浙江手心制药有限公司
- 别名: 浙江手心制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Shouxin Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王莺妹
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-07-16
- 统一社会信用代码: 91330109722784791C
- 组织机构代码: 722784791
- 工商注册号: 330100400007817
- 纳税人识别号: 91330109722784791C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-07-16至9999-09-09
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 杭州市萧山区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、开发、生产、销售：医药中间体，原料药（依托度酸、加巴喷丁、甲基多巴、卡比多巴），工业氯化钠，氯化铵，硫酸铵，酒石酸单钠盐，溴化钠（以上除危险化学品及易制毒化学品）（以上经营范围在许可证有效期内方可经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市萧山区浙江南阳经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 浙20060459
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2020-09-28 至2025-09-27
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 杭州市萧山区浙江南阳经济开发区：原料药。
- 生产范围: 杭州市萧山区浙江南阳经济开发区：原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1306821
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加巴喷丁
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浙江手心医药化学品有限公司
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补充申请
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—
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2014-01-10
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2014-09-18
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制证完毕－已发批件浙江省 1031567463909
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查看 |
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CYHS1201864
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卡比多巴
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浙江手心医药化学品有限公司
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仿制
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6
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2013-05-06
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2013-05-03
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1100155
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甲基多巴
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浙江手心医药化学品有限公司
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仿制
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6
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2011-05-10
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2015-11-25
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制证完毕－已发批件浙江省 1017043792118
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查看 |
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CYHS1000172
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卡比多巴
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浙江手心医药化学品有限公司
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仿制
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6
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2010-04-09
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2011-08-03
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制证完毕－已发批件浙江省 EM851410528CS
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查看 |
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CYHS1000155
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依托度酸
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浙江手心医药化学品有限公司
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仿制
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6
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2010-04-09
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2012-12-19
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制证完毕－已发批件浙江省 EW797256986CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20123387
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依托度酸
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浙江手心制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-26
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国药准字H20163444
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甲基多巴
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—
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—
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—
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浙江手心制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-12
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国药准字H20163081
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卡比多巴
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原料药
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—
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浙江手心制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-30
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国药准字H20080512
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加巴喷丁
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原料药
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浙江手心制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201501861
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依托度酸执行标准由YBH03862012变更为《中国药典》2015版二部和YBH03862012（有关物质、残留溶剂、微生物限度、贮藏）。已备案。
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2015-11-30
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依托度酸
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CYHS1000155
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国药准字H20123387
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江手心制药有限公司
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—
|
—
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浙备201501812
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加巴喷丁执行标准由YBH03302014变更为《中国药典》2015年版二部和YBH03302014（熔点、残留溶剂）。已备案。
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2015-11-24
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加巴喷丁
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CXHB0700813
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原料药
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国药准字H20080512
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江手心制药有限公司
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
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