浙江康吉尔药业有限公司
- 别名: 浙江康吉尔药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Kancheer Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汤朝晖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-09-03
- 统一社会信用代码: 91330783666181995Q
- 组织机构代码: 666181995
- 工商注册号: 330783000004331
- 纳税人识别号: 91330783666181995Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-09-03至2037-09-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：药品委托生产；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品批发(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市歌山镇北江工业区
许可/备案信息
- 编号: 浙20090518
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-04-13
- 有效期至: 2028-04-12
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 东阳市歌山镇北江工业区：大容量注射剂，冲洗剂。
- 生产范围: 东阳市歌山镇北江工业区：大容量注射剂，冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403111
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碳酸氢钠林格注射液(I)
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浙江康吉尔药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-15
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—
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CYHS2401473
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帕拉米韦注射液
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浙江康吉尔药业有限公司
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仿制
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3
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2024-05-17
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—
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—
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CYHS2401141
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碳酸氢钠林格注射液
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浙江康吉尔药业有限公司
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仿制
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3
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2024-04-17
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—
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—
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CYHS2303093
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醋酸钠林格注射液
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浙江康吉尔药业有限公司
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仿制
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3
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2023-11-10
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—
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—
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CYHS1100036
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葡萄糖氯化钠注射液
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浙江康吉尔药业有限公司
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仿制
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6
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2011-03-21
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2014-11-06
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制证完毕－已发批件浙江省 1036004594311
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143345
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葡萄糖氯化钠注射液
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50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g
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注射剂
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—
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浙江康吉尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-06
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国药准字H20143343
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葡萄糖氯化钠注射液
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250ml：葡萄糖 20g 与氯化钠 0.45g
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注射剂
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—
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浙江康吉尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-06
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国药准字H20143344
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葡萄糖氯化钠注射液
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100ml：葡萄糖 8g 与氯化钠 0.18g
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注射剂
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—
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浙江康吉尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-06
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国药准字H20143039
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生理氯化钠溶液
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1000ml:9g
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冲洗剂
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—
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浙江康吉尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-04
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国药准字H20113239
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复方氯化钠注射液
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500ml
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注射剂
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—
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浙江康吉尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖氯化钠注射液
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注射剂
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250ml:20g/450mg
|
1
|
2.44
|
2.44
|
浙江康吉尔药业有限公司
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浙江康吉尔药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
|
氯化钠注射液
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注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
2.25
|
2.25
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浙江康吉尔药业有限公司
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浙江康吉尔药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
|
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
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1l:9g
|
1
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6.1
|
6.1
|
浙江康吉尔药业有限公司
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浙江康吉尔药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
1.84
|
1.84
|
浙江康吉尔药业有限公司
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浙江康吉尔药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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氯化钠注射液
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注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
3.04
|
3.04
|
浙江康吉尔药业有限公司
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浙江康吉尔药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201101234
|
葡萄糖氯化钠注射液（500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g、国药准字H33021490）、葡萄糖氯化钠注射液（100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g、国药准字H33022594）、葡萄糖氯化钠注射液（250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g、国药准字H20045168）、葡萄糖氯化钠注射液（50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g、国药准字H20113016）、葡萄糖注射液（500ml:50g、国药准字H33021494）、葡萄糖注射液（500ml:25g、国药准字H33021495）、葡萄糖注射液（250ml:25g、国药准字H33021927）、葡萄糖注射液（100ml:10g、国药准字H33022595）、葡萄糖注射液（250ml:12.5g、国药准字H33022596）、葡萄糖注射液（100ml:5g、国药准字H20045167）、葡萄糖注射液（50ml:2.5g、国药准字H20113017）、葡萄糖注射液（50ml:5g、国药准字H20113014）、氯化钠注射液（500ml:4.5g、国药准字H20113071）、氯化钠注射液（250ml:2.25g、国药准字H20113064）、氯化钠注射液（100ml:0.9g、国药准字H20113066）、氯化钠注射液（50ml:0.45g、国药准字H20113034）等16个品种的药品说明书如下修订：1、【包装】项下内容之“非PVC软袋”修订为“非PVC软袋[拉环式、易折式（双阀）]”，该项下其它内容未变更；2、【修订日期】项下内容按本次补充申请的备案日期修订。已备案。
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2011-12-29
|
葡萄糖氯化钠注射液等16个品种
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—
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500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
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注射剂
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国药准字H33021490
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康吉尔药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100739
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）相关规定，按照国家局核准的本品药品说明书和标签进行修订和备案，同时依据本品药物稳定性试验对比研究结果，在药品原来的盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）”基础上增加新的盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）”申请备案。药品说明书修订内容包括：1.说明书中增加了警示语“注意：使用前请仔细检查本品，如发现有渗漏或药液不澄清或可见微粒，请勿使用”。2.【核准日期】项下内容按本品注册批件的批准日期修订，即修订为“2011年05月05日”。3.【包装】项下内容根据实际包装运输需要，由“非PVC软袋，500ml/袋×30袋”修订为“非PVC软袋，500ml/袋×20袋/箱”。4.【执行标准】项下内容按本品的注册批件修订，由“中国药典”修订为“《中国药典》2010年版二部”。5.【批准文号】项下内容按本品的注册批件内容，由“国药准字HXXXXXXXX”修订为“国药准字H20113239”。等。药品标签修订内容包括：1.【批准文号】项下内容按本品的注册批件内容，由“国药准字HXXXXXXXX”修订为“国药准字H20113239”。等。已备案。
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2011-06-09
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复方氯化钠注射液
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CYHS1000106
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500ml
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注射剂
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国药准字H20113239
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康吉尔药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100570
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在原来的盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）”基础上增加盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）”。已备案。
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2011-04-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
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CYHB1004449
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50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g
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注射剂
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国药准字H20113016
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康吉尔药业有限公司
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—
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浙备201100568
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在原来的盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）”基础上增加盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）”。已备案。
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2011-04-25
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氯化钠注射液
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CYHS0900864
|
500ml:4.5g
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注射剂
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国药准字H20113071
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江康吉尔药业有限公司
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—
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—
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浙备201100565
|
在原来的盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）”基础上增加盖包装样式“塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）”。已备案。
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2011-04-25
|
氯化钠注射液
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CYHS0900865
|
50ml:0.45g
|
注射剂
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国药准字H20113034
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康吉尔药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
