浙江夸克生物科技有限公司

  • 别名: 浙江夸克生物科技有限公司
  • 英文名: ZHEJIANG QUARK BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 商纯尔
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-12-23
  • 统一社会信用代码: 913306247045036423
  • 组织机构代码: 704503642
  • 工商注册号: 330624000006158
  • 纳税人识别号: 913306247045036423
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-12-23至9999-09-09
  • 行业: 专用设备制造业
  • 登记机关: 新昌县市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;医疗设备租赁;专用设备修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;仪器仪表销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(不含危险货物);货物进出口;技术进出口;动物诊疗;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)

许可/备案信息

  • 编号: 浙T20060434
  • 分类码:
  • 发证日期: 2006-01-09
  • 有效期至: 2006-01-09 至2011-01-08
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址: 绍兴市新昌县高新技术产业园区:体外诊断试剂(乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒)。
  • 生产范围: 绍兴市新昌县高新技术产业园区:体外诊断试剂(乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402024
乙型肝炎病毒DNA定量及YMDD 变异荧光PCR联合检测试剂
浙江省新昌县夸克生物科技有限公司、杭州博赛基因诊断技术有限公司
新药
2004-12-24
2005-07-22
已发批件浙江省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20050066
乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒
32人份
试剂盒
浙江夸克生物科技有限公司
生物制品
国产
2005-07-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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