浙江朗华制药有限公司
- 别名: 浙江朗华制药有限公司
- 英文名: ZHEJIANG LANGHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: JIANGUO MA
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-02-21
- 统一社会信用代码: 913310827200260813
- 组织机构代码: 720026081
- 工商注册号: 331082000040609
- 纳税人识别号: 913310827200260813
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-02-21至2050-02-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临海市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（凭有效许可证经营，具体经营范围及有效期详见药品生产许可证）；兽药（凭有效许可证经营，具体经营范围及有效期详见兽药生产许可证）制造；化工产品生产（凭有效许可证经营，具体经营范围及有效期详见《安全生产许可证》）；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市临海市化学原料药基地临海园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000303
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省化学原料药基地临海园区：原料药。
- 生产范围: 浙江省化学原料药基地临海园区：原料药(盐酸环丙沙星，螺内酯，齐多夫定，左氧氟沙星，盐酸左氧氟沙星，乳酸左氧氟沙星，奥氮平，艾曲泊帕乙醇胺，富马酸丙酚替诺福韦，恩格列净，琥珀酸曲格列汀，盐酸西那卡塞，阿普米司特，奥贝胆酸，磷酸特地唑胺，普拉西坦水合物，多替拉韦钠，左氧氟沙星(供注射用))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1101421
|
硫酸氢氯吡格雷
|
浙江新华制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-06-06
|
2017-10-20
|
已发件 浙江省 1069033327026
|
查看 |
|
CYHB1108782
|
螺内酯
|
浙江新华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-10-19
|
2012-05-10
|
制证完毕－已发批件浙江省 ER659437897CS
|
查看 |
|
CYHS1100344
|
哌拉西林钠
|
浙江新华制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-06-13
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 1020024029820
|
查看 |
|
CYHB1005638
|
左氧氟沙星
|
浙江新华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-10
|
2011-11-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 EP604864697CS
|
查看 |
|
CYHS1001025
|
哌拉西林
|
浙江新华制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-01-12
|
2015-03-11
|
已发件 浙江省 1082402355513
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094139
|
乳酸左氧氟沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江朗华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-13
|
|
国药准字H20058659
|
螺内酯
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江朗华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-23
|
|
国药准字H20103018
|
盐酸左氧氟沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江朗华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字H20094076
|
齐多夫定
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江朗华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-28
|
|
国药准字H20065963
|
盐酸环丙沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江朗华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201501860
|
本品执行标准由“YBH04292011”变更为“中国药典2015年版二部和YBH04292011（鉴别、残留溶剂）”。已备案。
|
2015-11-30
|
奥氮平
|
CYHS0900679
|
—
|
原料药
|
国药准字H20113434
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江朗华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201501859
|
本品执行标准由“中国药典2010年版二部和YBH09842009及药品补充申请批件（批件号2011B01724）标准”变更为“中国药典2015年版二部和药品补充申请批件2011B01724标准”。已备案。
|
2015-11-30
|
左氧氟沙星
|
CYHS0800531
|
—
|
原料药
|
国药准字H20094174
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江朗华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201501856
|
本品执行标准由“YBH07292010”变更为“中国药典2015年版二部和YBH07292010（残留溶剂）”。已备案。
|
2015-11-27
|
氧氟沙星
|
CYHS0900981
|
—
|
原料药
|
国药准字H20103771
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江朗华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201501869
|
本品执行标准由“YBH05212011”变更为“中国药典2015年版二部和YBH05212011”。其中“中国药典2015年版二部”未收载的检测项目：残留溶剂（乙醇、二氧六环）、高哌嗪、细菌内毒素、微生物及含量限度仍按原标准执行。已备案。
|
2015-12-02
|
盐酸法舒地尔
|
CYHS0900774
|
—
|
原料药
|
国药准字H20113539
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江朗华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201500010
|
根据国家食品药品监督管理总局规定，本品执行标准由“YBH09242009”变更为“中国药典2010年版第三增补本和YBH09242009”。已备案。
|
2015-01-04
|
齐多夫定
|
CYHS0900310
|
—
|
原料药
|
国药准字H20094076
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江朗华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
