浙江省建德市正发药业有限公司
- 别名: 浙江省建德市正发药业有限公司
- 英文名: Jiande Zhengfa Industry Company
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 褚华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-07
- 统一社会信用代码: 91330182143966910D
- 组织机构代码: 143966910
- 工商注册号: 330182000011537
- 纳税人识别号: 91330182143966910D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-09-06至9999-09-09
- 行业: 食品制造业
- 登记机关: 建德市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品添加剂生产；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：食品添加剂销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在：浙江省杭州市建德市李家镇沙墩头村，生产、销售食品添加剂-碳酸钙)
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市建德市大同镇工业功能区
许可/备案信息
- 编号: 浙20080493
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-01-03
- 有效期至: 2028-01-02
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州市建德市大同镇工业功能区：原料药。
- 生产范围: 浙江省杭州市建德市大同镇工业功能区：原料药(碳酸钙)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1200436
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轻重质混合碳酸钙
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浙江省建德市正发药业有限公司
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仿制
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6
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2012-09-14
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2017-05-05
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制证完毕－已发批件浙江省 1065086644323
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查看 |
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CYHS1100909
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碳酸钙
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浙江省建德市正发药业有限公司
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仿制
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6
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2012-02-15
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2017-01-23
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已发件 浙江省 1083085451222
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查看 |
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CYHS0900520
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碳酸钙
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浙江省建德市正发实业公司
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仿制
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6
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2009-09-16
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2010-08-16
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制证完毕－已发批件浙江省 EG659037744CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20173018
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碳酸钙
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—
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—
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—
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浙江省建德市正发药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2021107590
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本品执行标准由“YBH00182017”变更为《中国药典》2020版二部和YBH00182017（重金属、砷盐、氟、铅、粒度（600筛余物）、微生物限度），同时修订标签相关内容。
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2021-12-14
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碳酸钙
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—
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—
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原料药
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Y20190008229
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江省建德市正发药业有限公司
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浙江省杭州市建德市大同镇工业功能区
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2021105585
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本品有效期由12个月变更为24个月。
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2021-11-18
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碳酸钙
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—
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—
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原料药
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Y20190008229
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江省建德市正发药业有限公司
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浙江省杭州市建德市大同镇工业功能区
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无
|
无
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
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