浙江海正药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈晓华
经营状态: 存续
成立日期: 2012-09-06
统一社会信用代码: 91330100053653670B
组织机构代码: 053653670
工商注册号: 330100400043976
纳税人识别号: 91330100053653670B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2012-09-06至2042-09-05
行业: 零售业
登记机关: 杭州市富阳区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；检验检测服务；药品进出口；货物进出口；药品批发；药品零售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

许可/备案信息

编号: 浙20000291
分类码: AhsBhChzDh
发证日期: 2020-12-10
有效期至: 2025-12-09
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 粉雾剂;干混悬剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;冻干粉针剂;小容量注射剂
生产地址: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号：无，治疗用生物制品，冻干粉针剂，小容量注射剂，硬胶囊剂，片剂。浙江省台州市椒江区滨海路56号：原料药，无菌原料药。浙江省台州市椒江区海正大道1号：原料药，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，粉雾剂，干混悬剂。浙江省台州市椒江区滨海路56号；浙江省台州市椒江区海正大道1号（中药提取车间）：硬胶囊剂。浙江省台州市椒江区外沙路46号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂。
生产范围: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号：无，治疗用生物制品(门冬胰岛素注射液)，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，小容量注射剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)，片剂(抗肿瘤类)。浙江省台州市椒江区滨海路56号：原料药(氟伐他汀钠，依诺沙星，辛伐他汀，硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐，盐酸万古霉素，甲苯磺酸托氟沙星，阿卡波糖，氯沙坦钾，瑞舒伐他汀钙，替考拉宁，洛伐他汀，普伐他汀钠，泛昔洛韦，比卡鲁胺，吡柔比星，盐酸伊达比星，盐酸格拉司琼，伊维菌素，他唑巴坦，盐酸博来霉素，谷胱甘肽，来曲唑，阿那曲唑，丁二磺酸腺苷蛋氨酸，磷酸氟达拉滨，盐酸柔红霉素，丝裂霉素，盐酸吉西他滨，替加环素，克拉屈滨，环磷酰胺，缬沙坦，塞来昔布，盐酸多奈哌齐，盐酸莫西沙星，对氨基水杨酸，米卡芬净钠，盐酸多柔比星，利奈唑胺，硫酸卡那霉素，托西腺苷蛋氨酸，达沙替尼，帕瑞昔布钠，盐酸表柔比星，替格瑞洛，阿立哌唑，磺达肝癸钠，帕肝素钠，苯甲酸阿格列汀，盐酸沙格雷脂，盐酸罗格列酮，丁二酸洛沙平，琥珀酸索利那新，放线菌素D，帕米膦酸二钠，兰索拉唑，硫酸异帕米星，利伐沙班，阿哌沙班，阿托伐他汀钙，海博麦布，法匹拉韦，枸橼酸托法替布，阿糖胞苷，泊沙康唑，奥氮平，盐酸环丙沙星，磷酸腺嘌呤，诺氟沙星，司帕沙星，盐酸洛美沙星，妥布霉素，硫酸卷曲霉素，盐酸阿糖胞苷，盐酸米诺环素，匹伐他汀钙，环丝氨酸，艾曲泊帕乙醇胺，伏格列波糖，富马酸喹硫平，富马酸贝达喹啉)，无菌原料药(氨曲南，美罗培南，亚胺培南，西司他丁钠)。浙江省台州市椒江区海正大道1号：原料药(多西他赛，奥沙利铂，硼替佐米，羟喜树碱，卡铂)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)，颗粒剂，粉雾剂，干混悬剂。浙江省台州市椒江区滨海路56号；浙江省台州市椒江区海正大道1号（中药提取车间）：硬胶囊剂。浙江省台州市椒江区外沙路46号：冻干粉针剂，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403130	盐酸伊立替康脂质体注射液	浙江圣兆药物科技股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-20	—	—	查看
CYHS2401210	眼用丝裂霉素溶液用粉末	浙江长典药物技术开发有限公司、浙江海正药业股份有限公司	仿制	3	2024-04-23	—	—	查看
CYHB2400487	瑞舒伐他汀钙片	瀚晖制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-11	—	—	查看
CYHB2400488	瑞舒伐他汀钙片	瀚晖制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-11	—	—	查看
CYHB2450105	丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片	浙江海正药业股份有限公司	补充申请	原6	2024-02-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244926	泊沙康唑肠溶片	100mg	片剂	—	浙江海正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20045999	硫酸异帕米星	—	原料药	—	浙江海正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20051791	盐酸舍曲林片	25mg(按C17H17Cl2N计)	片剂	—	瀚晖制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20103110	注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸	0.5g（以腺苷蛋氨酸计）	注射剂	—	浙江海正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20000606	酒石酸托特罗定	—	原料药	—	浙江海正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用美罗培南	注射剂	250mg	1	43.38	43.38	瀚晖制药有限公司	瀚晖制药有限公司	河南	2024-10-14	查看
环丝氨酸胶囊	胶囊剂	250mg	10	23.2	232	浙江海正药业股份有限公司	浙江海正药业股份有限公司	河南	2024-10-14	查看
环丝氨酸胶囊	胶囊剂	250mg	12	23.2	278.4	浙江海正药业股份有限公司	浙江海正药业股份有限公司	河南	2024-10-14	查看
注射用磷酸氟达拉滨	注射剂	50mg	1	851.27	851.27	瀚晖制药有限公司	瀚晖制药有限公司	河南	2024-10-14	查看
阿那曲唑片	片剂	1mg	28	0.9921	27.78	浙江海正药业股份有限公司	浙江海正药业股份有限公司	山西	2024-10-12	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
浙江海正药业股份有限公司	泊沙康唑肠溶片	100mg	片剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244926(2024-09-19)
浙江海正药业股份有限公司	艾曲泊帕乙醇胺片	25mg	片剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244679(2024-08-20)
浙江海正药业股份有限公司	注射用替考拉宁	200mg(0.2miu)	注射剂	通过	2024-07-11	—	国药准字H20093651(2023-10-22)
瀚晖制药有限公司	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	—	注射剂	通过	2024-07-05	—	—
瀚晖制药有限公司	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	—	注射剂	通过	2024-07-05	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
阿那曲唑片	阿那曲唑	片剂	1mg	—	国药准字H20133110	浙江海正药业股份有限公司	浙江海正药业股份有限公司	2019-10-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
来曲唑片	来曲唑	片剂	2.5mg	—	国药准字H20133109	浙江海正药业股份有限公司	浙江海正药业股份有限公司	2019-10-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
吗替麦考酚酯片	吗替麦考酚酯	片剂	0.5g	—	国药准字H20070082	—	浙江海正药业股份有限公司	2020-01-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
硫酸氨基葡萄糖胶囊	硫酸氨基葡萄糖	胶囊剂	0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以氯化钠硫酸氨基葡萄糖计）	伊索佳	国药准字H20041316	—	浙江海正药业股份有限公司	2019-03-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
瑞舒伐他汀钙片	瑞舒伐他汀钙	片剂	5mg	—	国药准字H20143337	海正辉瑞制药有限公司	浙江海正药业股份有限公司	—	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	—

