浙江杭康药业有限公司
- 别名: 浙江杭康药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG HACON PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.hacon.com/
工商信息
- 法定代表人: 周朝晖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-12-03
- 统一社会信用代码: 9133000025390282XN
- 组织机构代码: 25390282X
- 工商注册号: 330000000005411
- 纳税人识别号: 9133000025390282XN
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-12-03至9999-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》），药品研究开发、技术咨询、技术转让、技术服务，初级食用农产品的采购、销售，经营进出口业务，食品（含食品添加剂）、保健食品生产（凭许可证经营），自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000015
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-01-31
- 有效期至: 2025-04-07
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 杭州市市场监督管理局钱塘新区分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;漱液剂;冻干粉针剂;散剂;口服溶液剂
- 生产地址: 杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、漱液剂、冻干粉针剂、散剂、口服溶液剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、漱液剂、冻干粉针剂、散剂、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402930
|
利奈唑胺片
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浙江杭康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402390
|
沙格列汀片
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浙江杭康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402391
|
沙格列汀片
|
浙江杭康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401092
|
凝血酶散
|
浙江杭康药业有限公司
|
补充申请
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—
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2024-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400015
|
卡贝缩宫素注射液
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浙江杭康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-03
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243127
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml：0.24g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20083942
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-22
|
|
国药准字H20083979
|
葡萄糖酸锌咀嚼片
|
35mg（以葡萄糖酸锌计，相当于锌5mg）
|
片剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-28
|
|
国药准字H20223585
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-10
|
|
国药准字H20223245
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-04-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
凝血酶冻干粉
|
粉末剂/散剂
|
2000iu
|
1
|
56
|
56
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.8458
|
20.2992
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用肌苷
|
注射剂
|
300mg
|
10
|
98
|
980
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用肌苷
|
注射剂
|
200mg
|
10
|
71.85
|
718.5
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
浓替硝唑含漱液
|
外用液体剂
|
100ml:200mg
|
1
|
31
|
31
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江杭康药业有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2023-09-13
|
—
|
国药准字H20083942(2018-08-03)
|
|
浙江杭康药业有限公司
|
替硝唑片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-12-05
|
—
|
国药准字H33020324(2020-05-29)
|
|
浙江杭康药业有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-06-17
|
4类
|
国药准字H20203254(2020-06-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg(按C19H18N2O4S计)
|
—
|
国药准字H20203254
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
2020-06-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223585
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
替硝唑片
|
替硝唑
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H33020324
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
2022-11-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20223245
|
南京瑞捷医药科技有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
2022-04-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20083942
|
浙江杭康药业有限公司
|
浙江杭康药业有限公司
|
2023-09-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200142
|
根据国家药品标准修订件（XGB2011-168）的要求，将注射用水溶性维生素执行标准修订为WS1-XG-057-2011。说明书进行相应修改：【执行标准】变更为“国家食品药品监督管理局标准WS1-XG-057-2011”。已备案。
|
2012-03-14
|
注射用水溶性维生素
|
Y0409634
|
复方
|
注射剂
|
国药准字H20054330
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江杭康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100954
|
根据市场需要申请增加“铝塑复合膜板装，每盒装30粒（2板X15粒）”的包装规格，说明书和包装标签按照24号令做相应修改。原瓶装30粒包装规格停止使用。已备案。
|
2011-08-26
|
复方海蛇胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20000130
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江杭康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100994
|
增加本公司产品浓替硝唑含漱液说明书和包装标签【用法用量】中“或遵医嘱”内容。已备案。
|
2011-08-22
|
浓替硝唑含漱液
|
—
|
100ml:0.2g(0.2%)
|
漱液剂
|
国药准字H20010709
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江杭康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100795
|
申请增加葡萄糖酸锌颗粒70mg规格“每包10克，每盒20包”的包装规格，包装标签作出相应修改。并申请将葡萄糖酸锌颗粒70mg三种不同包装规格的说明书合并，说明书按24号令要求做以下修改：【包装】修改为“铝塑复合袋，每包10克，每盒10包。铝塑复合袋，每包10克，每盒15包。铝塑复合袋，每包10克，每盒20包。”已备案。
|
2011-06-22
|
葡萄糖酸锌颗粒
|
—
|
70mg
|
颗粒剂
|
国药准字H33022339
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江杭康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100740
|
申请增加凝血酶冻干粉5000单位每盒2瓶的包装规格，包装标签作出相应修改。并申请将五种不同规格的凝血酶说明书进行合并，说明书【规格】修改为“①200单位②500单位③1000单位④2000单位⑤5000单位”，【包装】修改为“低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，（1）200单位、500单位、1000单位、2000单位每盒6瓶 （2）5000单位每盒2瓶”【批准文号】修改为“①200单位：国药准字H33021736②500单位：国药准字H33021727③1000单位：国药准字H33021732④2000单位：国药准字H33021733⑤5000单位：国药准字H33021734”。已备案。
|
2011-06-09
|
凝血酶冻干粉
|
—
|
5000单位
|
散剂
|
国药准字H33021734
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江杭康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
