浙江圣达生物药业股份有限公司
- 别名: 浙江圣达生物药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Shengda Bio-Pharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: https://www.sd-pharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 洪爱
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-02-08
- 统一社会信用代码: 9133100070471153X3
- 组织机构代码: 70471153X
- 工商注册号: 331023000003829
- 纳税人识别号: 9133100070471153X3
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-02-08至9999-09-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；饲料添加剂生产；食品添加剂生产；危险化学品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；技术进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务: 食品和饲料添加剂的研发、生产及销售。
- 所在地址: 浙江省天台县赤城街道人民东路789号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000305
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-10-19
- 有效期至: 2025-10-18
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 台州市天台县赤城街道人民东路789号：原料药。
- 生产范围: 台州市天台县赤城街道人民东路789号：原料药(叶酸，硝酸咪康唑，生物素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHT1600477
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叶酸
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浙江圣达生物药业股份有限公司
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补充申请
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2019-11-28
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2019-11-27
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1300103
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生物素
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浙江圣达药业有限公司
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仿制
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6
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2013-07-11
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2017-06-14
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制证完毕－已发批件浙江省 1064945613723
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查看 |
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CXS20020724
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法莫替丁分散片
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浙江圣达药业有限公司
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新药
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4
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2002-08-16
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2004-02-13
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已发批件 江苏省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33022264
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硝酸咪康唑
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原料药
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浙江圣达生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-02
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国药准字H33022267
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盐酸林可霉素片
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0.25g
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片剂
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—
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浙江圣达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-17
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国药准字H33022265
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硝酸咪康唑软膏
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2%
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乳膏剂
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—
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浙江圣达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-17
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国药准字H33022266
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盐酸林可霉素胶囊
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0.25g(按C18H34N2O6S计)
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胶囊剂
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—
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浙江圣达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-17
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国药准字H33022260
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盐酸克林霉素胶囊
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0.15g(按C18H33ClN2O5S计)
|
胶囊剂
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—
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浙江圣达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201500512
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部.已备案。
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2015-03-10
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硝酸咪康唑
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原料药
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国药准字H33022264
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江圣达生物药业股份有限公司
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