浙江维康药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘忠良
经营状态: 存续
成立日期: 2000-03-31
统一社会信用代码: 913311007047968289
组织机构代码: 704796828
工商注册号: 331100000026424
纳税人识别号: 913311007047968289
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-03-31至9999-12-31
行业: 医药制造业
登记机关: 浙江省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；保健食品生产；保健食品销售；婴幼儿配方食品生产；食品经营（销售散装食品）；化妆品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；消毒器械生产；消毒器械销售；消毒剂生产（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：化妆品零售；化妆品批发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；食品经营（销售预包装食品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务: 现代中药及西药的研发、生产和销售。
所在地址: 浙江省丽水经济开发区遂松路2号

许可/备案信息

编号: 浙20000144
分类码: Ahzy
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;软胶囊剂;丸剂;滴丸剂
生产地址: 浙江省丽水经济开发区遂松路2号：片剂，胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂，丸剂，中药饮片。
生产范围: 浙江省丽水经济开发区遂松路2号：片剂，胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂，丸剂(滴丸)，中药饮片〔(净制、切制、炒制、蒸制)〕，中药饮片〔直接口服饮片〕，中药饮片〔毒性饮片(净制、切制、煮制)〕。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402569	维生素K滴剂	杭州沐源生物医药科技有限公司、浙江维康药业股份有限公司	仿制	3	2024-08-09	—	—	查看
CXZL2300033	银黄吸入溶液	浙江维康药业股份有限公司、盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司	新药	2.1	2023-05-10	—	—	查看
CYZB2012953	金钱草胶囊	浙江维康药业股份有限公司	补充申请	—	2021-01-05	2021-02-26	制证完毕－已发批件浙江省 1082690429130	查看
CYZB2012954	肝苏胶囊	浙江维康药业股份有限公司	补充申请	—	2021-01-05	2021-02-26	制证完毕－已发批件浙江省 1082690429130	查看
CYZB2003385	七叶神安分散片	浙江维康药业股份有限公司	补充申请	—	2020-06-02	2020-07-23	制证完毕－已发批件浙江省 1023273631332	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20050156	开胸顺气胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	浙江维康药业股份有限公司	中药	国产	2024-08-30
国药准字Z20050179	骨刺胶囊	每粒装0.36g	胶囊剂	—	浙江维康药业股份有限公司	中药	国产	2024-08-27
国药准字Z20093558	人参健脾片	每片重0.25克	片剂（薄膜衣）	—	浙江维康药业股份有限公司	中药	国产	2024-01-26
国药准字Z20090890	益母草分散片	每片重0.4g	片剂（分散片）	—	浙江维康药业股份有限公司	中药	国产	2023-11-02
国药准字Z20093396	护肝片	每片重0.36g	片剂（薄膜衣）	—	浙江维康药业股份有限公司	中药	国产	2023-09-06

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
感冒清热颗粒	颗粒剂	12g	10	1.78	17.8	浙江维康药业股份有限公司	浙江维康药业股份有限公司	广东	2024-09-25	查看
感冒清热颗粒	颗粒剂	12g	10	1.78	17.8	浙江维康药业股份有限公司	浙江维康药业股份有限公司	广东	2024-09-20	查看
感冒清热颗粒	颗粒剂	12g	10	1.78	17.8	浙江维康药业股份有限公司	浙江维康药业股份有限公司	广东	2024-09-14	查看
人参健脾片	片剂	250mg	48	0.804	38.59	浙江维康药业股份有限公司	—	新疆	2024-09-13	查看
七叶神安分散片	片剂	280mg	24	2.2742	54.58	浙江维康药业股份有限公司	—	新疆	2024-09-13	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备2022038378	【有效期】18个月变更为【有效期】24个月，同时对说明书相关内容做出相应修改。	2022-12-01	肝苏胶囊	CYZB2012954	每粒装0.42g(相当于饮片5.556g)	胶囊剂(硬胶囊)	国药准字Z20217008	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	—	—
浙备2021097640	一、【不良反应】由“尚不明确。”变更为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。”。二、【禁忌】由“尚不明确。”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用。”。三、【注意事项】变更为“1.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。 5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”。四、按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求，对修改的说明书及包装标签作相应修订。	2021-09-14	感冒清热颗粒	CYZS0500564	每袋装12g	颗粒剂	国药准字Z20055064	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	—	—
浙备2021090208	1.【性状】由“本品为棕黄色至棕黑色的滴丸；气微，味微苦。”变更为“本品为黄棕色至棕褐色的滴丸；气微，味微苦。”。2.【规格】由“每袋装0.7克”变更为“每袋装0.7克(含金银花提取物200mg，含黄芩提取物80mg)”。3.【贮藏】由“密封，遮光，置阴凉处（不超过20℃）。”变更为“密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。”。4.【执行标准】由“国家药品监督管理总局国家药品标准YBZ25362005-2014Z”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准YBZ25362005-2014Z-2021”。5.按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求，对说明书及包装标签作相应修订。	2021-07-16	银黄滴丸	CXZS0500274	每袋装0.7g	滴丸剂	国药准字Z20050702	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	—	—
浙备2021073294	【有效期】18个月变更为【有效期】24个月，同时对说明书相关内容作出相应修改。	2021-04-13	心可宁胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20184063	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	—	—
浙备2021004522	1.【规格】由“每粒装0.4g”变更为“每粒装0.4g（相当于饮片2.67g）”。2.【包装】由“药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，规格为：0.4g×12粒/板×2板/盒；0.4g×12粒/板×3板/盒；0.4g×12粒/板×4板/盒；0.4g×12粒/板×5板/盒。”变更为“药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。每板12粒，每盒2板；每板12粒，每盒3板；每板12粒，每盒4板；每板12粒，每盒5板”。3.【批准文号】由“国药准字Z20060007”变更为“国药准字Z20217007”。4.【生产企业】由“四川绿叶制药股份有限公司”变更为“浙江维康药业股份有限公司”，同时本品商标、企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码、传真号码、注册地址、电子邮件、网址、质量咨询作相应变更。5.对说明书和包装标签的排版和内容按规定要求作出相应修改。	2021-04-06	金钱草胶囊	CYZB2012953	每粒装0.4g(相当于饮片2.67g)	胶囊剂(硬胶囊)	国药准字Z20217007	浙江省药品监督管理局	—	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	浙江维康药业股份有限公司	浙江省丽水经济开发区遂松路2号	—	—

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