浙江昂利泰制药有限公司
- 别名: 浙江昂利泰制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.anglitai.com/
工商信息
- 法定代表人: 方南平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-03-16
- 统一社会信用代码: 913306005905785813
- 组织机构代码: 590578581
- 工商注册号: 330600400023094
- 纳税人识别号: 913306005905785813
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-03-16至2042-03-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 嵊州市市场监督管理局
- 经营范围: α-酮酸原材料的生产、销售和研发。甲醇、甲基叔丁基醚、氨水、甘氨酸、硫酸钠、工业盐的批发。（以上涉及许可证的凭证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号
许可/备案信息
- 编号: 浙20150006
- 分类码: Ha
- 发证日期: 2019-12-04
- 有效期至: 2024-12-03
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 嵊州市市场监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙，消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙。
- 生产范围: 浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙，消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143397
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酮苯丙氨酸钙
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—
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原料药
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浙江昂利泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-08
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国药准字H20143394
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酮亮氨酸钙
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—
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原料药
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—
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浙江昂利泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-10-08
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国药准字H20143395
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酮缬氨酸钙
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—
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原料药
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—
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浙江昂利泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-10-08
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国药准字H20143396
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消旋酮异亮氨酸钙
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—
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原料药
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—
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浙江昂利泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-10-08
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国药准字H20143398
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消旋羟蛋氨酸钙
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—
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原料药
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—
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浙江昂利泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-10-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2023006849
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新增起始原料“海因”的供应商“湖北锡太化工股份有限公司”，而新供应商的海因合成路线与原供应商“石家庄东华金龙化工有限公司”的海因合成路线不一致，但质量不降低。
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2023-03-20
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酮亮氨酸钙
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—
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—
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原料药
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Y20190007313
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江昂利泰制药有限公司
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浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙***
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2023032304
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变更原料药生产工艺；变更生产批量
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2023-10-18
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消旋酮异亮氨酸钙
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—
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—
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—
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Y20190007321
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江昂利泰制药有限公司
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浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙***
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无
|
无
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—
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—
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Y浙备2023032303
|
变更原料药生产工艺；变更生产批量
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2023-10-16
|
酮缬氨酸钙
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—
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—
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—
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Y20190007317
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江昂利泰制药有限公司
|
浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙***
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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Y浙备2023032305
|
变更原料药生产工艺；变更生产批量
|
2023-10-16
|
酮亮氨酸钙
|
—
|
—
|
—
|
Y20190007313
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
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浙江昂利泰制药有限公司
|
浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙***
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023042301
|
变更原料药生产工艺
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2024-01-04
|
酮缬氨酸钙
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—
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—
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—
|
Y20190007317
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江昂利泰制药有限公司
|
浙江省嵊州市剡湖街道罗东路258号：消旋羟蛋氨酸钙，酮亮氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮苯丙氨酸钙***
|
无
|
无
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—
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- 万邦德制药集团有限公司
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