浙江昌明药业有限公司
- 别名: 浙江昌明药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Changming Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许凌飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-09-13
- 统一社会信用代码: 913310237933763147
- 组织机构代码: 793376314
- 工商注册号: 331023000003597
- 纳税人识别号: 913310237933763147
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-09-13至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天台县行政审批局
- 经营范围: 原料药生产(详见药品生产许可证）（凭有效许可证经营）。 有机化学原料制造、销售；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市天台县工业园区八都路1号
许可/备案信息
- 编号: 浙20080499
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-03-15
- 有效期至: 2028-03-14
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 天台县工业园区八都路1号：原料药。
- 生产范围: 天台县工业园区八都路1号：原料药(马来酸依那普利，多索茶碱，赖诺普利，雷米普利，苯磷硫胺)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1401228
|
左乙拉西坦
|
浙江昌明药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-06-25
|
2017-07-21
|
制证完毕－已发批件浙江省 1001749994825
|
查看 |
|
CYHB1405502
|
卡托普利
|
浙江昌明药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-07
|
2015-11-13
|
制证完毕－已发批件浙江省 1048645143917
|
查看 |
|
CYHB1311010
|
多索茶碱
|
浙江昌明药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-06
|
2016-02-29
|
在审评
|
查看 |
|
CYHS1100128
|
赖诺普利
|
浙江昌明药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-09-01
|
2016-03-10
|
已发件 浙江省 1008482249319
|
查看 |
|
CYHB1008934
|
马来酸依那普利
|
浙江昌明药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-11-23
|
2011-11-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 EP604864697CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20058689
|
马来酸依那普利
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江昌明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字H20030632
|
多索茶碱
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江昌明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字H20163027
|
赖诺普利
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江昌明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-04
|
|
国药准字H20054841
|
卡托普利
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江昌明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
|
国药准字H20143059
|
雷米普利
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江昌明药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-01-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2023000405
|
1. 多索茶碱离心机设备变更，从平板离心机变更为下卸料离心机，出料方式和设备大小发生变化，设备材质和工作原理均保持不变。
2. 增加茶碱生产商，工艺一致，标准一致，均为已登记API。
|
2023-01-16
|
多索茶碱
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190001752
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昌明药业有限公司
|
天台县工业园区八都路1号 赖诺普利，雷米普利，苯磷硫胺，马来酸依那普利，卡托普利，多索茶碱，左乙拉西坦
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022036329
|
马来酸依那普利的原料马来酸的富马酸检测项目的分析方法变更，从薄层色谱法变更为液相色谱法
|
2022-11-14
|
马来酸依那普利
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190007788
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昌明药业有限公司
|
天台县工业园区八都路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
浙备201002019
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部.已备案.
|
2010-09-27
|
马来酸依那普利
|
CYHS0503988
|
—
|
原料药
|
国药准字H20058689
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昌明药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201002020
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部.已备案。
|
2010-09-27
|
卡托普利
|
Y0414070
|
—
|
原料药
|
国药准字H20054841
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昌明药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201600016
|
根据国家食品药品监督管理总局公告规定，本品执行标准由注册标准YBH04032011变更为中国药典2015年版二部及YBH04032011（残留溶剂）。已备案。
|
2016-01-14
|
马来酸依那普利
|
CYHS0503988
|
—
|
原料药
|
国药准字H20058689
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江昌明药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
