浙江瑞博制药有限公司
- 别名: 浙江瑞博制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Raybow Pharmaceutical Co.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐明东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-04-28
- 统一社会信用代码: 91331082MA28GD0X05
- 组织机构代码: MA28GD0X0
- 工商注册号: 331082000173345
- 纳税人识别号: 91331082MA28GD0X05
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-04-28至2036-04-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临海市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药制造（凭有效许可证经营，范围祥见《药品生产许可》)，医药中间体、化工原料制造（以上两项不含危险化学品及易制毒化学品），机械设备、仪器仪表制造、销售；医药、化工产品研究开发、技术咨询服务；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号
许可/备案信息
- 编号: 浙20160016
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-10-20
- 有效期至: 2026-10-19
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号：原料药，无菌原料药。
- 生产范围: 浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号：原料药(卡马西平，酮洛芬，酮洛芬赖氨酸盐，右旋酮洛芬氨丁三醇，盐酸文拉法辛，盐酸替扎尼定，盐酸托鲁地文拉法辛，甲磺酸伏美替尼，罗替高汀，苯胺洛芬，德立替尼，谷美替尼，福瑞他恩，奈莫雷生盐酸盐，齐瑞索韦，甲磺酸艾立布林，氢溴酸氘瑞米德韦)，无菌原料药(美罗培南，无菌无水碳酸钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1707944
|
酮洛芬等2个品种
|
浙江瑞博制药有限公司、浙江九洲药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-07
|
2018-03-06
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20023587
|
酮洛芬
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江瑞博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-18
|
|
国药准字H33020833
|
卡马西平
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江瑞博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2016-04-07
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2021090650
|
本品有效期由24个月变更为48个月。
|
2021-07-28
|
卡马西平
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008839
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞博制药有限公司
|
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023022522
|
有关物质中杂质对照溶液配制方法变更备案，仅对杂质对照溶液配制过程进行优化调整。
|
2023-07-17
|
卡马西平
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33020833
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞博制药有限公司
|
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2024000362
|
变更有效期，有效期由24个月变更为36个月。
|
2024-01-09
|
甲磺酸伏美替尼
|
—
|
—
|
—
|
Y20190021172
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞博制药有限公司
|
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
