浙江普洛家园药业有限公司
- 别名: 浙江普洛家园药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 厉凤英
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-25
- 统一社会信用代码: 91330783779370215Y
- 组织机构代码: 779370215
- 工商注册号: 330783000006824
- 纳税人识别号: 91330783779370215Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-25至2025-08-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东阳市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、医药中间体、硫酸铵制造、销售；医药科技开发；自营进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市横店工业区(江南西二路)
许可/备案信息
- 编号: 浙20050401
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2025-03-04
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 东阳市市场监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省东阳市横店工业园区：原料药。
- 生产范围: 浙江省东阳市横店工业园区:原料药（富马酸喹硫平、酒石酸沙丁胺醇、替米沙坦、醋酸巴多昔芬、硫酸氢氯吡格雷、厄贝沙坦、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、右旋糖酐铁165、美他沙酮、盐酸氟西汀、氯霉素、左乙拉西坦、酒石酸美托洛尔、兰索拉唑、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸安非他酮、阿齐沙坦、洛索洛芬钠、磷酸西格列汀、匹维溴铵、丝氨酸）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y20170001866
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左乙拉西坦
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浙江普洛家园药业有限公司
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2018-09-17
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2018-10-10
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—
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查看 |
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CYHS1700107
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右旋糖酐铁165
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浙江普洛家园药业有限公司
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仿制
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3
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2017-11-15
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2017-11-13
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在审评审批中
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CXHB1600022
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索法地尔
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浙江普洛家园药业有限公司
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补充申请
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2016-04-07
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2016-09-12
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制证完毕－已发批件浙江省 1011201376921
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查看 |
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CXHL1501106
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磷酸西格列汀
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浙江普洛家园药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-07-24
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2016-08-01
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制证完毕－已发批件浙江省 1019229374220
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查看 |
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CYHS1300365
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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浙江普洛家园药业有限公司
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仿制
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6
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2014-12-25
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2017-09-27
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制证完毕－已发批件浙江省 1003937094827
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083654
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匹维溴铵
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原料药
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浙江普洛家园药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-14
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国药准字H20173365
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富马酸喹硫平
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—
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浙江普洛家园药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-26
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国药准字H20123107
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厄贝沙坦
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浙江普洛家园药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-14
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国药准字H20113353
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硫酸氢氯吡格雷
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—
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原料药
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—
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浙江普洛家园药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-22
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国药准字H20113390
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酒石酸美托洛尔
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—
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原料药
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浙江普洛家园药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201002333
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申请将标签上的标准由“《中国药典》2005年版”修改为“中国药典2010年版二部”。已备案。
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2010-10-12
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氯霉素
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CYHB0600152
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原料药
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国药准字H20064075
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江普洛家园药业有限公司
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—
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—
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—
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Y浙备2022022093
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变更原料药生产工艺：变更生产设备
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2022-07-20
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左乙拉西坦
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—
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—
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原料药
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Y20170001866
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江普洛家园药业有限公司
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浙江省东阳市横店工业园区
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2022017127
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1、 变更生产批量；2、变更原料药生产工艺：①变更生产设备②变更工艺参数
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2022-06-14
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匹维溴铵
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—
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—
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原料药
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国药准字H20083654/Y20190007364
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江普洛家园药业有限公司
|
浙江省东阳市横店工业园区
|
无
|
无
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—
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—
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|
Y浙备2022015391
|
变更原料药生产工艺
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2022-05-24
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盐酸安非他酮
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—
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—
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原料药
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Y20190006166
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江普洛家园药业有限公司
|
浙江省东阳市横店工业园区
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y浙备2022001157
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变更生产场地的关联变更：变更原料药生产工艺
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2022-05-13
|
厄贝沙坦
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—
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原料药
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Y20190009792
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
浙江省东阳市横店工业园区
|
无
|
无
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
