浙江新和成股份有限公司
- 别名: 浙江新和成股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Nhu Company Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡柏藩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-05
- 统一社会信用代码: 91330000712560575G
- 组织机构代码: 712560575
- 工商注册号: 330000000012366
- 纳税人识别号: 91330000712560575G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-04-05至9999-09-09
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（范围详见《药品生产许可证》）、食品添加剂（生产凭有效许可证）、饲料及饲料添加剂的生产、销售，危险化学品的生产（范围详见《安全生产许可证》），危险化学品的批发（范围详见《危险化学品经营许可证》），非药品类易制毒化学品的销售（范围详见《非药品类易制毒化学品经营备案证明》）。 有机化工产品（不含危险品及易制毒化学品）的生产销售，经营进出口业务，检验检测技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 营养品、香精香料、高分子新材料的生产和销售。
- 所在地址: 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路418号
许可/备案信息
- 编号: 浙20030221
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-05-10
- 有效期至: 2022-07-14 至2027-07-13
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号：原料药、无菌原料药。
- 生产范围: 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号：原料药、无菌原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1701905
|
酮苯丙氨酸钙
|
浙江新和成股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-04-27
|
2017-09-14
|
制证完毕－已发批件浙江省 1001722310925
|
查看 |
|
CYHS1500207
|
氟氧头孢钠
|
浙江新和成股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-05-08
|
2015-05-05
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS1400150
|
盐酸莫西沙星
|
浙江新和成股份有限公司、北京万生药业有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2014-07-28
|
2014-07-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHL1100425
|
盐酸莫西沙星
|
浙江新和成股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-11-01
|
2013-10-17
|
制证完毕－已发批件北京市 1069547010504
|
查看 |
|
CYHS1001312
|
酮苯丙氨酸钙
|
浙江新和成股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-03-31
|
2016-05-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 1017853866518
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073829
|
维生素D3
|
—
|
—
|
—
|
浙江新和成股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-12
|
|
国药准字H20003536
|
维生素A
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江新和成股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-11
|
|
国药准字H19983188
|
维生素E
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江新和成股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-11
|
|
国药准字H20073798
|
青蒿琥酯
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江新和成股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-09-18
|
|
国药准字H20073756
|
辅酶Q10
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江新和成股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-09-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200014
|
长期未生产品种再注册恢复生产上市的备案补充申请.已备案。
|
2012-01-06
|
双氢青蒿素
|
CYHS0509018
|
—
|
原料药
|
国药准字H20067744
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新和成股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001427
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“注册标准YBH24712006”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
|
2010-09-14
|
双氢青蒿素
|
CYHS0509018
|
—
|
原料药
|
国药准字H20067744
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新和成股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001425
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案.
|
2010-09-14
|
维生素E
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H19983188
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新和成股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001428
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“注册标准YBH03492007”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案.
|
2010-09-14
|
维生素D3
|
CYHS0507042
|
—
|
—
|
国药准字H20073829
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新和成股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001424
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
|
2010-09-14
|
维生素A
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20003536
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江新和成股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
