浙江夸克生物科技有限公司
- 别名: 浙江夸克生物科技有限公司
- 英文名: ZHEJIANG QUARK BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 商纯尔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-23
- 统一社会信用代码: 913306247045036423
- 组织机构代码: 704503642
- 工商注册号: 330624000006158
- 纳税人识别号: 913306247045036423
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-23至9999-09-09
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 新昌县市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;医疗设备租赁;专用设备修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;仪器仪表销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(不含危险货物);货物进出口;技术进出口;动物诊疗;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
许可/备案信息
- 编号: 浙T20060434
- 分类码:
- 发证日期: 2006-01-09
- 有效期至: 2006-01-09 至2011-01-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 绍兴市新昌县高新技术产业园区:体外诊断试剂(乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒)。
- 生产范围: 绍兴市新昌县高新技术产业园区:体外诊断试剂(乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0402024
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乙型肝炎病毒DNA定量及YMDD 变异荧光PCR联合检测试剂
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浙江省新昌县夸克生物科技有限公司、杭州博赛基因诊断技术有限公司
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新药
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2004-12-24
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2005-07-22
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已发批件浙江省
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字S20050066
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乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒
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32人份
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试剂盒
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浙江夸克生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2005-07-13
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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