浙江神洲药业有限公司
- 别名: 浙江神洲药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Shenzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.shenzhoupharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 王均良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-24
- 统一社会信用代码: 91331024148018784C
- 组织机构代码: 148018784
- 工商注册号: 331024000005958
- 纳税人识别号: 91331024148018784C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-09-24至2024-09-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 仙居县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体范围详见《药品生产许可证》）；原料药（黄体酮、螺内酯）制造；医药中间体制造；货物进出口。仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路9号：原料药（黄体酮、螺内酯）制造；医药中间体制造；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市仙居县南峰街道穿城南路14号
许可/备案信息
- 编号: 浙20040331
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-05-21
- 有效期至: 2023-09-22 至2028-09-21
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;软胶囊剂
- 生产地址: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路2号：片剂、软胶囊剂（激素类）；浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路9号：原料药。
- 生产范围: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路2号：片剂、软胶囊剂（激素类）；浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路9号：原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303548
|
黄体酮软胶囊
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浙江神洲药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-12-21
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—
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—
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查看 |
|
CYHB2340005
|
螺内酯片
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浙江神洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2102153
|
螺内酯片
|
浙江神洲药业有限公司
|
补充申请
|
3
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2021-11-19
|
2022-04-22
|
—
|
查看 |
|
CYHS1900877
|
螺内酯片
|
浙江神洲药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-12-27
|
2021-09-02
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
|
Y0416793
|
螺内酯
|
浙江神洲药业有限公司
|
仿制
|
6
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2005-01-04
|
2005-09-07
|
已发批件浙江省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20056474
|
黄体酮
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江神洲药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
|
国药准字H20057264
|
螺内酯
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江神洲药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
|
国药准字H20227135
|
螺内酯片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
浙江神洲药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-18
|
|
国药准字H20213667
|
螺内酯片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
浙江神洲药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
螺内酯片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.72
|
72
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.72
|
72
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.72
|
72
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.72
|
72
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.72
|
72
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
广西
|
2024-01-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江神洲药业有限公司
|
螺内酯片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2022-10-25
|
3类
|
国药准字H20227135(2022-10-18)
|
|
浙江神洲药业有限公司
|
螺内酯片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-08-30
|
3类
|
国药准字H20213667(2021-08-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
螺内酯片
|
螺内酯
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20213667
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
2021-08-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
螺内酯片
|
螺内酯
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20227135
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江神洲药业有限公司
|
—
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201002221
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由药品注册标准YBH23472005变更为“中国药典2010年版第二部“。已备案。
|
2010-09-30
|
螺内酯
|
Y0416793
|
—
|
原料药
|
国药准字H20057264
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江神洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201002220
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由药品注册标准YBH18622005变更为“中国药典2010年版第二部“和药品注册标准YBH18622005。已备案。
|
2010-09-30
|
黄体酮
|
Y0416769
|
—
|
原料药
|
国药准字H20056474
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江神洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2023040618
|
本品有效期由24个月延长至36个月，说明书按照规定进行了修订。
|
2023-12-21
|
螺内酯片
|
CYHS1900877
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20213667
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江省台州市仙居县城关穿城南路14号
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路9号
|
—
|
—
|
|
浙备2023040617
|
本品有效期由24个月延长至36个月，说明书按照规定进行了修订。
|
2023-12-21
|
螺内酯片
|
CYHB2102153
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20227135
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江省台州市仙居县城关穿城南路14号
|
浙江神洲药业有限公司
|
浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路9号
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
