浙江普洛得邦制药有限公司
- 别名: 浙江普洛得邦制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Apeloa Tospo Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 阳学文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-12-25
- 统一社会信用代码: 91330783715478032K
- 组织机构代码: 715478032
- 工商注册号: 330783000006478
- 纳税人识别号: 91330783715478032K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-12-25至2027-06-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东阳市市场监督管理局
- 经营范围: 无菌原料药、非无菌原料药、兽用原料药、医药中间体（除危险化学品、监控化学品、易制毒化学品外）制造、销售；兽药、饲料、饲料添加剂的销售；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市横店工业区
许可/备案信息
- 编号: 浙20040398
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-07
- 有效期至: 2028-11-06
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号：原料药，无菌原料药。
- 生产范围: 浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号：原料药(头孢地尼，盐酸头孢卡品酯，头孢泊肟酯，头孢妥仑匹酯，头孢克洛，头孢丙烯，泮托拉唑钠，头孢羟氨苄，他达拉非，伊班膦酸钠，阿莫西林克拉维酸钾(2:1)，阿莫西林克拉维酸钾(4:1)，盐酸头孢他美酯，头孢克肟)，无菌原料药(头孢他啶，头孢他啶/碳酸钠，硫酸头孢匹罗，头孢呋辛钠，头孢拉定，头孢拉定/L-精氨酸，头孢西丁钠，头孢曲松钠，头孢哌酮钠，头孢唑林钠，盐酸头孢吡肟，头孢噻肟钠，氟氯西林钠，克拉维酸钾，阿莫西林钠，阿莫西林钠克拉维酸钾)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2000441
|
TJ1507片
|
浙江普洛得邦制药有限公司、浙江优胜美特中药有限公司
|
新药
|
1
|
2020-09-09
|
2020-09-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL2000442
|
TJ1507片
|
浙江普洛得邦制药有限公司、浙江优胜美特中药有限公司
|
新药
|
1
|
2020-09-09
|
2020-09-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL2000443
|
TJ1507片
|
浙江普洛得邦制药有限公司、浙江优胜美特中药有限公司
|
新药
|
1
|
2020-09-08
|
2020-09-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1400976
|
头孢呋辛钠
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-31
|
2019-08-30
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1400965
|
阿莫西林钠
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-31
|
2019-08-30
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20133030
|
头孢地尼
|
—
|
—
|
—
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-19
|
|
国药准字H20061240
|
头孢克肟
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-12
|
|
国药准字H20153109
|
头孢丙烯
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2022041930
|
头孢克洛执行标准由“YBY62642018”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBY62642018（性状、结晶性、炽灼残渣、有关物质、残留溶剂、重金属）”。
|
2022-12-29
|
头孢克洛
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000203
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022041157
|
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
|
2022-12-26
|
氟氯西林钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170002046
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022030372
|
新增生产场地的关联变更：变更原料药生产工艺
|
2022-09-20
|
头孢克肟
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20061240/Y20190006435
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022001510
|
本品质量标准残留溶剂项：叔丁醇限度由0.5%变更为0.35%。
|
2022-01-21
|
头孢他啶
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170002250
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2021108560
|
头孢克洛等11个产品的生产地址由“浙江省金华市东阳横店工业区”变更为“浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号”，实际生产地址未发生变化。具体药品种类如下：1.头孢克洛（登记号：Y20170000203）;2.伊班膦酸钠（登记号：Y20170001353）;3.泮托拉唑钠（登记号：Y20170000645）;4.头孢羟氨苄（登记号：Y20180001789）;5.头孢呋辛钠（登记号：Y20180001788）;6.头孢拉定（登记号：Y20180001787）;7.克拉维酸钾（登记号：Y20180001786）;8.阿莫西林钠克拉维酸（登记号：Y20180001785）;9.阿莫西林钠（登记号：Y20180001784）;10.头孢他啶（登记号：Y20170002250）;11.头孢西丁钠（登记号：Y20170002268）。
|
2021-12-22
|
头孢克洛等11个产品
|
—
|
—
|
—
|
Y20170000203
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江普洛得邦制药有限公司
|
浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
