浙江拓普药业股份有限公司

  • 别名: 浙江拓普药业股份有限公司
  • 英文名: Zhejiang Top Medicine Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网: https://www.top-medicine.com/

工商信息

  • 法定代表人: 姚凤鸣
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-07-06
  • 统一社会信用代码: 91330500704459653Q
  • 组织机构代码: 704459653
  • 工商注册号: 330521000000986
  • 纳税人识别号: 91330500704459653Q
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1999-07-06至9999-09-09
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 湖州市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:原料药(聚卡波非钙) 医药中间体;经营本企业自产产品及技术的出口业务,经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外);经营进料加工和“三来一补”业务。
  • 主营业务: 聚卡波非钙、邓钠盐等特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售,以及为客户提供定制生产业务。
  • 所在地址: 德清县钟管镇南湖南路88号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000105
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-11-17
  • 有效期至: 2025-11-16
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址: 浙江省德清县钟管镇南湖南路88号:原料药。
  • 生产范围: 浙江省德清县钟管镇南湖南路88号:原料药(聚卡波非钙)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1301514
盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
浙江拓普药业股份有限公司
仿制
6
2014-04-28
2017-04-07
制证完毕-已发批件浙江省 1064924370723
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CXHS0800259
聚卡波非钙
浙江拓普药业股份有限公司、苏州中化药品工业有限公司
新药
3.1
2009-01-08
2011-09-22
制证完毕-已发批件江苏省 EN622934227CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20110107
聚卡波非钙
浙江拓普药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-20
国药准字H33020562
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
浙江拓普药业有限公司
化学药品
国产
2011-10-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2022005283
变更生产工艺:第一步丙烯酸聚合反应中,取消表面活性剂“十二烷基硫酸钠”的使用
2022-03-11
聚卡波非钙
CXHS0800259
国药准字H20110107/Y20190006465
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江拓普药业股份有限公司
浙江德清钟管南湖南路88号

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