剂;洗剂;栓剂;乳膏剂;软膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 浙江省丽水市缙云县新建镇工业区：洗剂，栓剂，乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，搽剂。
- 生产范围: 浙江省丽水市缙云县新建镇工业区：洗剂(外用)，栓剂，乳膏剂(外用)，软膏剂，凝胶剂，搽剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1401296
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金归洗液
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浙江圣华药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-06-10
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2014-10-10
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制证完毕－已发批件浙江省 1031599083009
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查看 |
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CYHB1204989
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环吡酮胺乳膏
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浙江圣华药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-10-10
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2013-04-11
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制证完毕－已发批件浙江省 1009503763502
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查看 |
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CYHS0603015
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小儿布洛芬栓
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浙江圣华药业有限公司
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仿制
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6
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2006-08-08
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件浙江省 EW866920125CN
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查看 |
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CYHS0601979
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环吡酮胺阴道栓
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浙江圣华药业有限公司
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仿制
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6
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2006-07-18
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2009-09-03
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制证完毕－已发批件浙江省 EA101752361CS
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查看 |
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CYHS0601982
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环吡酮胺乳膏
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浙江圣华药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-07-18
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2008-06-20
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制证完毕－已发批件浙江省 EX694058618CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093923
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环吡酮胺阴道栓
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0.1g
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栓剂
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—
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浙江圣华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字H20083552
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环吡酮胺乳膏
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1%(20g:0.2g)
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乳膏剂
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—
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浙江圣华药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-01-05
|
|
国药准字B20020161
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金归洗液
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每瓶装150ml
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洗剂
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—
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浙江圣华药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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国药准字B20020160
|
金归洗液
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每瓶装100ml
|
洗剂
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—
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浙江圣华药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环吡酮胺阴道栓
|
栓剂
|
100mg
|
6
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10.09
|
60.54
|
浙江圣华药业有限公司
|
浙江圣华药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
环吡酮胺阴道栓
|
栓剂
|
100mg
|
3
|
10.09
|
30.27
|
浙江圣华药业有限公司
|
浙江圣华药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
环吡酮胺阴道栓
|
栓剂
|
100mg
|
6
|
10.09
|
60.54
|
浙江圣华药业有限公司
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浙江圣华药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
金归洗液
|
外用液体剂
|
250ml
|
1
|
29.45
|
29.45
|
浙江圣华药业有限公司
|
浙江圣华药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
环吡酮胺阴道栓
|
栓剂
|
100mg
|
4
|
10.09
|
40.36
|
浙江圣华药业有限公司
|
浙江圣华药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200315
|
由于标签与说明书的生产地址与药品生产许可证上不同，现按照药品生产许可证的生产地址修订，说明书由浙江省丽水市缙云县新建镇工业区修订为丽水市缙云县新建镇工业区,标签与纸盒的生产地址由缙云县新建镇工业区修订为丽水市缙云县新建镇工业区，说明书、纸盒标签均增加网址www.zjshyy.com.cn。标签与纸盒的用法用量中由“10日为一疗程”修订为“10天为一疗程”。已备案。
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2012-06-26
|
金归洗液
|
—
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每瓶装100ml
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洗剂
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国药准字B20020160
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江圣华药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200314
|
由于标签与说明书的生产地址与药品生产许可证上不同，现按照药品生产许可证的生产地址修订，说明书由浙江省丽水市缙云县新建镇工业区修订为丽水市缙云县新建镇工业区,标签与纸盒的生产地址由缙云县新建镇工业区修订为丽水市缙云县新建镇工业区，说明书、纸盒标签均增加网址www.zjshyy.com.cn。标签与纸盒的用法用量中由“10日为一疗程”修订为“10天为一疗程”。已备案。
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2012-06-26
|
金归洗液
|
—
|
每瓶装150ml
|
洗剂
|
国药准字B20020161
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江圣华药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2022039457
|
新增“铝质药用软膏管，每支装25g，每盒装一支”包装规格，并对说明书和包装标签作相应修订。
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2022-12-16
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环吡酮胺乳膏
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CYHS0601982
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1%(20g:0.2g)
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乳膏剂
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国药准字H20083552
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江圣华药业有限公司
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丽水市缙云县新建镇工业区
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浙江圣华药业有限公司
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浙江省丽水市缙云县新建镇工业区
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—
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—
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|
浙备201002640
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根据药品说明书和标签管理规定对环吡酮胺乳膏包装规格为每支装10克;每支装20克的包装标签样式进行修订。已备案。
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2010-11-24
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环吡酮胺乳膏
|
CYHS0601982
|
1%(20g:0.2g)
|
乳膏剂
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国药准字H20083552
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江圣华药业有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201001357
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将环吡酮胺阴道栓的原料生产厂家从原来的湖北科益药业股份有限公司变更为常州康丽制药有限公司。已备案。
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2010-09-13
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环吡酮胺阴道栓
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CYHS0601979
|
0.1g
|
栓剂
|
国药准字H20093923
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江圣华药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
