浙江美迪深生物医药有限公司
- 别名: 浙江美迪深生物医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈建武
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-08-14
- 统一社会信用代码: 91320115MA1YX1RY2E
- 组织机构代码: MA1YX1RY2
- 工商注册号: 320121001053004
- 纳税人识别号: 91320115MA1YX1RY2E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-08-14至2039-08-13
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杭州市萧山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼510室
许可/备案信息
- 编号: 浙20220004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-05-31
- 有效期至: 2027-02-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业:江苏悦兴药业有限公司，江苏省兴化市南环路29号，丁苯酞氯化钠注射液；。
- 生产范围: 受托生产企业:浙江赛默制药有限公司，浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，美索巴莫注射液；浙江仙琚制药股份有限公司，浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号，吲哚布芬片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403663
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）
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浙江美迪深生物医药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
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仿制
|
4
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2024-10-29
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2403664
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
|
浙江美迪深生物医药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-29
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2403641
|
地屈孕酮片
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浙江美迪深生物医药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-10-26
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2402885
|
美沙拉秦肠溶片
|
浙江美迪深生物医药有限公司、浙江京新药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-03
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400736
|
阿司匹林肠溶片
|
浙江美迪深生物医药有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-05-31
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243704
|
吲哚布芬片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20243661
|
美索巴莫注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20243436
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美索巴莫注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
99.7
|
99.7
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
美索巴莫注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
99.8
|
99.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
美索巴莫注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
99.8
|
99.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
美索巴莫注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
99.8
|
99.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
美索巴莫注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
99.8
|
99.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
广东
|
2024-10-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
吲哚布芬片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|
国药准字H20243704(2024-05-15)
|
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
美索巴莫注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243661(2024-05-08)
|
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243436(2024-04-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
