浙江惠迪森药业有限公司
- 别名: 浙江惠迪森药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG WHITESON PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-07-06
- 统一社会信用代码: 91330183762038451Q
- 组织机构代码: 762038451
- 工商注册号: 330183000089634
- 纳税人识别号: 91330183762038451Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-07-06至2024-07-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市富阳区市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（含头孢菌素类）生产；药品、诊断试剂、医药中间体、医疗器械技术开发，技术咨询。
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州富阳区富春街道公望街1278号
许可/备案信息
- 编号: 浙20050091
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2026-03-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 杭州市富阳区富春街道公望街1278号：粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（头孢菌素类）、原料药。
- 生产范围: 杭州市富阳区富春街道公望街1278号：粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(头孢菌素类)，原料药(德拉沙星葡甲胺，酒石酸匹莫范色林，对甲苯磺酸奥玛环素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450383
|
注射用头孢西丁钠
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浙江惠迪森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-18
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400976
|
注射用头孢呋辛钠
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浙江惠迪森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400975
|
注射用头孢呋辛钠
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400861
|
注射用头孢美唑钠
|
古戈尔药业（海南）有限责任公司、浙江惠迪森药业有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-06-22
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400862
|
注射用头孢美唑钠
|
古戈尔药业（海南）有限责任公司、浙江惠迪森药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-22
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243532
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字H20093304
|
注射用头孢西丁钠
|
0.5g（按C16H17N3O7S2计）
|
注射剂
|
—
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-08
|
|
国药准字H20205056
|
注射用头孢呋辛钠
|
0.75g(按C16H16N4O8S计)
|
注射剂
|
—
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-08
|
|
国药准字H20084091
|
注射用头孢呋辛钠
|
1.5g(按C16H16N4O8S计)
|
注射剂
|
—
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-08
|
|
国药准字H20084090
|
注射用头孢呋辛钠
|
按C16H16N4O8S 计:1.0g
|
注射剂
|
—
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
750mg
|
1
|
14.83
|
14.83
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
25.21
|
25.21
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用头孢米诺钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
5.4
|
5.4
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
1g
|
1
|
9.99
|
9.99
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
750mg
|
1
|
14.83
|
14.83
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243532(2024-04-17)
|
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
注射用头孢他啶
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233122(2023-02-07)
|
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
注射用拉氧头孢钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-08-29
|
原6类
|
国药准字H20083977(2018-08-03)
|
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-02-28
|
原6类
|
国药准字H20083947(2018-08-02)
|
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-02-28
|
原6类
|
国药准字H20083948(2018-08-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢呋辛钠
|
头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1.5g(按C16H16N4O8S计)
|
—
|
国药准字H20084091
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
2020-12-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
1.0g（按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20233122
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
2023-02-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用拉氧头孢钠
|
拉氧头孢钠
|
注射剂
|
1.0g（按C20H20N6O9S计）
|
—
|
国药准字H20083977
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H21N7O7S3计）
|
—
|
国药准字H20083948
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
2022-02-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
0.5g(按C16H21N7O7S3)
|
—
|
国药准字H20083947
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
2022-02-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201002024
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH09362008”变更为“中国药典2010版二部”，性状变更为“本品为白色至淡黄色的粉末或块状物； 无臭，有引湿性。”，并对说明书、标签作相应的修改。已备案。
|
2010-09-27
|
注射用拉氧头孢钠
|
CYHS0600196
|
0.5g（按 C₂₀H₂₀N₆O₉S计）
|
注射剂
|
国药准字H20083976
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201002022
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH09362008”变更为“中国药典2010版二部”，性状变更为“本品为白色至淡黄色的粉末或块状物； 无臭，有引湿性。”，并对说明书、标签作相应的修改。已备案。
|
2010-09-27
|
注射用拉氧头孢钠
|
CYHS0600196
|
1.0g（按 C₂₀H₂₀N₆O₉S计）
|
注射剂
|
国药准字H20083977
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201002021
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH09362008”变更为“中国药典2010版二部”，性状变更为“本品为白色至淡黄色的粉末或块状物； 无臭，有引湿性。”，并对说明书、标签作相应的修改。已备案。
|
2010-09-27
|
注射用拉氧头孢钠
|
CYHS0600196
|
0.25g（按C₂₀H₂₀N₆O₉S计）
|
注射剂
|
国药准字H20083975
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201000357
|
注册事项第33项，本品增加包装规格，即“每盒1瓶，配1瓶灭菌注射用水(专用溶媒)+1枚一次性使用免推注式无菌溶药移液器 [免推注式 专用溶媒型]”。同时保留原包装规格即“每盒10瓶”。并对本品的说明书和包装标签的包装规格等项作相应的修改。已备案。
|
2010-04-27
|
注射用头孢米诺钠
|
CYHS0601793
|
0.5g(按C16H21N7O7S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20083947
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201000356
|
注册事项第33项，本品增加包装规格，即“每盒1瓶，配2瓶灭菌注射用水（专用溶媒）+1枚一次性使用免推注式无菌溶药移液器 [免推注式 专用溶媒型]”。同时保留原包装规格即“每盒10瓶”。并对本品说明书和包装标签的包装规格等项作相应的修改。已备案。
|
2010-04-27
|
注射用头孢米诺钠
|
CYHS0601793
|
1.0g(按C16H21N7O7S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20083948
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