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200296	根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书、按规定变更国内生产药品包装标签：增加受托企业信息“企业名称：杭州老桐君制药有限公司；生产地址：浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号。”已备案。	2012-06-15	小柴胡胶囊	CXZS0602763	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20090882	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江海正药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200255	1、修改国内生产药品说明书：根据国食药监注[2012]109号文“关于修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书的通知”，并参考公布的奥利司他片说明书范本，对奥利司他片非处方药说明书中【用法用量】、【禁忌】、【注意事项】项下内容作相应修改；2、根据修改后的奥利司他片说明书对包装标签作相应的修改。已备案。	2012-05-30	奥利司他片	CXHS0900135	0.12g	片剂	国药准字H20100089	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江海正药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200199	厄贝沙坦片(规格：150mg)为长期未生产品种，现申请恢复生产。已备案。	2012-04-17	厄贝沙坦片	CYHB1704196	0.15g	片剂	国药准字H20040996	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江海正药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800163	已备案。	2008-02-29	依诺沙星片	—	0.1g	片剂	国药准字H10980283	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江海正药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200045	根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书：在原备案的说明书基础上，将【执行标准】项由“WS1-（X-233）-2003Z-2010”修改为“WS1-（X-233）-2003Z-2011”,并同时对受托企业（浙江弘盛药业有限公司）的说明书作相应修改。已备案。	2012-01-17	尼美舒利胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H20020462	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江海正药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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