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浙江拓普药业股份有限公司

别名: 浙江拓普药业股份有限公司
英文名: Zhejiang Top Medicine Co.,Ltd.
注册地址: 浙江省
公司官网: https://www.top-medicine.com/

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 姚凤鸣
经营状态: 存续
成立日期: 1999-07-06
统一社会信用代码: 91330500704459653Q
组织机构代码: 704459653
工商注册号: 330521000000986
纳税人识别号: 91330500704459653Q
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1999-07-06至9999-09-09
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 湖州市市场监督管理局
经营范围: 生产：原料药（聚卡波非钙）医药中间体；经营本企业自产产品及技术的出口业务，经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务。
主营业务: 聚卡波非钙、邓钠盐等特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售,以及为客户提供定制生产业务。
所在地址: 德清县钟管镇南湖南路88号

许可/备案信息

编号: 浙20000105
分类码: Dh
发证日期: 2020-11-17
有效期至: 2025-11-16
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型:
生产地址: 浙江省德清县钟管镇南湖南路88号：原料药。
生产范围: 浙江省德清县钟管镇南湖南路88号：原料药(聚卡波非钙)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1301514	盐酸甲砜霉素甘氨酸酯	浙江拓普药业股份有限公司	仿制	6	2014-04-28	2017-04-07	制证完毕－已发批件浙江省 1064924370723	查看
CXHS0800259	聚卡波非钙	浙江拓普药业股份有限公司、苏州中化药品工业有限公司	新药	3.1	2009-01-08	2011-09-22	制证完毕－已发批件江苏省 EN622934227CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20110107	聚卡波非钙	—	—	—	浙江拓普药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-08-20
国药准字H33020562	阿莫西林胶囊	0.25g(按C16H19N3O5S计)	胶囊剂	—	浙江拓普药业有限公司	化学药品	国产	2011-10-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2022005283	变更生产工艺：第一步丙烯酸聚合反应中，取消表面活性剂“十二烷基硫酸钠”的使用	2022-03-11	聚卡波非钙	CXHS0800259	—	—	国药准字H20110107/Y20190006465	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江拓普药业股份有限公司	浙江德清钟管南湖南路88号	无	无	—	—

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