浙江瑞新药业股份有限公司
- 别名: 浙江瑞新药业股份有限公司
- 英文名: ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zjrxyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 朱玉清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-08
- 统一社会信用代码: 91330000735259021T
- 组织机构代码: 735259021
- 工商注册号: 330000000032150
- 纳税人识别号: 91330000735259021T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-01-08至2052-01-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丽水市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产(具体范围见药品生产许可证),包装材料加工;医药中间体生产、销售;经营进出口业务(范围详见《进出口企业资格证书》)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省丽水市莲都区天宁工业区开发路
许可/备案信息
- 编号: 浙20000142
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-05-07
- 有效期至: 2021-01-01 至2025-12-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;胶囊剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 浙江省丽水市天宁工业区开发路:小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药)、原料药、冻干粉针剂(抗肿瘤药)。
- 生产范围: 浙江省丽水市天宁工业区开发路:小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药)、原料药、冻干粉针剂(抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1401949
|
头孢呋辛酯胶囊
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-09-25
|
2015-05-20
|
制证完毕-已发批件浙江省 1074306124414
|
查看 |
CYHS1090096
|
头孢呋辛酯胶囊
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-06-29
|
2013-03-20
|
制证完毕-已发批件浙江省 1024505778201
|
查看 |
CYHB1002111
|
醋酸甲萘氢醌片
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-05-05
|
2010-10-11
|
制证完毕-已发批件浙江省 EG807644903CS
|
查看 |
CYHB0802044
|
卡托普利片
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-12
|
2009-01-12
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF784181290CN
|
查看 |
CYHB0602153
|
盐酸地芬尼多片
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2007-07-25
|
已发批件浙江省 ES816987186CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H33021588
|
四环素
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
国药准字H33022067
|
氟尿嘧啶口服乳
|
60ml:1.071g
|
口服乳剂
|
—
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
国药准字H33020808
|
维生素B6
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-08
|
国药准字H20133100
|
头孢呋辛酯胶囊
|
按C₁₆H₁₆N₄O₈S计 0.125g
|
胶囊剂
|
—
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-14
|
国药准字Z20026340
|
薄芝菌注射液
|
每支装2ml
|
注射剂
|
—
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
司莫司汀胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
5
|
197
|
985
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
司莫司汀胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
5
|
197
|
985
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-30
|
查看 |
西咪替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
1.5
|
1.5
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
4.56
|
4.56
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
司莫司汀胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
5
|
197
|
985
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
浙备201200191
|
增加吡拉西坦注射液(5ml:1g)的包装规格。在原有的包装规格5支/盒的基础上增加50支/盒的包装规格,并对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
|
2012-04-10
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
5ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H33022537
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201200190
|
增加维生素C注射液(5ml:0.5g)的包装规格。在原有的包装规格5支/盒的基础上增加50支/盒的包装规格,并对药品说明书、包装标签做相应修改。已备案。
|
2012-04-10
|
维生素C注射液
|
—
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
国药准字H33021270
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201002476
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
|
2010-10-20
|
司莫司汀
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33020803
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201002475
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
|
2010-10-20
|
盐酸米托蒽醌
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H10960119
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201002474
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
|
2010-10-20
|
盐酸多巴酚丁胺
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33021271
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生(中国)健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流(浙江)有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司
- 东软熙康(宁波)智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司
- 中生尚健生物医药(杭州)有限公司
- 中电健康医疗大数据(杭州)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
- 中科院联动创新股权投资基金(绍兴)合伙企业(有限合伙)
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资(宁波)有限公司