浙江寰领医药科技有限公司
- 别名: 浙江寰领医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周彦军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-05-07
- 统一社会信用代码: 91330701MA2HTGXAXP
- 组织机构代码: MA2HTGXAX
- 工商注册号: 330701000230546
- 纳税人识别号: 91330701MA2HTGXAXP
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-05-07至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 金华市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；市场调查；市场营销策划；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省金华市婺城区秋滨街道仙源路153号六楼（自主申报）
许可/备案信息
- 编号: 浙20210004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-28
- 有效期至: 2026-01-20
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业:浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江省兰溪市康恩贝大道1号，碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)；。
- 生产范围: 受托生产企业:浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江省兰溪市康恩贝大道1号，熊去氧胆酸胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401768
|
利丙双卡因乳膏
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江鼎泰药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-12
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2401430
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401398
|
甲硝唑凝胶
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江鼎泰药业股份有限公司
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仿制
|
4
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401350
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300582
|
熊去氧胆酸胶囊
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244740
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
0.2g
|
颗粒剂
|
—
|
浙江亚峰药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244186
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243782
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml：1g
|
口服混悬剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243338
|
氨溴特罗口服溶液
|
100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20183408
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
每袋含碳酸钙0.75克（约相当于钙0.3克）,维生素D3 100国际单位（2.5微克）
|
颗粒剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)
|
片剂
|
750mg/60iu
|
40
|
1
|
40
|
浙江康恩贝制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
15
|
5.96
|
89.4
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
10
|
5.96
|
59.6
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)
|
片剂
|
750mg/60iu
|
60
|
1
|
60
|
浙江康恩贝制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
6
|
5.96
|
35.76
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244740(2024-08-27)
|
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244186(2024-06-28)
|
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
国药准字H20243782(2024-05-21)
|
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
100ml:150mg/100μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
3类
|
国药准字H20243338(2024-03-12)
|
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
4ml:30mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-01-12
|
—
|
国药准字H20123225(2020-09-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
