浙江盛基药业有限公司

  • 别名: 浙江盛基药业有限公司
  • 英文名: Zhejiang Shengji Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 曾瑞淼
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-06-07
  • 统一社会信用代码: 913303277757464145
  • 组织机构代码: 775746414
  • 工商注册号: 330327000035544
  • 纳税人识别号: 913303277757464145
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-06-07至9999-09-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 苍南县市场监督管理局
  • 经营范围: 软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、眼膏剂、凝胶剂生产(凭药品生产许可证经营),护肤类化妆品生产(在许可证有效期内经营)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 苍南县灵溪镇苍南工业园区(104国道王宅路口)

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000344
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-05-24
  • 有效期至: 2022-01-10 至2027-01-09
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业:浙江孚诺医药股份有限公司,浙江省东阳市湖莲西街209号,醋酸曲安奈德乳膏。
  • 生产范围: 受托生产企业:浙江孚诺医药股份有限公司,浙江省东阳市湖莲西街209号,醋酸曲安奈德乳膏。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601808
复方酮康唑软膏
浙江盛基药业有限公司
补充申请
2006-12-25
2008-06-12
制证完毕-已发批件浙江省 EX028995466CN
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CYHS0506970
氧氟沙星凝胶
浙江盛基药业有限公司
仿制
6
2005-11-01
2006-08-04
已发件 浙江省
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CYHS0506725
克林霉素磷酸酯凝胶
浙江盛基药业有限公司
仿制
6
2005-11-01
2006-07-12
已发件 浙江省
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CYHS0506320
盐酸金霉素眼膏
浙江盛基药业有限公司
仿制
6
2005-10-13
2006-07-12
已发批件浙江省
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CYHS0505901
尿素维E乳膏
浙江盛基药业有限公司
仿制
6
2005-09-21
2006-08-31
已发件 浙江省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066205
盐酸金霉素眼膏
0.5%
眼用制剂
浙江盛基药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-20
国药准字H20067630
尿素维E乳膏
20g:尿素3g与维生素E0.2g
乳膏剂
浙江盛基药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-20
国药准字H20065969
克林霉素磷酸酯凝胶
10g:0.1g
凝胶剂
浙江盛基药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-20
国药准字H20065815
氧氟沙星凝胶
10g:50mg
凝胶剂
浙江盛基药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-20
国药准字H33020696
红霉素软膏
1%
软膏剂
浙江盛基药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克霉唑乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
0.62
0.615
浙江盛基药业有限公司
广东
2012-07-17
阿昔洛韦乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
0.5
0.5
浙江盛基药业有限公司
广东
2012-07-10
红霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.34
0.345
浙江盛基药业有限公司
广东
2012-07-10
阿昔洛韦乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
0.5
0.5
浙江盛基药业有限公司
广东
2012-06-28
红霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.35
0.35
浙江盛基药业有限公司
广东
2012-06-28

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201101269
我公司复方醋酸地塞米松乳膏的药品规格为10g:7.5mg,包装规格为10g/支、15g/支和20g/支,现对包装规格10g/支的标签进行修订,含量原辅料均不变。按24号令要求进行修订,内容如下:1、将企业名称、生产地址、邮编、电话号码和传真号码等联系方式从原来的盒子中段部位调整到页舌部位;2、在药品名称复方醋酸地塞米松乳膏文字右下角新增汉语拼音“Fufang Cusuan Disaimisong Rugao”文字。3、在甲类红色OTC标识左边加入忠告语“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。4、对小盒外观颜色进行变更并对原图案进行重新设计,删除“【包装】药用铝管装,每支装10克。”,对版面进行适当调整。已备案。
2011-12-21
复方醋酸地塞米松乳膏
CYHS0501537
10g:7.5mg
乳膏剂
国药准字H20073698
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江盛基药业有限公司
浙备201101150
我公司复方酮康唑软膏的药品规格为1克:酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg,包装规格为:10g/支,/7克/瓶,15g/支,现要求在保留原药品包装规格的基础上,药品规格不变,再增加新的药品包装规格20g/支,含量原辅料均不变。根据24号令,说明书、包装规格做相应修订。已备案。
2011-11-04
复方酮康唑软膏
CYHS0503742
1g:酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg
软膏剂
国药准字H20059966
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江盛基药业有限公司
浙备201101123
我公司红霉素软膏的药品规格:1%,包装规格为:10g/支。在保留原药品包装规格的基础上,药品规格不变,新增15克/支包装规格,含量原辅料均不变。根据24号令,对说明书、标签做相应修订。已备案。
2011-10-28
红霉素软膏
1%
软膏剂
国药准字H33020696
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江盛基药业有限公司
浙备201101065
更改包装规格为15g/支的标签外观,不良反应项去掉“其他详见说明书”,将内容写全,根据局24号令,包装标签做相应修订。已备案。
2011-09-29
咪康唑氯倍他索乳膏
CYHS0501086
硝酸咪康唑(2.0%) 与丙酸氯倍他索(0.05%)
乳膏剂
国药准字H20063901
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江盛基药业有限公司
浙备201100990
1. 保留原来包装规格的基础上,再增加15g/支的包装规格。2. 将20g/支包装规格的商标由原来的“葆士莱”变更为“乐维康”。3. 对包装、标签和说明书按局24号令做相应修改。已备案。
2011-08-19
氧氟沙星凝胶
CYHS0506970
10g:50mg
凝胶剂
国药准字H20065815
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江盛基药业有限公司

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