浙江我武生物科技股份有限公司
- 别名: 浙江我武生物科技股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.wolwobiotech.com/
工商信息
- 法定代表人: 胡赓熙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-19
- 统一社会信用代码: 91330000742906207U
- 组织机构代码: 742906207
- 工商注册号: 330500400002475
- 纳税人识别号: 91330000742906207U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-09-19至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售变态反应原制品、体内诊断试剂（详见《中华人民共和国药品生产许可证》），二类：医用化验和基础设备器具的销售（详见《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》）。 研究开发口服脱敏药、生物及化学制剂药品、生物及化学医药原料、医药包装材料、保健食品以及研究开发上述产品所需的机械设备、仪器仪表；并提供相关技术咨询、咨询服务；经营进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 浙江省德清县武康镇志远北路636号
许可/备案信息
- 编号: 浙20050116
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-05-10
- 有效期至: 2020-11-02 至2025-11-01
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省德清县武康镇志远北路636号：体内诊断试剂、治疗用生物制品。
- 生产范围: 浙江省德清县武康镇志远北路636号：体内诊断试剂、治疗用生物制品。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2300062
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德国小蠊点刺液
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浙江我武生物科技股份有限公司
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新药
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1
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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CXSS2300064
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悬铃木花粉点刺液
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浙江我武生物科技股份有限公司
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新药
|
1
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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CXSS2300063
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猫毛皮屑点刺液
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浙江我武生物科技股份有限公司
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新药
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1
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2023-08-02
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—
|
—
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查看 |
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CXSL2300070
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烟曲霉点刺液
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浙江我武生物科技股份有限公司
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新药
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1
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2023-02-01
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—
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—
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查看 |
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CXSL2200135
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皮炎诊断贴剂01贴
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浙江我武生物科技股份有限公司
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新药
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1
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2022-03-21
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2022-03-21
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20190022
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屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
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本品中各瓶装量均为2ml。屋尘螨点刺液的蛋白浓度为0.1mg/ml;阳性对照的磷酸组胺浓度为1.7mg/ml;阴性对照仅含甘油和生理盐水。
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诊断试剂盒
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—
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浙江我武生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-02-01
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国药准字S20080010
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粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
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每瓶2ml
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皮肤点刺试剂
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—
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浙江我武生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-08
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国药准字S20230024
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黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液
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总变应原活性为33333 DU/ml，每瓶装量为2ml
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皮肤点刺试剂
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—
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浙江我武生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-06
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国药准字S20230023
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白桦花粉变应原皮肤点刺液
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总变应原活性为50000 DU/ml，每瓶装量为2ml
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皮肤点刺试剂
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—
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浙江我武生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-06
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国药准字S20230025
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葎草花粉变应原皮肤点刺液
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总变应原活性为3333 DU/mL，每瓶装量为2ml
|
皮肤点刺试剂
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—
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浙江我武生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
|
口服液体剂
|
2ml
|
1
|
168
|
168
|
浙江我武生物科技股份有限公司
|
浙江我武生物科技股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
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体外诊断试剂
|
2ml
|
1
|
900
|
900
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浙江我武生物科技股份有限公司
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浙江我武生物科技股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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白桦花粉变应原皮肤点刺液
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其他剂型
|
2ml
|
1
|
800
|
800
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浙江我武生物科技股份有限公司
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浙江我武生物科技股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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粉尘螨滴剂
|
口服液体剂
|
2ml:2mg
|
1
|
123.28
|
123.28
|
浙江我武生物科技股份有限公司
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浙江我武生物科技股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
粉尘螨滴剂
|
口服液体剂
|
2ml:200μg
|
1
|
48.31
|
48.31
|
浙江我武生物科技股份有限公司
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浙江我武生物科技股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023001120
|
变更屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒屋尘螨点刺液原液和屋尘螨点刺液质量控制中“主要变应原活性浓度（Der p 1、Der p 2含量）”检测试剂盒，以我公司开发的检测试剂盒（“我武试剂盒”）替代原Indoor公司的检测试剂盒。
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2023-01-18
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屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
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—
|
本品中各瓶装量均为2ml。屋尘螨点刺液的蛋白浓度为0.1mg/ml;阳性对照的磷酸组胺浓度为1.7mg/ml;阴性对照仅含甘油和生理盐水。
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诊断试剂盒
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国药准字S20190022
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江我武生物科技股份有限公司
|
浙江省德清县武康镇志远北路636号
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浙江我武生物科技股份有限公司
|
浙江省德清县武康镇志远北路636号
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—
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—
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|
浙备201100596
|
粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒说明书和包装标签上的企业名称由浙江我武生物科技有限公司变更为：浙江我武生物科技股份有限公司。已备案。
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2011-05-04
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粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
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CXSS0500149
|
每瓶2ml
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皮肤点刺试剂
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国药准字S20080010
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江我武生物科技股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
浙备201100595
|
粉尘螨滴剂说明书和包装标签上的企业名称由浙江我武生物科技有限公司变更为：浙江我武生物科技股份有限公司。已备案。
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2011-05-04
|
粉尘螨滴剂
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CXSS0500020
|
每瓶2ml;粉尘螨滴剂1号:蛋白浓度1μg/ml;粉尘螨滴剂2号:蛋白浓度10μg/ml;粉尘螨滴剂3号:蛋白浓度100μg/ml;粉尘螨滴剂4号:蛋白浓度333μg/ml;粉尘螨滴剂5号:蛋白浓度1000μg/ml。
|
其他:滴剂
|
国药准字S20060012
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江我武生物科技股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
浙备2022025930
|
变更粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒粉尘螨点刺液原液和成品质量控制中“主要过敏原活性浓度测定”检测用试剂盒，以我公司开发的检测试剂盒（我武试剂盒）替代原Indoor公司的检测试剂盒。
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2022-08-17
|
粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
|
CXSS0500149
|
每瓶2ml
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皮肤点刺试剂
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国药准字S20080010
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江我武生物科技股份有限公司
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浙江省德清县武康镇志远北路636号
|
浙江我武生物科技股份有限公司
|
浙江省德清县武康镇志远北路636号
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—
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—
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浙备2022017425
|
变更粉尘螨滴剂原液和成品质量控制中“主要过敏原活性浓度测定”检测用试剂盒，以我公司开发的检测试剂盒（我武试剂盒）替代原Indoor公司的检测试剂盒。
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2022-06-15
|
粉尘螨滴剂
|
CXSS0500020
|
每瓶2ml;粉尘螨滴剂1号:蛋白浓度1μg/ml;粉尘螨滴剂2号:蛋白浓度10μg/ml;粉尘螨滴剂3号:蛋白浓度100μg/ml;粉尘螨滴剂4号:蛋白浓度333μg/ml;粉尘螨滴剂5号:蛋白浓度1000μg/ml。
|
其他:滴剂
|
国药准字S20060012
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江我武生物科技股份有限公司
|
浙江省德清县武康镇志远北路636号
|
浙江我武生物科技股份有限公司
|
浙江省德清县武康镇志远北路636号
|
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
