浙江普利药业有限公司
- 别名: 浙江普利药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Puli Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 范敏华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-13
- 统一社会信用代码: 91330110751732069J
- 组织机构代码: 751732069
- 工商注册号: 330100000060760
- 纳税人识别号: 91330110751732069J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-13至2033-08-12
- 行业: 零售业
- 登记机关: 杭州市临平区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；药品零售；药品生产；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；制药专用设备销售；机械设备销售；金属材料销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；电子元器件与机电组件设备销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市临平区余杭经济开发区新洲路78号
许可/备案信息
- 编号: 浙20180003
- 分类码: AhChz
- 发证日期: 2022-11-15
- 有效期至: 2027-11-14
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;软膏剂;小容量注射剂
- 生产地址: 浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号：片剂，胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂，软膏剂，小容量注射剂，口服溶液剂，乳膏剂，口服混悬剂，冻干粉针剂。
- 生产范围: 浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号：片剂，胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂，软膏剂，小容量注射剂，口服溶液剂，乳膏剂，口服混悬剂，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500057
|
利丙双卡因乳膏
|
浙江普利药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500056
|
利丙双卡因乳膏
|
浙江普利药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404323
|
米拉贝隆缓释片
|
浙江普利药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-12-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403860
|
阿达帕林凝胶
|
浙江普利药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403406
|
比拉斯汀口崩片
|
浙江普利药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253003
|
利奈唑胺干混悬剂
|
3g（按C₁₆H₂₀FN₃O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
|
浙江普利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-02
|
|
国药准字H20249442
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml：150mg
|
注射剂
|
—
|
浙江普利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-22
|
|
国药准字H20249444
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江普利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-22
|
|
国药准字H20249443
|
盐酸胺碘酮注射液
|
18ml：900mg
|
注射剂
|
—
|
浙江普利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-22
|
|
国药准字H20249208
|
左亚叶酸钙注射液
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
浙江普利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.2493
|
7.48
|
浙江普利药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
奥卡西平片
|
片剂
|
300mg
|
14
|
1.3214
|
18.5
|
浙江普利药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
阿奇霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg
|
20
|
0.579
|
11.58
|
浙江普利药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
积雪苷片
|
片剂
|
6mg
|
48
|
0.436
|
20.93
|
浙江普利药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
阿奇霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg
|
20
|
0.579
|
11.58
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江普利药业有限公司
|
上海
|
2025-03-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江普利药业有限公司
|
利奈唑胺干混悬剂
|
3g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-01-08
|
3类
|
国药准字H20253003(2025-01-02)
|
|
浙江普利药业有限公司
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-27
|
4类
|
国药准字H20249442(2024-11-22)
|
|
浙江普利药业有限公司
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-11-27
|
4类
|
国药准字H20249444(2024-11-22)
|
|
浙江普利药业有限公司
|
盐酸胺碘酮注射液
|
18ml:900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-27
|
4类
|
国药准字H20249443(2024-11-22)
|
|
浙江普利药业有限公司
|
左亚叶酸钙注射液
|
2.5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
3类
|
国药准字H20249207(2024-10-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.25g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20213082
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江普利药业有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20213278
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江普利药业有限公司
|
2021-04-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿奇霉素干混悬剂
|
阿奇霉素
|
口服混悬剂
|
100mg/5mL
|
—
|
国药准字H20237002
|
海南普利制药股份有限公司
|
浙江普利药业有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿奇霉素干混悬剂
|
阿奇霉素
|
口服混悬剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20057604
|
海南普利制药股份有限公司
|
浙江普利药业有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿奇霉素干混悬剂
|
阿奇霉素
|
口服混悬剂
|
200mg/5mL
|
—
|
国药准字H20237007
|
海南普利制药股份有限公司
|
浙江普利药业有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022034702
|
新增本品原料药左氧氟沙星的供应商：上虞京新药业有限公司，登记号：Y20190009344，登记状态为A；变更压片速度由“800片/min”变更为“500~1500片/min”。
|
2022-10-27
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900893
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213278
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
|
—
|
—
|
|
浙备2022033735
|
上市许可持有人地址和生产地址名称由“浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号”变更为“浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号”。(实际生产地址不变)
|
2022-10-20
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900893
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213278
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
|
—
|
—
|
|
浙备2022033728
|
上市许可持有人地址和生产地址名称由“浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号”变更为“浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号”。(实际生产地址不变)
|
2022-10-20
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900800
|
0.25g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213082
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
|
—
|
—
|
|
浙备2022002592
|
本品铝塑包装有效期由“18个月”变更为“24个月"，对说明书作相应的修订。
|
2022-01-25
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900893
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213278
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号
|
—
|
—
|
|
浙备2021110048
|
本品塑瓶包装有效期由“24个月”变更为“36个月"，对说明书作相应的修订。
|
2021-12-23
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900893
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20213278
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号
|
浙江普利药业有限公司
|
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新洲路78号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
