浙江孚诺医药股份有限公司
- 别名: 浙江孚诺医药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Rishengchang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.fonow.cn/
工商信息
- 法定代表人: 傅龙云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-19
- 统一社会信用代码: 91330783746319069Y
- 组织机构代码: 746319069
- 工商注册号: 330783000008545
- 纳税人识别号: 91330783746319069Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-12-19至2032-12-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金华市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；医用口罩生产；药品委托生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；特殊医学用途配方食品生产；技术进出口；药品进出口；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；检验检测服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；健康咨询服务（不含诊疗服务）；化妆品批发；化妆品零售；母婴用品制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人体干细胞技术开发和应用；人体基因诊断与治疗技术开发；海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发；发酵过程优化技术研发；生物基材料技术研发；工业酶制剂研发；生物化工产品技术研发；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；医学研究和试验发展；日用口罩（非医用）生产；日用化学产品制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市湖莲西街209号
许可/备案信息
- 编号: 浙20060449
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-10-30
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 东阳市湖莲西街209号：软膏剂，原料药，乳膏剂。
- 生产范围: 东阳市湖莲西街209号：软膏剂(激素类)，原料药(氢醌，氟轻松，硫酸新霉素，丁卡因，利多卡因，盐酸利多卡因)，乳膏剂(激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401081
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复方多黏菌素B软膏
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浙江孚诺医药股份有限公司
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补充申请
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3
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2024-07-20
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—
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—
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CYHL2400014
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利多卡因丁卡因乳膏
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浙江孚诺医药股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-01-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301892
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丙酸倍氯米松乳膏
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浙江孚诺医药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201859
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醋酸曲安奈德乳膏
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浙江孚诺医药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-12
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—
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CYHS2200748
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维氟醌乳膏
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浙江孚诺医药股份有限公司
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仿制
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3
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2022-05-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243807
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氟轻松氢醌维A酸乳膏
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30g：氟轻松3mg、氢醌1200mg与维A酸15mg
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乳膏剂
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—
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浙江孚诺医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H20061269
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复方多黏菌素B软膏
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复方
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软膏剂
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—
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浙江孚诺医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-25
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国药准字H20059966
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复方酮康唑软膏
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1g:酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg
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软膏剂
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—
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浙江孚诺医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-06
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国药准字H33020649
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醋酸曲安奈德乳膏
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4g:4mg
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乳膏剂
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—
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浙江孚诺医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-06
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国药准字H33020694
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丙酸倍氯米松乳膏
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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—
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浙江孚诺医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方多黏菌素B软膏
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软膏剂
|
10g
|
1
|
36
|
36
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浙江孚诺医药股份有限公司
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浙江孚诺医药股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方多黏菌素B软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
52.4
|
52.4
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方多黏菌素B软膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
36
|
36
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
复方多黏菌素B软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
52.4
|
52.4
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方多黏菌素B软膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
36
|
36
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
氟轻松氢醌维A酸乳膏
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30g:3mg/1.2g/15mg
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软膏剂
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视同通过
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2024-06-03
|
3类
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国药准字H20243807(2021-05-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2023000320
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根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04704）内容，批准本品上市许可持有人由“浙江盛基药业有限公司（地址：温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口））”变更为“浙江孚诺医药股份有限公司 （地址：东阳市湖莲西街209号）”，对说明书和包装标签中上市许可持有人信息进行修订。
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2023-01-10
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醋酸曲安奈德乳膏
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—
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4g:4mg
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乳膏剂
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国药准字H33020649
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江孚诺医药股份有限公司
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浙江省东阳市湖莲西街209号
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江省东阳市湖莲西街209号
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—
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—
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|
浙备2023000321
|
根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B01842），批准本品上市许可持有人由“浙江盛基药业有限公司（地址：温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口））”变更为“浙江孚诺医药股份有限公司 （地址：东阳市湖莲西街209号）”，对说明书和包装标签中上市许可持有人信息进行修订；根据复方酮康唑软膏说明书修订要求（国家药品监督管理局2017年第105号公告附件2）对说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】信息进行修订。
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2023-01-10
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复方酮康唑软膏
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CYHS0503742
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1g:酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg
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软膏剂
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国药准字H20059966
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江孚诺医药股份有限公司
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浙江省东阳市湖莲西街209号
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浙江孚诺医药股份有限公司
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浙江省东阳市湖莲西街209号
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—
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—
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|
浙备2023000319
|
1、根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B03091），对说明书和包装标签中产品名称进行规范，由“复方多粘菌素B软膏”修订为“复方多黏菌素B软膏”。2、根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B03091）所附标准，将说明书中【执行标准】由“WS1-(X-046)-2013Z”变更为“YBH08922022”；对说明书和包装标签中【贮藏】进行规范，由“密闭，室温（10~30℃）保存”修订为“密闭保存”。
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2023-01-09
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复方多黏菌素B软膏
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CXHB0601139
|
复方
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软膏剂
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国药准字H20061269
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江孚诺医药股份有限公司
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浙江省东阳市湖莲西街209号
|
浙江孚诺医药股份有限公司
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浙江省东阳市湖莲西街209号
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—
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—
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浙备2022028031
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新增本品原料药盐酸利多卡因的供应商：山西同达药业有限公司（登记号：Y20190004605）。
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2022-09-02
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复方多粘菌素B软膏
|
CXHB0601139
|
复方
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软膏剂
|
国药准字H20061269
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江省东阳市湖莲西街209号
|
浙江孚诺医药股份有限公司
|
浙江省东阳市湖莲西街209号
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—
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—
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浙备2022007032
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1.本品生产场地由“浙江盛基药业有限公司 温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口） 激素类生产线（激素类车间）”变更为“浙江孚诺医药股份有限公司 东阳市湖莲西街209号 激素类制剂生产线一（七车间）”。2.关联变更：（1）辅料供应商变更：①变更甘油的供应商：江西益普生药业有限公司（登记号：F20209990077）②变更聚山梨酯80的供应商：江西益普生药业有限公司（登记号：F20209990063）③变更十二烷基硫酸钠的供应商：江西益普生药业有限公司（登记号：F20209990084）④变更白凡士林的供应商：天津市宏发双盛凡士林有限公司（登记号：F20190002063）⑤变更液状石蜡的供应商：吉林市吉化江城油脂化工有限责任公司（登记号：F20209990845）⑥变更十八醇的供应商：江西阿尔法高科药业有限公司（登记号：F20209990119）⑦变更羟苯乙酯的供应商：浙江圣效化学品有限公司（登记号：F20209990279）；（2）内包材供应商变更，变更铝质药用软膏管的供应商：西安德宝药用包装有限公司（登记号：B20190008591）；（3）主要设备变更：真空乳化搅拌机型号由“ZRJ-300L”变更为“TFZRJ-100L-D”，软管灌装封尾机型号由“GF120 BDL”变更为“FM160A（G）”。同时进行了不影响制剂关键属性的工艺参数的变更；（4）包装规格由“4g/支、15g/支”变更为“10g/支”，并对说明书和标签作相应修订。3.本品长期未生产，现恢复生产。
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2022-03-18
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醋酸曲安奈德乳膏
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—
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4g:4mg
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乳膏剂
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国药准字H33020649
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江孚诺医药股份有限公司
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东阳市湖莲西街209号
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浙江盛基药业有限公司
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温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口）
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
