浙江瑞新药业股份有限公司

  • 别名: 浙江瑞新药业股份有限公司
  • 英文名: ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网: http://www.zjrxyy.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 朱玉清
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-01-08
  • 统一社会信用代码: 91330000735259021T
  • 组织机构代码: 735259021
  • 工商注册号: 330000000032150
  • 纳税人识别号: 91330000735259021T
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2002-01-08至2052-01-07
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 丽水市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产(具体范围见药品生产许可证),包装材料加工;医药中间体生产、销售;经营进出口业务(范围详见《进出口企业资格证书》)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省丽水市莲都区天宁工业区开发路

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000142
  • 分类码: AhzChDh
  • 发证日期: 2024-05-07
  • 有效期至: 2021-01-01 至2025-12-31
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;胶囊剂;冻干粉针剂
  • 生产地址: 浙江省丽水市天宁工业区开发路:小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药)、原料药、冻干粉针剂(抗肿瘤药)。
  • 生产范围: 浙江省丽水市天宁工业区开发路:小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药)、原料药、冻干粉针剂(抗肿瘤药)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1401949
头孢呋辛酯胶囊
浙江瑞新药业股份有限公司
补充申请
2014-09-25
2015-05-20
制证完毕-已发批件浙江省 1074306124414
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CYHS1090096
头孢呋辛酯胶囊
浙江瑞新药业股份有限公司
仿制
6
2010-06-29
2013-03-20
制证完毕-已发批件浙江省 1024505778201
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CYHB1002111
醋酸甲萘氢醌片
浙江瑞新药业股份有限公司
补充申请
2010-05-05
2010-10-11
制证完毕-已发批件浙江省 EG807644903CS
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CYHB0802044
卡托普利片
浙江瑞新药业股份有限公司
补充申请
2008-06-12
2009-01-12
制证完毕-已发批件浙江省 EF784181290CN
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CYHB0602153
盐酸地芬尼多片
浙江瑞新药业股份有限公司
补充申请
2007-03-02
2007-07-25
已发批件浙江省 ES816987186CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021588
四环素
原料药
浙江瑞新药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-01
国药准字H33022067
氟尿嘧啶口服乳
60ml:1.071g
口服乳剂
浙江瑞新药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-01
国药准字H33020808
维生素B6
原料药
浙江瑞新药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-08
国药准字H20133100
头孢呋辛酯胶囊
按C₁₆H₁₆N₄O₈S计 0.125g
胶囊剂
浙江瑞新药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-11-14
国药准字Z20026340
薄芝菌注射液
每支装2ml
注射剂
浙江瑞新药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
司莫司汀胶囊
胶囊剂
50mg
5
197
985
浙江瑞新药业股份有限公司
浙江瑞新药业股份有限公司
吉林
2024-10-12
查看
司莫司汀胶囊
胶囊剂
50mg
5
197
985
浙江瑞新药业股份有限公司
浙江瑞新药业股份有限公司
吉林
2024-09-30
查看
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
1.5
1.5
浙江瑞新药业股份有限公司
浙江瑞新药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
盐酸多巴酚丁胺注射液
注射剂
2ml:20mg
1
4.56
4.56
浙江瑞新药业股份有限公司
浙江
2024-09-27
查看
司莫司汀胶囊
胶囊剂
50mg
5
197
985
浙江瑞新药业股份有限公司
浙江瑞新药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200191
增加吡拉西坦注射液(5ml:1g)的包装规格。在原有的包装规格5支/盒的基础上增加50支/盒的包装规格,并对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
2012-04-10
吡拉西坦注射液
5ml:1g
注射剂
国药准字H33022537
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江瑞新药业股份有限公司
浙备201200190
增加维生素C注射液(5ml:0.5g)的包装规格。在原有的包装规格5支/盒的基础上增加50支/盒的包装规格,并对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
2012-04-10
维生素C注射液
5ml:0.5g
注射剂
国药准字H33021270
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江瑞新药业股份有限公司
浙备201002476
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
2010-10-20
司莫司汀
原料药
国药准字H33020803
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江瑞新药业股份有限公司
浙备201002475
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
2010-10-20
盐酸米托蒽醌
原料药
国药准字H10960119
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江瑞新药业股份有限公司
浙备201002474
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
2010-10-20
盐酸多巴酚丁胺
原料药
国药准字H33021271
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江瑞新药业股份有限公司

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