浙江尖峰药业有限公司

  • 别名: 浙江尖峰药业有限公司
  • 英文名: Zhejiang Jianfeng Pharmaceutical Macutical Holdings
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网: http://www.jianfeng.com.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 蒋晓萌
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2013-09-01
  • 统一社会信用代码: 91330701078693687H
  • 组织机构代码: 078693687
  • 工商注册号: 330702000085760
  • 纳税人识别号: 91330701078693687H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2013-09-01至2033-08-31
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 金华市市场监督管理局经济技术开发区分局
  • 经营范围: 医药产品技术研究、技术咨询服务。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号X02幢办公质检楼一楼

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000365
  • 分类码: AhzChDh
  • 发证日期: 2020-08-31
  • 有效期至: 2025-08-30
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;滴眼剂;丸剂;滴丸剂;冻干粉针剂;粉针剂;片剂;栓剂;口服混悬剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号:冻干粉针剂,粉针剂,丸剂,片剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药,干混悬剂,无菌原料药。浙江省金华市工业园区金衢路368号:小容量注射剂,耳用制剂,眼用制剂(滴眼剂),原料药。浙江金华市临江工业园区西溪街96号:丸剂。浙江省金华市婺城区汤溪镇迎旭路56号:硬胶囊剂。
  • 生产范围: 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号:冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),丸剂(滴丸),片剂(抗肿瘤类),硬胶囊剂(抗肿瘤类),栓剂(外用),原料药(门冬氨酸氨氯地平,盐酸帕罗西汀,甲磺酸伊马替尼,艾司奥美拉唑钠,甲磺酸仑伐替尼,他氟前列素,罗沙司他,恩格列净),干混悬剂,无菌原料药(硫酸阿奇霉素,盐酸头孢甲肟)。浙江省金华市工业园区金衢路368号:小容量注射剂,耳用制剂(滴耳剂),眼用制剂(滴眼剂),原料药(人工牛黄)。浙江金华市临江工业园区西溪街96号:丸剂(滴丸)(中药前处理及提取车间)。浙江省金华市婺城区汤溪镇迎旭路56号:硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402430
二甲双胍恩格列净片(I)
浙江尖峰药业有限公司
仿制
4
2024-07-31
查看
CYHS2402431
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
浙江尖峰药业有限公司
仿制
4
2024-07-31
查看
CXHL2400743
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
新药
1
2024-07-23
查看
CXHL2400744
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
新药
1
2024-07-23
查看
CXHL2400745
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
新药
1
2024-07-23
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247155
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(0.4ml:0.4mg,以C₂₁H₂₃NO₃计)
眼用制剂
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-09
国药准字H20247169
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
20mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)
口服混悬剂
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-17
国药准字H20247168
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
10mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)
口服混悬剂
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-17
国药准字H20244298
磷酸奥司他韦胶囊
75mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄ 计)
胶囊剂
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243833
玻璃酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
1g
1
35.54
35.54
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
湖南
2024-10-12
查看
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
500mg
1
21.32
21.32
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
湖南
2024-10-12
查看
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
250mg
1
18.25
18.25
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
湖南
2024-10-12
查看
甲磺酸仑伐替尼胶囊
胶囊剂
4mg
30
27.06
811.8
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
湖北
2024-10-11
查看
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
片剂
80mg/5mg
28
1.7757
49.72
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
湖北
2024-10-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
浙江尖峰药业有限公司
磷酸奥司他韦胶囊
75mg
胶囊剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244298(2024-06-28)
浙江尔婴药品有限公司
玻璃酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2024-06-03
4类
国药准字H20243833(2024-05-28)
浙江尖峰药业有限公司
他氟前列素滴眼液
0.0015%(2.5ml:37.5μg)
眼用制剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243590(2024-04-24)
浙江尖峰药业有限公司
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
通过
2024-04-23
原4类
浙江尖峰药业有限公司
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
通过
2024-04-23
原4类

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸帕罗西汀片
盐酸帕罗西汀
片剂
20mg
国药准字H20040533
浙江尖峰药业有限公司
2020-02-26
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
艾司奥美拉唑镁
口服混悬剂
40mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20233039
浙江尔婴药品有限公司
浙江尖峰药业有限公司
2023-01-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
缬沙坦氨氯地平片(I)
缬沙坦;氨氯地平
片剂
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
国药准字H20233590
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
2023-05-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
甲磺酸仑伐替尼胶囊
甲磺酸仑伐替尼
胶囊剂
4mg(按C21H19ClN4O4计)
国药准字H20234192
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
2023-09-28
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
吗替麦考酚酯胶囊
吗替麦考酚酯
胶囊剂
0.25g
国药准字H20070267
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司
2023-09-12
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201100974
原料药供应商为浙江耐司康药业有限公司,现申请增加原料药供应商浙江国邦药业有限公司。已备案。
2011-08-11
克拉霉素胶囊
0.125g(12.5万单位)
胶囊剂
国药准字H20000180
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江尖峰药业有限公司
浙备200800170
头孢呋辛钠供应商变更为:广东立国制药有限公司。已备案。
2008-03-06
注射用头孢呋辛钠等两个品种
0.75g
注射剂
国药准字H20010792
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江尖峰药业有限公司
浙备201100843
加替沙星注射液(国药准字H20041430)、加替沙星氯化钠注射液(国药准字H20041599)药品说明书中加印“严禁用于食品或饲料加工”的警示标识,报省食品药品监督管理局备案。已备案。
2011-07-04
加替沙星注射液等2个品种
X0402730
2ml:0.1g
注射剂
国药准字H20041430
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江尖峰药业有限公司
浙备201100310
原料药格列齐特供应商为天津中新药业集团股份有限公司,现申请增加原料药供应商山东科源制药有限公司。已备案。
2011-03-08
格列齐特片(Ⅱ)
Y0410024
80mg
片剂
国药准字H20053826
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江尖峰药业有限公司
浙备201002815
取消药品说明书中防伪查询语,报省食品药品监督管理局备案。已备案。
2010-12-27
玻璃酸钠滴眼液
CYHS0502452
5ml:5mg (0.1%)
眼用制剂
国药准字H20063950
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江尖峰药业有限公司

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