浙江康莱特药业有限公司

  • 别名: 浙江康莱特药业有限公司
  • 英文名: Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 金建波
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-07-14
  • 统一社会信用代码: 91360122MA35JNFQ1F
  • 组织机构代码: MA35JNFQ1
  • 工商注册号: 360122110000623
  • 纳税人识别号: 91360122MA35JNFQ1F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-07-14至无固定期限
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 南昌市新建区市场监督管理局
  • 经营范围: 中药饮片加工、中成药生产、药品销售、药学研究服务:农副产品加工、销售;化妆品制造。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省南昌市新建区望城新区宁远大街1186号1-10栋

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000007
  • 分类码: AhzDz
  • 发证日期: 2020-12-18
  • 有效期至: 2025-03-03
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 杭州市市场监督管理局经开分局
  • 剂型: 大容量注射剂;软胶囊剂;口服乳剂
  • 生产地址: 浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路:大容量注射剂,软胶囊剂,口服乳剂。浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药。
  • 生产范围: 浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路:大容量注射剂,软胶囊剂,口服乳剂。浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药(注射用薏苡仁油)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101570
西甲硅油乳剂
浙江康莱特药业有限公司
仿制
4
2021-08-13
2021-11-10
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CYZB1907229
康莱特注射液
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
2019-12-10
2020-11-09
制证完毕-已发批件浙江省 1096044276033
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CYZB1907230
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
2019-12-10
2020-11-09
制证完毕-已发批件浙江省 1096044276033
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CYZB1906700
注射用薏苡仁油
江西康莱特新森医药原料有限公司
补充申请
2019-11-14
2020-11-09
制证完毕-已发批件江西省 1083577549333
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CYZB0907984
康莱特软胶囊
浙江康莱特药业有限公司
补充申请
2011-08-24
2011-11-29
在审评
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040138
康莱特软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
浙江康莱特药业有限公司
中药
国产
2024-07-24
国药准字Z10970091
康莱特注射液
100ml:10g
注射剂
浙江康莱特药业有限公司
中药
国产
2024-07-12
国药准字Z20090967
润肠软胶囊
每粒装0.48g
胶囊剂(软胶囊)
浙江康莱特药业有限公司
中药
国产
2023-12-08
国药准字H20234544
西甲硅油乳剂
40mg/ml(聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶)
口服乳剂
浙江康莱特药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-28
国药准字Z20205005
薏苡仁油(供注射用)
江西康莱特新森医药原料有限公司
中药
国产
2020-10-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西甲硅油乳剂
口服液体剂
30ml:1.2g
1
29.68
29.68
浙江康莱特药业有限公司
浙江康莱特药业有限公司
湖南
2024-10-12
查看
西甲硅油乳剂
口服液体剂
30ml:1.2g
1
29.79
29.79
浙江康莱特药业有限公司
浙江康莱特药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看
西甲硅油乳剂
口服液体剂
30ml:1.2g
1
29.79
29.79
浙江康莱特药业有限公司
浙江康莱特药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
西甲硅油乳剂
口服液体剂
30ml:1.2g
1
29.79
29.79
浙江康莱特药业有限公司
浙江康莱特药业有限公司
陕西
2024-09-24
查看
西甲硅油乳剂
口服液体剂
30ml:1.2g
1
29.79
29.79
浙江康莱特药业有限公司
浙江康莱特药业有限公司
陕西
2024-09-18
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
浙江康莱特药业有限公司
西甲硅油乳剂
1ml:40mg
口服液体剂
视同通过
2023-12-01
4类
国药准字H20234544(2023-11-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201002025
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品名称由“辅酶Q10胶丸”变更为“辅酶Q10软胶囊”,执行标准由“国家药品标准(WS1-(X-023)-2002Z)”变更为“《中国药典》二部(2010版)”,并对说明书和标签作相应修改。已备案。
2010-09-27
辅酶Q10软胶囊
10mg
胶囊剂
国药准字H20010678
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江康莱特药业有限公司
浙备2022024732
本品有效期由24个月变更为36个月;同时对说明书作相应修改。
2022-08-12
康莱特软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
国药准字Z20040138
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江康莱特药业有限公司
浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
浙江康莱特药业有限公司
杭州下沙经济技术开发区11号路
浙备2022003844
1. 依据国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告(2020年第1号),修订说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项。 2. 说明书和标签【规格】项描述由“每粒装0.45g((1)每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg(2)每粒含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)”变更为“每粒装0.45g(每粒含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)”
2022-02-22
银杏叶软胶囊
每粒装0.45g((1)每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg(2)每粒含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)
胶囊剂(软胶囊)
国药准字Z20030097
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江康莱特药业有限公司
浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
浙江康莱特药业有限公司
浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路
浙备2021092796
本品有效期由18个月变更为24个月;同时对说明书作相应修改。
2021-08-04
康莱特软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
国药准字Z20040138
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江康莱特药业有限公司
浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
浙江康莱特药业有限公司
杭州下沙经济技术开发区11号路
浙备202000730
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号2020B04902)和关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),将康莱特软胶囊说明书的【成份】项由“薏苡仁油甘油三酯”修订为“薏苡仁油(供注射用)”,【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。同时对小盒做相应变更。
2020-12-14
康莱特软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
国药准字Z20040138
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江康莱特药业有限公司

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