浙江昂利康制药股份有限公司
- 别名: 浙江昂利康制药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 方南平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-03-16
- 统一社会信用代码: 913306005905785813
- 组织机构代码: 590578581
- 工商注册号: 330600400023094
- 纳税人识别号: 913306005905785813
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-03-16至2042-03-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 嵊州市市场监督管理局
- 经营范围: α-酮酸原材料的生产、销售和研发。甲醇、甲基叔丁基醚、氨水、甘氨酸、硫酸钠、工业盐的批发。（以上涉及许可证的凭证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000218
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2020-05-08 至2025-05-07
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 绍兴嵊州市嵊州大道北1000号：冻干粉针剂（青霉素类）、原料药、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）。
- 生产范围: 绍兴嵊州市嵊州大道北1000号：冻干粉针剂（青霉素类）、原料药、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403866
|
硫辛酸注射液
|
浙江昂利康制药股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403865
|
硫辛酸注射液
|
浙江昂利康制药股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450537
|
多索茶碱片
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450538
|
多索茶碱片
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401391
|
利丙双卡因乳膏
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浙江昂利康制药股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20043516
|
胶体果胶铋胶囊
|
50mg(按Bi计)
|
胶囊剂
|
—
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字H20030775
|
盐酸班布特罗片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H33020048
|
维生素B2片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H33020045
|
肌醇烟酸酯片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H20041577
|
西沙必利片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
—
|
0.155
|
—
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
200mg:97mg/103mg
|
7
|
4.3683
|
30.5781
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
片剂
|
200mg:97mg/103mg
|
12
|
4.3683
|
52.4196
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
聚卡波非钙片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
3.32
|
33.2
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
聚卡波非钙片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
3.32
|
33.2
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
聚卡波非钙片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244500(2024-07-30)
|
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
头孢氨苄胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
国药准字H33020266(2019-12-11)
|
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
200mg:97mg/103mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244371(2024-06-28)
|
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244112(2024-06-25)
|
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244113(2024-06-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克洛缓释片
|
头孢克洛
|
片剂
|
0.375g（按C15H14ClN3O4S计）
|
帅先
|
国药准字H20020456
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
2020-07-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
苯磺酸左氨氯地平
|
片剂
|
按左氨氯地平计2.5mg
|
—
|
国药准字H20083460
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
2021-12-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20064289
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
2022-09-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
苯磺酸左氨氯地平
|
片剂
|
5mg（以左氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20083459
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
2021-12-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢克肟胶囊
|
头孢克肟
|
胶囊剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20070101
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
2022-05-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023001504
|
根据《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》要求，修订多潘立酮片说明书的【不良反应】、【注意事项】和小盒的【不良反应】。
|
2023-01-16
|
多潘立酮片
|
CYHS0690481
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20093779
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
|
—
|
—
|
|
浙备2022040390
|
变更有效期和贮藏条件（延长有效期）：本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书作相应修订。
|
2022-12-28
|
头孢克肟胶囊
|
CXHS0502298
|
100mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20070101
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
|
—
|
—
|
|
浙备2022036865
|
在说明书和小盒上增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-17
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
CYHS0503577
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20064289
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
|
—
|
—
|
|
浙备2022040348
|
新增本品原料药盐酸左氧氟沙星的供应商：浙江东亚药业股份有限公司（登记号：Y20190009849；登记状态：A）。
|
2022-12-22
|
盐酸左氧氟沙星片
|
—
|
0.1g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20000054
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022034356
|
本品长期未生产，现恢复生产。
|
2023-01-29
|
谷维素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190007319
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
