浙江耐司康药业有限公司
- 别名: 浙江耐司康药业有限公司
- 英文名: Nexchem Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 余斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-23
- 统一社会信用代码: 91330702745812556T
- 组织机构代码: 745812556
- 工商注册号: 330700400001924
- 纳税人识别号: 91330702745812556T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-23至2052-12-22
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 金华市婺城区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省金华市婺城区临江工业区金沙街1318号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000399
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-29
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省金华市婺城区临江工业区金沙街1318号：原料药。;
- 生产范围: 浙江省金华市婺城区临江工业区金沙街1318号:原料药（阿奇霉素、克拉霉素、盐酸苄丝肼、格列美脲、非诺贝特、环丙贝特、罗红霉素）。;
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1401286
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阿奇霉素
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浙江耐司康药业有限公司
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补充申请
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2014-06-27
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件浙江省 1006412363421
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查看 |
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CYHB0806637
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阿奇霉素
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浙江耐司康药业有限公司
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补充申请
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2008-09-17
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2010-11-02
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制证完毕－已发批件浙江省 EH810172996CS
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查看 |
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CYHB0806639
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克拉霉素
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浙江耐司康药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-09-17
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2011-02-12
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制证完毕－已发批件浙江省 EI918385615CS
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查看 |
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CYHB0806636
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罗红霉素
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浙江耐司康药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-09-17
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2011-02-12
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制证完毕－已发批件浙江省 EI918385615CS
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查看 |
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CYHS0509587
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非诺贝特
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浙江耐司康药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-08
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2008-03-05
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制证完毕－已发批件浙江省 EW010242911CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20044023
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罗红霉素
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原料药
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浙江耐司康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-14
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国药准字H20044005
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克拉霉素
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—
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原料药
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浙江耐司康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-14
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国药准字H20083062
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非诺贝特
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—
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—
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—
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浙江耐司康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-05
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国药准字H20067120
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盐酸苄丝肼
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—
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—
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浙江耐司康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-21
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国药准字H20043505
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阿奇霉素
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原料药
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浙江耐司康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201100302
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH00082011”变更为“中国药典2010年版二部和YBH00082011”，其中残留溶剂按YBH00082011标准，为二氯甲烷、丙酮和甲醇，检测方法按中国药典2010年版二部；其余执行中国药典2010年版二部。已备案。
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2011-03-07
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罗红霉素
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Y0304527
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原料药
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国药准字H20044023
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江耐司康药业有限公司
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—
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—
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—
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浙备201100301
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH06042010”变更为“中国药典2010年版二部和YBH06042010”，其中残留溶剂项执行YBH06042010标准，其余执行中国药典2010年版二部。已备案。
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2011-03-07
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阿奇霉素
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Y0303555
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原料药
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国药准字H20043505
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江耐司康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
浙备201100305
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH00142011”变更为“中国药典2010年版二部和YBH00142011”，其中残留溶剂项执行YBH00142011标准，其余执行中国药典2010年版二部。已备案。
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2011-03-07
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克拉霉素
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Y0304779
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原料药
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国药准字H20044005
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江耐司康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
浙备201002129
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH00832008”变更为“中国药典2010年版二部和YBH00832008”，其中残留溶剂项执行YBH00832008，其余执行中国药典2010年版二部。
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2010-09-28
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非诺贝特
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CYHS0509587
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—
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—
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国药准字H20083062
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江耐司康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备201002125
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH22092006”变更为“中国药典2010年版二部和YBH22092006”，其中鉴别项和残留溶剂项执行YBH22092006标准，其余执行中国药典2010年版二部。
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2010-09-28
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盐酸苄丝肼
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CYHS0506846
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—
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国药准字H20067120
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江耐司康药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
