浙江普康生物技术股份有限公司
- 别名: 浙江普康生物技术股份有限公司
- 英文名: ZHEJIANG PUKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 毛江森
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-30
- 统一社会信用代码: 91330000720083123C
- 组织机构代码: 720083123
- 工商注册号: 330000000077741
- 纳税人识别号: 91330000720083123C
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-03-30至9999-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、经营（凭许可证经营），药品、生物制品的研发，从事进出口业务，道路货物运输（凭许可证经营），医药技术开发、技术咨询、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市西湖区天目山路182号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000020
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-12-21
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 杭州市滨江区浦沿街道滨康路587号：预防用生物制品。
- 生产范围: 杭州市滨江区浦沿街道滨康路587号：预防用生物制品(冻干甲型肝炎减毒活疫苗，双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400726
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甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
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浙江普康生物技术股份有限公司
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新药
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2.2
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2024-10-24
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400725
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甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
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浙江普康生物技术股份有限公司
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新药
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2.2
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2024-10-24
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300441
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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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浙江普康生物技术股份有限公司
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新药
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3.3
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200107
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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浙江普康生物技术股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-14
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2022-04-15
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查看 |
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CYSB2000414
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双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）
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浙江普康生物技术股份有限公司
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补充申请
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原15
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2021-01-06
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2021-07-16
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20000063
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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复溶后每瓶0.5ml
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注射剂
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—
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浙江普康生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-08-23
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国药准字S10950023
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甲型肝炎减毒活疫苗
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1.0ml/安瓿
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注射溶液
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浙江普康生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2002-12-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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注射剂
|
0.5ml
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1
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59
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59
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浙江普康生物技术股份有限公司
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浙江普康生物技术股份有限公司
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四川
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2019-07-26
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— |
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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59
|
59
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浙江普康生物技术股份有限公司
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浙江普康生物技术股份有限公司
|
四川
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2018-07-26
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— |
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
59
|
59
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浙江普康生物技术股份有限公司
|
浙江普康生物技术股份有限公司
|
四川
|
2018-07-26
|
— |
|
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
59
|
59
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浙江普康生物技术股份有限公司
|
浙江普康生物技术股份有限公司
|
贵州
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2018-05-23
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— |
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
59
|
59
|
浙江普康生物技术股份有限公司
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浙江普康生物技术股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-23
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201101002
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将说明书【生产企业】灭菌注射用水生产企业名称“江苏天禾迪赛诺制药有限公司”改为“江苏迪赛诺制药有限公司”。已备案。
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2011-08-31
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml
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注射剂
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国药准字S20000063
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江普康生物技术股份有限公司
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—
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—
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—
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浙备201100961
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在说明书和小包盒的【包装】栏增加“疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶+药用溴化丁基橡胶塞；灭菌注射用水：低硼硅玻璃安瓿。”说明书的灭菌注射用水生产企业网址：http//www.thdesano.com改为：http//www.desano.com。已备案。
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2011-08-10
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml
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注射剂
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国药准字S20000063
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江普康生物技术股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100698
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（1）将冻干甲型肝炎减毒活疫苗的执行标准由《中华人民共和国药典》三部（2010版）变更为《冻干甲型肝炎减毒活疫苗》注册标准WS4-(ZB-070)-2010。（2）增加疫苗稀释剂灭菌注射用水相关信息：①执行标准：《中华人民共和国药典》二部（2010版）。②批准文号：国药准字H20033903。③生产企业：灭菌注射用水生产企业名称：江苏天禾迪赛诺制药有限公司；生产地址：江苏省溧阳经济开发区康安路3号；邮政编码：213300；电话号码：0519-87302019；传真号码：0519-87308510； 网址：http://www.thdesano.com。已备案。
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2011-06-03
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml
|
注射剂
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国药准字S20000063
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江普康生物技术股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100471
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版三部”变更为“中国药典2010年版三部”，同时本品生产地址由“杭州市西湖区天目山路182号”改为“杭州市滨江区浦沿街道滨康路587号”。将说明书、标签的成分和性状、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项、包装、执行标准、生产企业等项作相应修改。已备案。
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2011-04-02
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml
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注射剂
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国药准字S20000063
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江普康生物技术股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201000520
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1.在说明书的【成分和性状】栏下将“为乳酪色疏松体”改成“为乳白色疏松体”;将“辅料及冻干保护剂主要成份:乳糖、硫酸镁、明胶、氨基酸盐平衡溶液。”改为“辅料：海藻糖、右旋糖酐40、L-半胱氨酸、精氨酸、谷氨酸、甘氨酸、氯化镁、硫酸镁、甘露醇、山梨醇、三羟甲基氨基甲烷、稀盐酸。”2.在小盒和中盒包装的【成分和性状】栏下同样将“为乳酪色疏松体”改成“为乳白色疏松体”;将“辅料及冻干保护剂主要成份:乳糖、硫酸镁、明胶、氨基酸盐平衡溶液。”改为“辅料：海藻糖、右旋糖酐40、L-半胱氨酸、精氨酸、谷氨酸、甘氨酸、氯化镁、硫酸镁、甘露醇、山梨醇、三羟甲基氨基甲烷、稀盐酸。”已备案。
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2010-06-29
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml
|
注射剂
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国药准字S20000063
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江普康生物技术股份有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
