浙江海康生物制品有限责任公司
- 别名: 浙江海康生物制品有限责任公司
- 英文名: Zhejiang Haikang Biotech Products Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 沈荣杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-03-26
- 统一社会信用代码: 9133030070431661XK
- 组织机构代码: 70431661X
- 工商注册号: 330300000066777
- 纳税人识别号: 9133030070431661XK
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-03-26至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 温州市市场监督管理局
- 经营范围: 血液制品生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 温州市里垟新路28号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000341
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-27
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省温州市里垟新路28号：血液制品。
- 生产范围: 浙江省温州市里垟新路28号：血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2100045
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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浙江海康生物制品有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-28
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2021-09-02
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSB2100046
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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浙江海康生物制品有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-28
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2022-06-08
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSB2100047
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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浙江海康生物制品有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-28
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2022-06-08
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSB2100044
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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浙江海康生物制品有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-28
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2022-06-08
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSS0500067
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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浙江海康生物制品有限责任公司
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仿制
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15
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2005-08-17
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2006-06-21
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已发件 浙江省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20063058
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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100IU/瓶
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注射剂
|
—
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浙江海康生物制品有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-04-12
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|
国药准字S20063057
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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200IU/瓶
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注射剂
|
—
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
生物制品
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国产
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2021-04-02
|
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国药准字S19993037
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静注人免疫球蛋白(pH4)
|
2.5g/瓶,5%
|
注射剂
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—
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浙江海康生物制品有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-06-12
|
|
国药准字S10980020
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人血白蛋白
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20%x25ml(5g/瓶,20%)
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注射剂
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—
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浙江海康生物制品有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-06-12
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|
国药准字S19993038
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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1.25g/瓶,5%
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注射剂
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—
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浙江海康生物制品有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
383.84
|
383.84
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-28
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查看 |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
561
|
561
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
383.84
|
383.84
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
561
|
561
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
吉林
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2024-10-16
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
383.84
|
383.84
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
吉林
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2024-10-16
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201100615
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部变更为“《中国药典》2010年版三部”，增加警示语“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”，并对药品说明书作相应修改。已备案。
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2011-05-05
|
人血白蛋白
|
—
|
20%x25ml(5g/瓶,20%)
|
注射剂
|
国药准字S10980020
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100612
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部变更为“《中国药典》2010年版三部”，增加警示语“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”，并对药品说明书作相应修改。已备案。
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2011-05-05
|
人血白蛋白
|
—
|
20%x50ml(10g/瓶,20%)
|
注射剂
|
国药准字S10980021
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201100610
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部变更为“《中国药典》2010年版三部”，增加警示语“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”，并对药品说明书作相应修改。已备案。
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2011-05-05
|
人血白蛋白
|
—
|
2g/瓶,20%
|
注射剂
|
国药准字S10980022
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100616
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部变更为“《中国药典》2010年版三部”，增加警示语“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”，并对药品说明书作相应修改。已备案。
|
2011-05-05
|
静注人免疫球蛋白（pH4）
|
—
|
1.25g/瓶,5%
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注射剂
|
国药准字S19993038
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100614
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部变更为“《中国药典》2010年版三部”，增加警示语“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”，并对药品说明书作相应修改。已备案。
|
2011-05-05
|
静注人免疫球蛋白（pH4）
|
—
|
2.5g/瓶,5%
|
注射剂
|
国药准字S19993037
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江海康生物制品有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
