浙江施比灵药业有限公司

  • 别名: 浙江施比灵药业有限公司
  • 英文名: ZHEJIANG SHIBILING MEDICINE CO., LTD.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 章引日
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-05-28
  • 统一社会信用代码: 91331023704710502F
  • 组织机构代码: 704710502
  • 工商注册号: 331023000032115
  • 纳税人识别号: 91331023704710502F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-05-28至9999-09-09
  • 行业: 纺织服装、服饰业
  • 登记机关: 天台县行政审批局
  • 经营范围: 酊剂、洗剂制造; 经营本企业自产产品及技术的出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务;经营进料加工和“三来一补”业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省台州市天台县赤城街道洋头洪村428号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000307
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-08-26
  • 有效期至: 2025-08-25
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型: 酊剂;洗剂
  • 生产地址: 台州市天台县赤城街道洋头洪村428号:酊剂,洗剂。
  • 生产范围: 台州市天台县赤城街道洋头洪村428号:酊剂(外用),洗剂(外用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506855
聚甲酚磺醛溶液
浙江施比灵药业有限公司
仿制
6
2005-11-01
2006-07-26
已发件 浙江省 ep943873671cn
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CZL01214
止痒消炎水
浙江施比灵药业有限公司
新药
5
2002-01-21
2003-07-04
已发批件 浙江省
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BFZ20010115
止痒消炎水
浙江康达制药有限公司
仿制
2001-06-05
审批完毕
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066861
聚甲酚磺醛溶液
36%(g/g)
洗剂
浙江施比灵药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-18
国药准字Z33020989
止痒消炎水
45ml/瓶,100ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶,220ml/瓶,260ml/瓶,300ml/瓶
酊剂
浙江施比灵药业有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字H33020866
利福平胶囊
0.1g
胶囊剂
浙江施比灵药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字Z20023085
止痒消炎水
每瓶装100ml
洗剂
浙江康达制药有限公司
中药
国产
2002-06-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚甲酚磺醛溶液
外用液体剂
25ml:9g
1
78
78
浙江施比灵药业有限公司
浙江施比灵药业有限公司
贵州
2024-11-11
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聚甲酚磺醛溶液
外用液体剂
25ml:9g
1
78
78
浙江施比灵药业有限公司
浙江施比灵药业有限公司
天津
2024-11-11
查看
聚甲酚磺醛溶液
外用液体剂
25ml:9g
1
78
78
浙江施比灵药业有限公司
浙江施比灵药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
聚甲酚磺醛溶液
外用液体剂
25ml:9g
1
78
78
浙江施比灵药业有限公司
浙江施比灵药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
聚甲酚磺醛溶液
外用液体剂
25ml:9g
1
78
78
浙江施比灵药业有限公司
浙江施比灵药业有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备200901030
在原包装规格基础上增加100ml的包装规格,并按24号令对新包装规格的说明书、包装标签进行备案。已备案。
2009-11-12
止痒消炎水
45ml/瓶,100ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶,220ml/瓶,260ml/瓶,300ml/瓶
酊剂
国药准字Z33020989
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江施比灵药业有限公司
浙备2021073359
在原有规格25ml/瓶的聚甲酚磺醛溶液小盒适应症和用法用量中增加内容,与说明书上的适应症和用法用量保持一致。
2021-05-14
聚甲酚磺醛溶液
CYHS0506855
36%(g/g)
洗剂
国药准字H20066861
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江施比灵药业有限公司
台州市天台县赤城街道洋头洪村428号
浙江施比灵药业有限公司
台州市天台县赤城街道洋头洪村428号
浙备201800551
新增本品原料药聚甲酚磺醛的产地:四川仁安药业有限责任公司。已备案。
2020-07-20
聚甲酚磺醛溶液
CYHS0506855
36%(g/g)
洗剂
国药准字H20066861
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江施比灵药业有限公司
浙备202000200
在规格为25ml/瓶的聚甲酚磺醛溶液小盒包装标签和说明书【包装】项增加“每盒装一瓶;内附100ml医用阴道冲洗器一套”。已备案。
2020-05-22
聚甲酚磺醛溶液
CYHS0506855
36%(g/g)
洗剂
国药准字H20066861
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江施比灵药业有限公司
浙备201800239
在原有规格为25ml/瓶的聚甲酚磺醛溶液包装中增加一个冲洗器,并对其标签进行相应的修改。已备案。
2018-04-22
聚甲酚磺醛溶液
CYHS0506855
36%(g/g)
洗剂
国药准字H20066861
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江施比灵药业有限公司

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