浙江美诺华药物化学有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘文金
经营状态: 存续
成立日期: 2005-11-17
统一社会信用代码: 913306007405469495
组织机构代码: 740546949
工商注册号: 330600400005648
纳税人识别号: 913306007405469495
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-11-17至2055-11-16
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 绍兴市上虞区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：生产：L-肌肽（除危险化学品）；生产：原料药（盐酸文拉法辛、缬沙坦、氢溴酸加兰他敏、氢溴酸达非那新、氯沙坦钾、培哚普利叔丁胺盐、盐酸左西替利嗪、埃索美拉唑镁、坎地沙坦酯、普瑞巴林、瑞舒伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、奥美沙坦酯、盐酸氯吡格雷、盐酸厄贝沙坦、维格列汀、艾司奥美拉唑镁、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、富马酸丙酚替诺福韦、富马酸伏诺拉生、磷酸西格列汀）（凭药品生产许可证经营）；医药技术的技术开发、成果转让；(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：危险化学品生产；药品进出口；进出口代理；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号

许可/备案信息

编号: 浙20090506
分类码: Dh
发证日期: 2024-03-12
有效期至: 2029-03-11
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号：原料药。
生产范围: 杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号：原料药(盐酸文拉法辛，氯沙坦钾，培哚普利叔丁胺，氢溴酸加兰他敏，埃索美拉唑镁，硫酸氢氯吡格雷，阿托伐他汀钙，奥美沙坦酯，坎地沙坦酯，盐酸氯吡格雷，瑞舒伐他汀钙，盐酸厄贝沙坦，普瑞巴林，维格列汀，艾司奥美拉唑镁，利伐沙班，甲磺酸达比加群酯，富马酸丙酚替诺福韦，富马酸伏诺拉生，磷酸西格列汀，缬沙坦，沙库巴曲缬沙坦钠，精氨酸培哚普利，磷酸特地唑胺，布立西坦-仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1200836	缬沙坦	浙江美诺华药物化学有限公司	仿制	6	2013-01-15	2013-01-14	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2022038500	变更原料药生产工艺：生产设备变更	2022-12-05	普瑞巴林	—	—	原料药	Y20180001513	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江美诺华药物化学有限公司	杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号	无	无	—	—
Y浙备2022036335	变更原料药生产工艺：生产设备变更。	2022-11-16	普瑞巴林	—	—	原料药	Y20180001513	浙江省药品监督管理局	2022年12月13日，撤销备案	浙江美诺华药物化学有限公司	杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号	无	无	—	—
Y浙备2022013932	本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。	2022-05-20	普瑞巴林	—	—	原料药	Y20180001513	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江美诺华药物化学有限公司	杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号	无	无	—	—
Y浙备2023009287	药品标准变更为《中国药典》2020年版二部及YBY61512018（性状、对映异构体、有关物质、残留溶剂、含量），并对包装标签作相应修订	2023-04-04	缬沙坦	—	—	原料药	Y20170000265	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江美诺华药物化学有限公司	杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号	无	无	—	—
Y浙备2023022898	药品生产场地变更的关联变更：1、生产工艺变更（设备、工艺参数）；2、生产批量变更。	2023-08-07	缬沙坦	—	—	原料药	Y20170000265	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江美诺华药物化学有限公司	杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号	无	无	—	—

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