浙江康莱特药业有限公司
- 别名: 浙江康莱特药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金建波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-07-14
- 统一社会信用代码: 91360122MA35JNFQ1F
- 组织机构代码: MA35JNFQ1
- 工商注册号: 360122110000623
- 纳税人识别号: 91360122MA35JNFQ1F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-07-14至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 南昌市新建区市场监督管理局
- 经营范围: 中药饮片加工、中成药生产、药品销售、药学研究服务:农副产品加工、销售;化妆品制造。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市新建区望城新区宁远大街1186号1-10栋
许可/备案信息
- 编号: 浙20000007
- 分类码: AhzDz
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-03-03
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 杭州市市场监督管理局经开分局
- 剂型: 大容量注射剂;软胶囊剂;口服乳剂
- 生产地址: 浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路:大容量注射剂,软胶囊剂,口服乳剂。浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药。
- 生产范围: 浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路:大容量注射剂,软胶囊剂,口服乳剂。浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药(注射用薏苡仁油)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2101570
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西甲硅油乳剂
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浙江康莱特药业有限公司
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仿制
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4
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2021-08-13
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2021-11-10
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—
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查看 |
CYZB1907229
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康莱特注射液
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浙江康莱特药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-10
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2020-11-09
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制证完毕-已发批件浙江省 1096044276033
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查看 |
CYZB1907230
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康莱特软胶囊
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浙江康莱特药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-10
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2020-11-09
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制证完毕-已发批件浙江省 1096044276033
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查看 |
CYZB1906700
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注射用薏苡仁油
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江西康莱特新森医药原料有限公司
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补充申请
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—
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2019-11-14
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2020-11-09
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制证完毕-已发批件江西省 1083577549333
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CYZB0907984
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康莱特软胶囊
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浙江康莱特药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-08-24
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2011-11-29
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在审评
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20040138
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康莱特软胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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浙江康莱特药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-24
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国药准字Z10970091
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康莱特注射液
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100ml:10g
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注射剂
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—
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浙江康莱特药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-12
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国药准字Z20090967
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润肠软胶囊
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每粒装0.48g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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浙江康莱特药业有限公司
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中药
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国产
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2023-12-08
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国药准字H20234544
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西甲硅油乳剂
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40mg/ml(聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶)
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口服乳剂
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—
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浙江康莱特药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z20205005
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薏苡仁油(供注射用)
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—
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—
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—
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江西康莱特新森医药原料有限公司
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中药
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国产
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2020-10-30
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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西甲硅油乳剂
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口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
29.68
|
29.68
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浙江康莱特药业有限公司
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浙江康莱特药业有限公司
|
湖南
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2024-10-12
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查看 |
西甲硅油乳剂
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口服液体剂
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30ml:1.2g
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1
|
29.79
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29.79
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浙江康莱特药业有限公司
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浙江康莱特药业有限公司
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吉林
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2024-10-10
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查看 |
西甲硅油乳剂
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口服液体剂
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30ml:1.2g
|
1
|
29.79
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29.79
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浙江康莱特药业有限公司
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浙江康莱特药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
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30ml:1.2g
|
1
|
29.79
|
29.79
|
浙江康莱特药业有限公司
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浙江康莱特药业有限公司
|
陕西
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2024-09-24
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查看 |
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
29.79
|
29.79
|
浙江康莱特药业有限公司
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浙江康莱特药业有限公司
|
陕西
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2024-09-18
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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浙江康莱特药业有限公司
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西甲硅油乳剂
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1ml:40mg
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口服液体剂
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视同通过
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2023-12-01
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4类
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国药准字H20234544(2023-11-28)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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浙备201002025
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根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品名称由“辅酶Q10胶丸”变更为“辅酶Q10软胶囊”,执行标准由“国家药品标准(WS1-(X-023)-2002Z)”变更为“《中国药典》二部(2010版)”,并对说明书和标签作相应修改。已备案。
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2010-09-27
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辅酶Q10软胶囊
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—
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10mg
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胶囊剂
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国药准字H20010678
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康莱特药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备2022024732
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本品有效期由24个月变更为36个月;同时对说明书作相应修改。
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2022-08-12
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康莱特软胶囊
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—
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每粒装0.45g
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z20040138
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江康莱特药业有限公司
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浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
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浙江康莱特药业有限公司
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杭州下沙经济技术开发区11号路
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—
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—
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浙备2022003844
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1. 依据国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告(2020年第1号),修订说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项。 2. 说明书和标签【规格】项描述由“每粒装0.45g((1)每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg(2)每粒含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)”变更为“每粒装0.45g(每粒含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)”
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2022-02-22
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银杏叶软胶囊
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—
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每粒装0.45g((1)每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg(2)每粒含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z20030097
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江康莱特药业有限公司
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浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
|
浙江康莱特药业有限公司
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浙江省杭州下沙经济技术开发区11号路
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—
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—
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浙备2021092796
|
本品有效期由18个月变更为24个月;同时对说明书作相应修改。
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2021-08-04
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康莱特软胶囊
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—
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每粒装0.45g
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胶囊剂(软胶囊)
|
国药准字Z20040138
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康莱特药业有限公司
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浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
|
浙江康莱特药业有限公司
|
杭州下沙经济技术开发区11号路
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—
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浙备202000730
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根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号2020B04902)和关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),将康莱特软胶囊说明书的【成份】项由“薏苡仁油甘油三酯”修订为“薏苡仁油(供注射用)”,【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。同时对小盒做相应变更。
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2020-12-14
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康莱特软胶囊
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—
|
每粒装0.45g
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z20040138
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康莱特药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生(中国)健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流(浙江)有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司
- 东软熙康(宁波)智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司
- 中生尚健生物医药(杭州)有限公司
- 中电健康医疗大数据(杭州)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
- 中科院联动创新股权投资基金(绍兴)合伙企业(有限合伙)
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资(宁波)有限公司