浙江福瑞喜药业有限公司
- 别名: 浙江福瑞喜药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zjfrxyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 龚知海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-11-26
- 统一社会信用代码: 91330600MA28832U8T
- 组织机构代码: MA28832U8
- 工商注册号: 330600000219033
- 纳税人识别号: 91330600MA28832U8T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-11-26至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市越城区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、销售；药包材塑料（低密度聚乙烯和聚丙烯）安瓿的生产；医药技术研发、技术服务、技术咨询、技术转让、推广服务；医药技术产业化研究；服务：代办药品注册申请、医药科技项目申报。（以公司登记机关核定的经营范围为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
许可/备案信息
- 编号: 浙20180014
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-05-09
- 有效期至: 2028-05-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 吸入制剂
- 生产地址: 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号：吸入制剂，原料药。
- 生产范围: 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号：吸入制剂(激素类)，原料药(噻托溴铵)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401753
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
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北京海步医药科技有限公司、浙江福瑞喜药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-06-12
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401722
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-07
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2401723
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301219
|
吸入用布地奈德混悬液
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浙江福瑞喜药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-05-06
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2200587
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
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深圳大佛药业股份有限公司、浙江福瑞喜药业有限公司
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仿制
|
4
|
2022-04-15
|
2022-04-16
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244983
|
吸入用布地奈德混悬液
|
2ml：1mg
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吸入制剂
|
—
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20233135
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）
|
吸入溶液剂
|
—
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字H20213543
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计)
|
吸入用溶液剂
|
—
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-22
|
|
国药准字H20213544
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
—
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浙江福瑞喜药业有限公司，南京华盖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-06-22
|
|
国药准字H20213545
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吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.25mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
—
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:250μg
|
10
|
3.4
|
34
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
10
|
4.038
|
40.38
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:5mg
|
10
|
4.678
|
46.78
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
异丙托溴铵雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
3.857
|
38.57
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
异丙托溴铵雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:250μg
|
10
|
3.4
|
34
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用布地奈德混悬液
|
2ml:1mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
4类
|
国药准字H20244983(2024-09-26)
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
国药准字H20213543(2021-06-22)
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
国药准字H20213544(2021-06-22)
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
国药准字H20213545(2021-06-22)
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213118(2021-02-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022024484
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（规格：2.5ml：5mg，批准文号：国药准字H20213118）的药品批量从10万支/批变更为12万支/批。
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2022-08-12
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
CYHS1900649
|
2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20213118
|
浙江省药品监督管理局
|
2022年09月07日，撤销备案
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
—
|
—
|
|
浙备2022017591
|
申请增加吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（规格：2.5ml：5mg，批准文号：国药准字H20213118）所用原料药硫酸沙丁胺醇的供应商：常州亚邦制药有限公司（批准文号：国药准字H20053176；登记号：Y20190009685 登记状态：A），目前所用硫酸沙丁胺醇原料供应商：云鹏医药集团有限公司（批准文号：国药准字H34022320;登记号：Y20190003223 登记状态：A）仍作为本公司吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原料供应商被采用。
|
2022-06-21
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
CYHS1900649
|
2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20213118
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海镇海天道21号
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海镇海天道21号
|
—
|
—
|
|
浙备2021108017
|
本品有效期由18个月变更为24个月，并对药品说明书作相应修订。
|
2021-12-08
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
CYHS1900786
|
2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20213544
|
浙江省药品监督管理局
|
2022年01月04日，撤销备案
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
—
|
—
|
|
浙备2021108002
|
本品有效期由18个月变更为24个月，并对药品说明书作相应修订。
|
2021-12-08
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
CYHS1900738
|
2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20213543
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
—
|
—
|
|
浙备2021108011
|
本品有效期由18个月变更为24个月，并对药品说明书作相应修订。
|
2021-12-08
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
CYHS1900787
|
2ml:0.25mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20213545
|
浙江省药品监督管理局
|
2022年01月04日，撤销备案
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
