浙江艾森药业有限公司
- 别名: 浙江艾森药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: JI HENRY HONGJUN
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-11-23
- 统一社会信用代码: 91330800MA28F0XMXR
- 组织机构代码: MA28F0XMX
- 工商注册号: 330800400002589
- 纳税人识别号: 91330800MA28F0XMXR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-11-23至2065-11-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 衢州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、销售（需凭有效《药品生产许可证》经营）；抗癌、抗自身免疫性疾病、抗炎症、代谢性疾病、心血管疾病等新药的研发、技术转让和技术咨询（国家禁止和限制的除外）；货物及技术进出口（法律法规限制的除外，应当取得许可证的凭许可证经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省衢州市柯城区华荫北路11号
许可/备案信息
- 编号: 浙20170004
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-25
- 有效期至: 2027-03-27
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 胶囊剂
- 生产地址: 浙江省衢州市柯城区华荫北路11号：原料药、胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省衢州市柯城区华荫北路11号:原料药（马来酸艾维替尼）、胶囊剂（抗肿瘤药）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2300067
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STI-8591胶囊
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浙江艾森药业有限公司、杭州艾森医药研究有限公司
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新药
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1
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2023-01-12
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—
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—
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查看 |
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CXSL2200326
|
STI-6129注射液
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浙江艾森药业有限公司
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新药
|
1
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2022-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSL2101419
|
STI-6129注射液
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浙江艾森药业有限公司
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新药
|
1
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2021-11-11
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2022-01-28
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在审批
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查看 |
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CXHS1800009
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马来酸艾维替尼胶囊
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浙江艾森药业有限公司、杭州艾森医药研究有限公司
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新药
|
1
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2018-06-25
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2022-05-20
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
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CXHS1800010
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马来酸艾维替尼胶囊
|
浙江艾森药业有限公司、杭州艾森医药研究有限公司
|
新药
|
1
|
2018-06-25
|
2022-05-20
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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