浙江施强制药有限公司
- 别名: 浙江施强制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Strong Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.cnstrong.cn/
工商信息
- 法定代表人: 何小林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-08-18
- 统一社会信用代码: 913301225605555579
- 组织机构代码: 560555557
- 工商注册号: 330122000038559
- 纳税人识别号: 913301225605555579
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-08-18至2060-08-17
- 行业: 批发业
- 登记机关: 桐庐县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第二类增值电信业务；药品互联网信息服务；互联网信息服务；保健食品销售；食品经营；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；化妆品批发；化妆品零售；日用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；日用品批发；成人情趣用品销售（不含药品、医疗器械）；医学研究和试验发展；初级农产品收购(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
许可/备案信息
- 编号: 浙20120011
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-03-25
- 有效期至: 2027-03-24
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;颗粒剂;口服溶液剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号：片剂，颗粒剂，口服溶液剂。杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号;杭州市桐庐县桐庐经济开发区朱家城路18号（中药前处理和提取车间）：硬胶囊剂。
- 生产范围: 杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号：片剂，颗粒剂，口服溶液剂。杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号;杭州市桐庐县桐庐经济开发区朱家城路18号（中药前处理和提取车间）：硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401367
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盐酸达泊西汀片
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浙江施强制药有限公司
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仿制
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4
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2024-05-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400546
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枸橼酸托法替布片
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浙江施强制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-02-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300902
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盐酸伐地那非片
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浙江施强制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-03-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300801
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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浙江施强制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-03-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200176
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复方玄驹胶囊
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浙江施强制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-23
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2022-04-27
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249029
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盐酸伐地那非片
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20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
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片剂
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—
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浙江施强制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20244668
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
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胶囊剂
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—
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浙江施强制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-20
|
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国药准字Z20060462
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复方玄驹胶囊
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每粒装0.42g（相当于饮片2.22g）
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胶囊剂
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—
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浙江施强制药有限公司
|
中药
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国产
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2021-09-16
|
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国药准字H20203639
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
2.5g:2.4275g
|
颗粒剂
|
—
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浙江施强制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-12-02
|
|
国药准字Z20153023
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山海丹颗粒
|
每1g相当于饮片0.58g
|
颗粒剂
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—
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浙江施强制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-03-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g:2.4275g
|
40
|
1.9625
|
78.5
|
浙江施强制药有限公司
|
浙江施强制药有限公司
|
湖南
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2024-11-12
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g:2.4275g
|
40
|
1.9625
|
78.5
|
浙江施强制药有限公司
|
浙江施强制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g:2.4275g
|
40
|
1.568
|
62.72
|
浙江施强制药有限公司
|
浙江施强制药有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g:2.4275g
|
40
|
1.568
|
62.72
|
浙江施强制药有限公司
|
浙江施强制药有限公司
|
山西
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2024-10-24
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g:2.4275g
|
40
|
1.568
|
62.72
|
浙江施强制药有限公司
|
浙江施强制药有限公司
|
贵州
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2024-10-22
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江施强制药有限公司
|
盐酸伐地那非片
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20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
4类
|
国药准字H20249029(2024-10-09)
|
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浙江施强制药有限公司
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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250mg;314mg
|
胶囊剂
|
视同通过
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2024-08-27
|
4类
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国药准字H20244668(2024-08-20)
|
|
浙江施强制药有限公司
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
2.5g:2.4275g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2020-12-07
|
4类
|
国药准字H20203639(2020-12-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
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枸橼酸氢钾钠
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颗粒剂
|
2.5g：2.4275g
|
—
|
国药准字H20203639
|
浙江施强制药有限公司
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浙江施强制药有限公司
|
2020-12-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022038609
|
1、将山海丹颗粒药品说明书中的“【规格】每袋装10g。”修订为“【规格】每1g相当于饮片0.58g”、“【用法用量】用开水冲服。一次1袋（10g）， 一日3次， 饭后服用。”修订为“【用法用量】用开水冲服。一次10g， 一日3次， 饭后服用。”、“【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准 YBZ00222015”修订为“【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00552022”、将“【生产企业】”的“生产地址：杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号/朱家城路18号”修订为“生产地址：杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号”。
2、依据药品说明书，将山海丹颗粒药品包装标签中的相关项做相同修订。
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2022-12-05
|
山海丹颗粒
|
CYZB1306452
|
每1g相当于饮片0.58g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20153023
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江施强制药有限公司
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杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
|
浙江施强制药有限公司
|
杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
|
—
|
—
|
|
浙备2022016011
|
1.将复方玄驹胶囊原标签说明书中【规格】项“每粒装0.42g”变更为“每粒装0.42g（相当于饮片2.22g）”；2.将复方玄驹胶囊原标签说明书中【生产企业】项的生产地址“杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号/朱家城路18号”变更为“杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号”。
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2022-06-14
|
复方玄驹胶囊
|
CXZB0600210
|
每粒装0.42g（相当于饮片2.22g）
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060462
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江施强制药有限公司
|
杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
|
浙江施强制药有限公司
|
杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
|
—
|
—
|
|
浙备2021077771
|
在枸橼酸氢钾钠颗粒药品说明书、外包装标签上加入“仿制药一致性评价”标识。
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2021-04-29
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
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CYHS1900447
|
2.5g:2.4275g
|
颗粒剂
|
国药准字H20203639
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江施强制药有限公司
|
杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
|
浙江施强制药有限公司
|
杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
|
—
|
—
|
|
浙备202100015
|
1.根据国家局药品注册证书，内标签“有效期至”修改为“有效期24个月”。2.根据本品说明书，完善纸盒标签内容：不良反应修订为“常见轻度胃痛或腹痛，罕见轻度腹泻和恶心。详见说明书。”，禁忌修订为“肾排泄功能受损、代谢性碱中毒等患者不宜服用。详见说明书。”，注意事项修订为“首次服用本品前应检测血清电解质，并监测肾功能。严重肝功能损伤患者应慎用。详见说明书。”
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2021-01-11
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
CYHS1900447
|
2.5g:2.4275g
|
颗粒剂
|
国药准字H20203639
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江施强制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201700301
|
修改复方玄驹胶囊说明书中【执行标准】项，由原“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-014（Z-014）-2003（Z）-2008”修改为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-014（Z-014）-2003（Z）-2017”。已备案。
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2017-07-27
|
复方玄驹胶囊
|
CXZB0600210
|
每粒装0.42g（相当于饮片2.22g）
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060462
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江施强制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
