浙江新赛科药业有限公司
- 别名: 浙江新赛科药业有限公司
- 英文名: Second Pharma Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕士华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-17
- 统一社会信用代码: 91330604751186571F
- 组织机构代码: 751186571
- 工商注册号: 330682000039269
- 纳税人识别号: 91330604751186571F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-17至2028-06-15
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 绍兴市上虞区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；危险化学品生产；药品进出口；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号
许可/备案信息
- 编号: 浙20040253
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-02-20
- 有效期至: 2028-02-19
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号：原料药。
- 生产范围: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号：原料药(烟酸，利格列汀，盐酸特拉唑嗪，甲磺酸多沙唑嗪，磺胺二甲嘧啶，烟酰胺，苯磺酸氨氯地平，异烟肼，地巴唑，鱼腥草素钠，缬沙坦，左乙拉西坦，奥美沙坦酯，环酯红霉素，阿齐沙坦，非诺贝特酸胆碱，维格列汀，辅羧酶)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1700503
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左乙拉西坦
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浙江新赛科药业有限公司
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仿制
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3
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2018-06-06
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2018-06-04
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHS1400195
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左乙拉西坦
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浙江新赛科药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-29
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2016-09-26
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制证完毕－已发批件浙江省 1010964391521
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查看 |
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CYHB1403377
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缬沙坦
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浙江新赛科药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-06-10
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2015-06-25
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制证完毕－已发批件浙江省 1038881787715
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查看 |
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CYHS1300014
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甲磺酸多沙唑嗪
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浙江新赛科药业有限公司
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仿制
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6
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2013-12-10
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2013-12-05
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1308900
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异烟肼
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浙江新赛科药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-12-02
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2014-07-10
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制证完毕－已发批件浙江省 1004577312409
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H11021559
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异烟肼
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原料药
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浙江新赛科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-23
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国药准字H11020129
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盐酸地巴唑
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原料药
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浙江新赛科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-23
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国药准字H20060630
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非那雄胺
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原料药
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浙江新赛科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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国药准字H20030637
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缬沙坦
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原料药
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浙江新赛科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-23
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国药准字H20067119
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尼麦角林
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原料药
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浙江新赛科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201101191
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“WS1-(X-239)-2003Z”变更为“中国药典2010年版二部”.已备案。
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2011-11-16
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缬沙坦
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原料药
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国药准字H20030637
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江新赛科药业有限公司
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浙备201101192
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根据国家食品药品监督管理局颁布的国家药品标准修订件规定，本品执行标准由“WS1-(X-228)-2004Z”变更为“WS1-(X-228)-2004Z-2010”.已备案。
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2011-11-16
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苯磺酸氨氯地平
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—
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—
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原料药
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国药准字H20010699
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江新赛科药业有限公司
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浙备201101193
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根据国家食品药品监督管理局颁布的国家药品标准修订件规定，本品执行标准由“WS1-24(B)-89”变更为“WS1-24(B)-89-2010”.已备案。
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2011-11-16
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地巴唑
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—
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原料药
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国药准字H11020129
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江新赛科药业有限公司
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浙备201100772
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在原料药磺胺二甲嘧啶(国药准字H11020131), 盐酸多巴胺(国药准字H11020137)药品包装标签上加贴“严禁用于食品和饲料加工！”.已备案。
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2011-06-14
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磺胺二甲嘧啶等两个品种
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—
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原料药
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国药准字H11020131
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江新赛科药业有限公司
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Y浙备2022012060
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申请原料药奥美沙坦酯有效期从24个月延长至36个月
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2022-04-27
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奥美沙坦酯
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原料药
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Y20170000470
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江新赛科药业有限公司
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浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号
|
无
|
无
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
