浙江江北药业有限公司
- 别名: 浙江江北药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.jiangbei.com/
工商信息
- 法定代表人: 唐典利
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-07-23
- 统一社会信用代码: 91331002148244730E
- 组织机构代码: 148244730
- 工商注册号: 331002000022752
- 纳税人识别号: 91331002148244730E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-07-23至9999-09-09
- 行业: 批发业
- 登记机关: 台州市椒江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人体基因诊断与治疗技术开发(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 台州市椒江区章安街道东埭村
许可/备案信息
- 编号: 浙20060462
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-05-20
- 有效期至: 2021-02-07 至2026-02-06
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 台州市椒江区章安街道东埭村：片剂、原料药。
- 生产范围: 台州市椒江区章安街道东埭村：片剂、原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402827
|
盐酸曲唑酮片
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浙江江北药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401853
|
吡格列酮二甲双胍片
|
浙江江北药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2200858
|
枸橼酸西地那非分散片
|
上海奥全生物医药科技有限公司、浙江江北药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201850
|
瑞舒伐他汀钙片
|
浙江江北药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201849
|
瑞舒伐他汀钙片
|
浙江江北药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234363
|
左乙拉西坦片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
浙江江北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20234362
|
左乙拉西坦片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
浙江江北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20233261
|
草酸艾司西酞普兰片
|
20mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
|
片剂
|
—
|
浙江江北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-07
|
|
国药准字H20233260
|
草酸艾司西酞普兰片
|
10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
|
片剂
|
—
|
浙江江北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-07
|
|
国药准字H20120021
|
阿托伐他汀钙分散片
|
按C33H35FN205计10mg
|
片剂
|
—
|
广东百科制药有限公司；国药集团国瑞药业有限公司；浙江江北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
56
|
0.1546
|
8.66
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg
|
56
|
0.0909
|
5.09
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
0.1586
|
4.44
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.0932
|
2.61
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg
|
56
|
0.0909
|
5.09
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江江北药业有限公司
|
左乙拉西坦片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234362(2023-10-24)
|
|
浙江江北药业有限公司
|
左乙拉西坦片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234363(2023-10-24)
|
|
浙江江北药业有限公司
|
瑞舒伐他汀钙片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
国药准字H20203463(2020-09-02)
|
|
浙江江北药业有限公司
|
瑞舒伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
国药准字H20203464(2020-09-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
5mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20203463
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
2020-09-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20203464
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
2020-09-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
草酸艾司西酞普兰片
|
草酸艾司西酞普兰
|
片剂
|
20mg(按C20H21FN2O计)
|
————
|
国药准字H20233261
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
草酸艾司西酞普兰片
|
草酸艾司西酞普兰
|
片剂
|
10mg(按C20H21FN2O计)
|
————
|
国药准字H20233260
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦片
|
左乙拉西坦
|
片剂
|
0.25g
|
————
|
国药准字H20234362
|
浙江江北药业有限公司
|
浙江江北药业有限公司
|
2023-10-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023001358
|
瑞舒伐他汀钙片（5mg；国药准字H20203463）
1：增加150万片/批的生产批量；
2：增加与150万片批量相适应的生产设备；
3：调整相关工艺参数。
|
2023-01-17
|
瑞舒伐他汀钙片
|
CYHS1900277
|
5mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20203463
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022019847
|
将药品有效期从24个月延长至36个月
|
2022-07-01
|
左乙拉西坦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20180001065
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
浙备2022000129
|
本品有效期由24个月变更为36个月，并对说明书作相应修订。
|
2022-01-11
|
瑞舒伐他汀钙片
|
CYHS1900278
|
10mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20203464
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
—
|
—
|
|
浙备2022000128
|
本品有效期由24个月变更为36个月，并对说明书作相应修订。
|
2022-01-11
|
瑞舒伐他汀钙片
|
CYHS1900277
|
5mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20203463
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
—
|
—
|
|
浙备2021111334
|
1.变更生产批量：本品生产批量由15万片变更为150万片。2：变更生产工艺：1）变更生产设备：变更自动提升料斗混合机、压片机、包衣机、泡罩包装机，新增椎式过筛机；2）变更不影响产品关键质量属性的工艺参数。
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2021-12-28
|
瑞舒伐他汀钙片
|
CYHS1900278
|
10mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20203464
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
浙江江北药业有限公司
|
台州市椒江区章安街道东埭村
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
