浙江新和成股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 胡柏藩
经营状态: 存续
成立日期: 1999-04-05
统一社会信用代码: 91330000712560575G
组织机构代码: 712560575
工商注册号: 330000000012366
纳税人识别号: 91330000712560575G
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1999-04-05至9999-09-09
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 浙江省市场监督管理局
经营范围: 原料药（范围详见《药品生产许可证》）、食品添加剂（生产凭有效许可证）、饲料及饲料添加剂的生产、销售，危险化学品的生产（范围详见《安全生产许可证》），危险化学品的批发（范围详见《危险化学品经营许可证》），非药品类易制毒化学品的销售（范围详见《非药品类易制毒化学品经营备案证明》）。有机化工产品（不含危险品及易制毒化学品）的生产销售，经营进出口业务，检验检测技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 营养品、香精香料、高分子新材料的生产和销售。
所在地址: 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路418号

许可/备案信息

编号: 浙20030221
分类码: Dh
发证日期: 2024-05-10
有效期至: 2022-07-14 至2027-07-13
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人:
日常监管机构:
剂型:
生产地址: 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号：原料药、无菌原料药。
生产范围: 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号：原料药、无菌原料药。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1701905	酮苯丙氨酸钙	浙江新和成股份有限公司	补充申请	—	2017-04-27	2017-09-14	制证完毕－已发批件浙江省 1001722310925	查看
CYHS1500207	氟氧头孢钠	浙江新和成股份有限公司	仿制	6	2015-05-08	2015-05-05	在审评审批中	查看
CXHS1400150	盐酸莫西沙星	浙江新和成股份有限公司、北京万生药业有限责任公司	新药	3.1	2014-07-28	2014-07-25	在审评审批中	查看
CXHL1100425	盐酸莫西沙星	浙江新和成股份有限公司	新药	3.1	2011-11-01	2013-10-17	制证完毕－已发批件北京市 1069547010504	查看
CYHS1001313	消旋酮异亮氨酸钙	浙江新和成股份有限公司	仿制	6	2011-03-31	2016-05-12	已发件浙江省 1017853866518	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20003536	维生素A	—	原料药	—	浙江新和成股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-23
国药准字H19983188	维生素E	—	原料药	—	浙江新和成股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-03
国药准字H20073829	维生素D3	—	—	—	浙江新和成股份有限公司	化学药品	国产	2022-06-12
国药准字H20073801	蒿甲醚	—	原料药	—	浙江新和成股份有限公司	化学药品	国产	2017-09-18
国药准字H20073756	辅酶Q10	—	原料药	—	浙江新和成股份有限公司	化学药品	国产	2017-09-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200014	长期未生产品种再注册恢复生产上市的备案补充申请.已备案。	2012-01-06	双氢青蒿素	CYHS0509018	—	原料药	国药准字H20067744	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江新和成股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201001427	根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“注册标准YBH24712006”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。	2010-09-14	双氢青蒿素	CYHS0509018	—	原料药	国药准字H20067744	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江新和成股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201001425	根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案.	2010-09-14	维生素E	—	—	原料药	国药准字H19983188	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江新和成股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201001428	根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“注册标准YBH03492007”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案.	2010-09-14	维生素D3	CYHS0507042	—	—	国药准字H20073829	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江新和成股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201001424	根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。	2010-09-14	维生素A	—	—	原料药	国药准字H20003536	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江新和成股份有限公司	—	—	—	—	—

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