浙江大德药业集团有限公司
- 别名: 浙江大德药业集团有限公司
- 英文名: Zhejiang Dade Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘建华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-14
- 统一社会信用代码: 9133078270457968XH
- 组织机构代码: 70457968X
- 工商注册号: 330782000127355
- 纳税人识别号: 9133078270457968XH
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-12-31至2028-04-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 义乌市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；物业管理；专业保洁、清洗、消毒服务；餐饮管理；停车场服务；医学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省义乌市江滨西路289号（自主申报）
许可/备案信息
- 编号: 浙20000371
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-23
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 合剂;口服液;片剂;散剂;茶剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 浙江省义乌市江滨西路：硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，片剂，散剂，茶剂。
- 生产范围: 浙江省义乌市江滨西路：硬胶囊剂，颗粒剂，合剂(含口服液)，片剂，散剂，茶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1205072
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阿奇霉素肠溶片
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浙江大德药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2012-09-24
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2013-03-27
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制证完毕－已发批件浙江省 1032559367901
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CYZB1006064
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利胆排石散
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浙江大德药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2010-10-12
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2010-12-06
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在审评
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查看 |
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CXZR0900705
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鲜益母草片
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浙江大德药业集团有限公司
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复审
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2009-11-02
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2010-09-16
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制证完毕－已发批件浙江省 EG658620287CS
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CXZR0900463
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银杏叶口腔崩解片
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浙江大德药业集团有限公司
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复审
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—
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2009-07-23
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2010-04-08
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制证完毕－已发批件浙江省 EF002008333CS
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CXHB0900337
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注射用康普立停
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浙江大德药业集团有限公司、义乌市越奇生物医药研究有限公司
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补充申请
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—
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2009-06-04
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2010-01-14
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制证完毕－已发批件浙江省 ED185179526CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z19993223
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灵芝颗粒
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(1)每块重10g;(2)每袋装2g
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颗粒剂
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浙江大德药业集团有限公司
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中药
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国产
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2024-08-24
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国药准字Z20023347
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通脉口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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浙江大德药业集团有限公司
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中药
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国产
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2024-08-23
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国药准字Z20054010
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灵芝胶囊
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每粒装0.27g
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胶囊剂
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—
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浙江大德药业集团有限公司
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中药
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国产
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2024-07-24
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国药准字Z33020514
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婴儿健脾散
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每袋装0.5g
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散剂
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—
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浙江大德药业集团有限公司
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中药
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国产
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2024-07-24
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国药准字Z19983157
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抗病毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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浙江大德药业集团有限公司
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中药
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国产
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2024-07-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗病毒口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.498
|
24.98
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浙江大德药业集团有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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抗病毒口服液
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口服液体剂
|
10ml
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18
|
2.4978
|
44.96
|
浙江大德药业集团有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
减味小儿化痰散
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粉末剂/散剂
|
2g
|
6
|
13.17
|
79.02
|
浙江大德药业集团有限公司
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浙江大德药业集团有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
18
|
2.4978
|
44.9604
|
浙江大德药业集团有限公司
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浙江大德药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.4978
|
24.978
|
浙江大德药业集团有限公司
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浙江大德药业集团有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2023002753
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新增生产场地的关联变更：
（1）生产设备变更；
（2）喷雾制粒工序参数变更。
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2023-01-30
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灵芝颗粒
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—
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(1)每块重10g;(2)每袋装2g
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颗粒剂
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国药准字Z19993223
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江大德药业集团有限公司
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浙江省义乌市江滨西路
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浙江大德药业集团有限公司
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浙江省义乌市江滨西路289号
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—
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浙备201200152
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本品质量标准由试行标准变更为国家药品标准（WS1-XG-026-2011），于2012年2月29日实施，因此说明书中[规格]项由“0.125g（12.5万单位）”修订为“0.125g”，[执行标准]项修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-026-2011”，并增加“修订日期：2012年02月29日”内容，与现行质量标准相一致。包装标签[规格]项由“0.125g（12.5万单位）”修订为“0.125g”。已备案。
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2012-03-21
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阿奇霉素肠溶片
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CXHS0502527
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0.125g
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片剂
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国药准字H20060378
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江大德药业集团有限公司
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—
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—
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—
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|
浙备201200108
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1、根据国家药品标准修改说明书，说明书中[性状]项由“本品为棕黄色粉末；气香，味微甜。”修订为“本品为棕黄色的粉末；气香，味微甜。”，[执行标准]项修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10850（ZD-0850）-2002-2011Z”，与转正后的药品标准相一致。2、按规定变更包装标签，包装标签中[性状]]项由“本品为棕黄色粉末；气香，味微甜。”修订为“本品为棕黄色的粉末；气香，味微甜。”，与转正后的药品标准相一致。已备案。
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2012-03-01
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减味小儿化痰散
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—
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每袋装2g
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散剂
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国药准字Z20026236
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江大德药业集团有限公司
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—
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—
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—
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浙备201100256
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按规定变更药品包装标签，现将本品包装盒由上下开口的竖版变更为左右开口的横版包装，标签中的文字位置作适当调整，内容不变。已备案。
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2011-02-25
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银杏露
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—
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(1)每支装10ml;(2)每支装10ml(无糖型)
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合剂
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国药准字Z33020968
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江大德药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100276
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在保留原有10g×6袋/盒及10g×10袋/盒包装规格基础上，申请增加10g×8袋/盒及10g×12袋/盒的包装规格，同时对药品说明书及包装标签作相应的修订。已备案。
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2011-02-28
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消疲灵颗粒
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(1)每袋装10g(相当于原药材13.2g);(2)每袋装6g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z19993332
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江大德药业集团有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
