浙江核力欣健药业有限公司
- 别名: 浙江核力欣健药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Helixinjian Pharmaceutcal Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张文杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-03-11
- 统一社会信用代码: 91330500093309065H
- 组织机构代码: 093309065
- 工商注册号: 330500000024928
- 纳税人识别号: 91330500093309065H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-03-11至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
- 经营范围: 生物医药、生物制品、化学药品及制剂、固体饮料、特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品、保健食品的研发、生产、销售及相关技术咨询、技术服务、技术转让；医药信息咨询（涉及行医许可证的除外）；市场调研；市场营销策划；企业管理咨询；承办会展；展示展览服务；从事货物及技术的进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省湖州市三天门路2号
许可/备案信息
- 编号: 浙20150011
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-01-29
- 有效期至: 2026-01-13
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 浙江省湖州市三天门路2号：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。
- 生产范围: 浙江省湖州市三天门路2号:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302997
|
富马酸伏诺拉生片
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浙江核力欣健药业有限公司
|
仿制
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4
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2023-11-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302999
|
富马酸伏诺拉生片
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浙江核力欣健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2202023
|
替普瑞酮胶囊
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浙江核力欣健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-11-21
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2101868
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氯雷他定糖浆
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浙江核力欣健药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2021-10-19
|
2021-10-19
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101729
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
浙江核力欣健药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-14
|
2022-04-28
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244437
|
替普瑞酮胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20233429
|
氯雷他定糖浆
|
1ml：1mg（60ml︰60mg，100ml︰100mg）
|
糖浆剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字H20223974
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%（150ml:75mg）
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替普瑞酮胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
40
|
1.1245
|
44.98
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:75mg
|
1
|
158.8851
|
158.8851
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:30mg
|
1
|
68
|
68
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:30mg
|
1
|
68
|
68
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:75mg
|
1
|
168
|
168
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
替普瑞酮胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244437(2024-07-09)
|
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
1ml:1mg;60ml:60mg;10ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233429(2023-04-11)
|
|
浙江核力欣健药业有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%(150ml:75mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
国药准字H20223974(2022-12-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
