浙江奥翔药业股份有限公司
- 别名: 浙江奥翔药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑志国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-04-22
- 统一社会信用代码: 91331000554754592X
- 组织机构代码: 554754592
- 工商注册号: 331082000047854
- 纳税人识别号: 91331000554754592X
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-04-22至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、片剂制造(凭有效许可证经营)； 有机中间体制造（不含危险化学品和易制毒化学品）；医药化工产品（不含危险化学品和易制毒化学品）的批发及其进出口业务，技术进出口，医药化工产品技术研究、咨询服务。以上涉及许可证的凭证经营。
- 主营业务: 特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。
- 所在地址: 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号
许可/备案信息
- 编号: 浙20120001
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2021-06-09 至2026-06-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号：原料药、片剂。
- 生产范围: 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号：原料药、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHB2200161
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注射用布罗佐喷钠
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浙江奥翔药业股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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原1.1
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2022-09-23
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—
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—
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查看 |
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CXHB2200160
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注射用布罗佐喷钠
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浙江奥翔药业股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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原1.1
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2022-09-23
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—
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查看 |
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CYHS1401967
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米格列醇
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浙江奥翔药业股份有限公司
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仿制
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6
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2015-09-14
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2015-09-10
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1500543
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恩替卡韦片
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浙江奥翔药业股份有限公司
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仿制
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6
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2015-08-03
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件浙江省 1020169263020
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查看 |
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CYHS1500542
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恩替卡韦片
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浙江奥翔药业股份有限公司
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仿制
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6
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2015-08-03
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2016-10-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 1020169263020
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2023013216
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部（干燥失重、炽灼残渣、重金属）和YBY63262018”，并对包装标签作相应修订。
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2023-05-09
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双环醇
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—
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—
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原料药
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Y20170000586
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江奥翔药业股份有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2023037098
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原料药阿兹夫定的有效期由12个月延长至18个月。
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2023-11-21
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阿兹夫定
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—
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—
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—
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Y20230000006
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江奥翔药业股份有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号
|
无
|
无
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
