浙江爱生药业有限公司
- 别名: 浙江爱生药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG ASEN PHARMACEUTICAL CO.,ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.asensystem.com/user/login.html
工商信息
- 法定代表人: 黄河
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-25
- 统一社会信用代码: 91330101609136936H
- 组织机构代码: 609136936
- 工商注册号: 330198000012069
- 纳税人识别号: 91330101609136936H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-25至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：颗粒剂、软胶囊剂（激素类）、软胶囊剂、胶囊剂、片剂、片剂（激素类）、滴鼻剂、保健食品、茶剂、中药配方颗粒、中药饮片（在许可证有效期内方可经营）；批发、零售兼网上批发、零售：本公司生产的产品、化妆品（除分装）、中药饮片、医疗器械、保健用品、卫生消毒用品、初级食用农产品（除食品、药品）、药品（含疫苗、特殊药品）；食品销售；服务：药物研发及生物医药高新技术产品的开发、服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000017
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2020-05-07
- 有效期至: 2025-05-06
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 杭州市市场监督管理局钱塘新区分局
- 剂型: 胶囊剂;颗粒剂;软胶囊剂;片剂
- 生产地址: 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号：片剂，软胶囊剂，胶囊剂，颗粒剂，散剂，凝胶剂。
- 生产范围: 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号：片剂(激素类)，软胶囊剂(激素类)，胶囊剂，颗粒剂，散剂，凝胶剂(外用激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403241
|
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
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浙江爱生药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401857
|
地屈孕酮片
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浙江爱生药业有限公司
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仿制
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4
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2024-06-21
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2400925
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左甲状腺素钠片
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北京福元医药股份有限公司、浙江爱生药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-27
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400924
|
左甲状腺素钠片
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北京福元医药股份有限公司、浙江爱生药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-03-27
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2301662
|
黄体酮阴道缓释凝胶
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浙江爱生药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249266
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蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
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—
|
浙江爱生药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-11-05
|
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国药准字Z20044213
|
归脾颗粒
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每袋装3g
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颗粒剂
|
—
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浙江爱生药业有限公司
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中药
|
国产
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2024-06-12
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|
国药准字H20031099
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黄体酮软胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
—
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浙江爱生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-12
|
|
国药准字H20051077
|
奥硝唑片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
浙江爱生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-12
|
|
国药准字Z20010177
|
宫宁颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
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浙江爱生药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥硝唑片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.73
|
8.76
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
非诺贝特软胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
10
|
2.032
|
20.32
|
浙江爱生药业有限公司
|
宁波卓仑医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
黄体酮软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
0.81
|
24.3
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
非诺贝特软胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
12
|
2.5725
|
30.87
|
浙江爱生药业有限公司
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宁波卓仑医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
归脾颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
6.6222
|
59.6
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江爱生药业有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249266(2024-11-05)
|
|
浙江爱生药业有限公司
|
奥硝唑片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-21
|
—
|
国药准字H20051077(2019-09-30)
|
|
浙江爱生药业有限公司
|
黄体酮软胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-07-26
|
—
|
国药准字H20031099(2019-09-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄体酮软胶囊
|
黄体酮
|
胶囊剂
|
100mg
|
琪宁
|
国药准字H20031099
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
2022-07-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥硝唑片
|
奥硝唑
|
片剂
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0.25g
|
傲宁
|
国药准字H20051077
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
2023-06-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200313
|
增加归脾颗粒90袋/盒的中盒包装标签。一个90袋的中盒内含3个30袋/盒的小盒。30袋/盒：每袋装3克，铝塑复合膜包装。已备案。
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2012-06-26
|
归脾颗粒
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X0401104
|
每袋装3g
|
颗粒剂
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国药准字Z20044213
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200206
|
根据《药品注册补充申请备案情况公示》（备案号：浙备201200137），现对新增规格30袋/盒的包装标签进行重新设计、并申请备案。已备案。
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2012-04-24
|
归脾颗粒
|
X0401104
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20044213
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200137
|
增加包装规格：每袋装3克，铝塑复合膜包装，30袋/盒。同时保留原包装规格：每袋装3克，铝塑复合膜包装，6袋/盒；每袋装3克，铝塑复合膜包装，9袋/盒；每袋装3克，铝塑复合膜包装，12袋/盒。同时按24号令相应变更说明书和包装标签，并统一说明书规格。已备案。
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2012-03-14
|
归脾颗粒
|
X0401104
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20044213
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101222
|
根据增加直接接触药品的包装材料的补充申请批件（批件号：浙B201000071）、药品注册补充申请备案情况公示（备案号：浙备20100524）和药品注册补充申请备案情况公示（备案号：浙备201100356）内容，按规定变更金刚藤软胶囊铝塑包装，外套复合膜袋，每板12粒，2板/盒；3板/盒；4板/盒三个规格的包装标签，三种规格的说明书合并为统一版本。已备案.
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2011-12-06
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金刚藤软胶囊
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CXZB0600150
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
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国药准字Z20070006
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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浙江爱生药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
浙备201101184
|
根据参加国家局公布的非处方药说明书范本，规范归脾颗粒的非处方药说明书和标签的补充申请批件（批件号：浙B200700363）的内容，现变更归脾颗粒9袋/盒小盒包装、铝塑复合膜袋的包装图案，并增加药品说明书里功能主治中“益气健脾，养血安神”八个字，此外铝塑复合膜袋上增加规格：3克/袋。已备案。
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2011-11-15
|
归脾颗粒
|
X0401104
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20044213
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江爱生药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
