浙江康恩贝制药股份有限公司
- 别名: 浙江康恩贝制药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Conba Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 余德发
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-07-15
- 统一社会信用代码: 91361126677950534F
- 组织机构代码: 677950534
- 工商注册号: 361126110000325
- 纳税人识别号: 91361126677950534F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 弋阳县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品批发，药品零售，货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000361
- 分类码: AhzyChDh
- 发证日期: 2024-05-23
- 有效期至: 2020-09-25 至2025-09-24
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 茶剂;小容量注射剂;合剂;糖浆剂;搽剂;乳膏剂;软膏剂;酊剂;喷雾剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;散剂;凝胶剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省兰溪市康恩贝大道1号：中药饮片〔含毒性饮片、直接口服饮片〕、乳膏剂、凝胶剂、原料药、口服混悬剂、口服溶液剂、合剂、吸入制剂、喷雾剂、小容量注射剂、搽剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、茶剂、软膏剂、酊剂、颗粒剂、鼻用制剂。
- 生产范围: 浙江省兰溪市康恩贝大道1号：中药饮片〔含毒性饮片、直接口服饮片〕、乳膏剂、凝胶剂、原料药、口服混悬剂、口服溶液剂、合剂、吸入制剂、喷雾剂、小容量注射剂、搽剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、茶剂、软膏剂、酊剂、颗粒剂、鼻用制剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401907
|
拉西地平分散片
|
中和医药（湖北）有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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补充申请
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原5
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2024-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403888
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阿达帕林凝胶
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浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401729
|
布洛芬片
|
江西康恩贝中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2402072
|
龙金通淋胶囊
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2401978
|
乳癖舒片
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249197
|
熊去氧胆酸胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20010721
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
2mg(以多沙唑嗪计)
|
片剂
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-14
|
|
国药准字H20203115
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
注射剂
|
—
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-14
|
|
国药准字Z20050420
|
野马追颗粒
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
中药
|
国产
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2024-09-03
|
|
国药准字Z20053708
|
积雪苷霜软膏
|
每1g含积雪草总苷27.5mg
|
软膏剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福多司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:400mg
|
12
|
2.3379
|
28.0548
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
注射剂
|
4.5g(8:1)
|
1
|
12.41
|
12.41
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
注射剂
|
2.25g(8:1)
|
1
|
7.3
|
7.3
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
注射剂
|
1.125g(8:1)
|
1
|
4.29
|
4.29
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
拉西地平分散片
|
片剂
|
4mg
|
—
|
0.6529
|
—
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244570(2024-07-30)
|
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
恩替卡韦片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244571(2024-07-30)
|
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244163(2024-06-28)
|
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244202(2024-06-28)
|
|
江西珍视明药业有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244250(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20204031
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
2021-01-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H10970046
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
2020-03-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
4ml:30mg
|
—
|
国药准字H20123225
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
2020-12-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20103773
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
2020-12-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20073616
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
2022-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200205
|
增加马来酸氯苯那敏原料药产地：河南九势制药股份有限公司。已备案。
|
2012-04-24
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H33021833
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200183
|
增加原料药产地：巨化集团公司制药厂，并保留旧原料药产地：湖北百科亨迪药业有限公司(现变更为“湖北百科格莱制药有限公司”)。已备案。
|
2012-04-05
|
布洛芬糖浆
|
CYHS0505636
|
90ml：1.8g
|
糖浆剂
|
国药准字H20067491
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200252
|
恢复生产上市。已备案。
|
2012-05-29
|
布洛芬糖浆
|
CYHS0505636
|
90ml：1.8g
|
糖浆剂
|
国药准字H20067491
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200236
|
包装小盒及说明书新增警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”并根据根据国食药监注[2012]93号文关于修订香丹注射液说明书的通知，新增不良反应、禁忌、注意事项的内容。已备案。
|
2012-05-09
|
香丹注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z33020300
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200235
|
包装小盒及说明书新增警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”并根据根据国食药监注[2012]93号文关于修订香丹注射液说明书的通知，新增不良反应、禁忌、注意事项的内容。已备案。
|
2012-05-09
|
香丹注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z33021063
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
