浙江苏泊尔制药有限公司
- 别名: 浙江苏泊尔制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕建国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-30
- 统一社会信用代码: 9133060073990848XA
- 组织机构代码: 73990848X
- 工商注册号: 330600000054872
- 纳税人识别号: 9133060073990848XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-30至2032-05-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市越城区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：原料药（凭许可证生产，具体范围见浙Ha20040279《药品生产许可证》）。 生产、销售：原料药中间体（除危险化学品）；货物进出口；技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省绍兴市越城区越东路
许可/备案信息
- 编号: 浙20040279
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-18
- 有效期至: 2029-02-17
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 绍兴市袍江工业区越东路：原料药。
- 生产范围: 绍兴市袍江工业区越东路：原料药(替硝唑，富马酸喹硫平，奥硝唑，塞克硝唑，非洛地平，富马酸酮替芬，奥氮平，富马酸替诺福韦二吡呋酯，盐酸安非他酮，利伐沙班，醋酸特利加压素，拉莫三嗪，甲苯磺酸艾多沙班，盐酸美金刚，左奥硝唑，卡贝缩宫素，帕瑞昔布钠，缩宫素，利奈唑胺，硫酸羟氯喹，沙格列汀，阿哌沙班，间苯三酚，三甲基间苯三酚，阿兹夫定，替格瑞洛)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1700206
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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浙江苏泊尔制药有限公司
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仿制
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4
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2017-09-29
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2017-09-27
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在审评审批中
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查看 |
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CXHS1400151
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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浙江苏泊尔制药有限公司、杭州和泽医药科技有限公司
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新药
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3.1
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2014-06-23
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2016-04-18
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制证完毕－已发批件浙江省 1009064346519
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查看 |
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CXHS1200300
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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浙江苏泊尔制药有限公司、杭州和泽医药科技有限公司
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新药
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3.1
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2013-01-26
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2013-12-17
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制证完毕－已发批件浙江省 1069348098306
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查看 |
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CXHL1200225
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苹果酸阿莫曲坦
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浙江苏泊尔制药有限公司
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新药
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3.1
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2012-06-25
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2014-09-30
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制证完毕－已发批件浙江省 1031599143809
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查看 |
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CYHS1101519
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奥氮平
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浙江苏泊尔制药有限公司
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仿制
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6
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2012-05-22
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2017-12-11
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制证完毕－已发批件浙江省 1072133206427
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084447
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奥硝唑
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—
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—
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—
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浙江苏泊尔制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-29
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国药准字H20173353
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奥氮平
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—
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—
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—
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浙江苏泊尔制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-15
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国药准字H20123173
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富马酸喹硫平
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—
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—
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—
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浙江苏泊尔制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-22
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国药准字H10940132
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替硝唑
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原料药
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—
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浙江苏泊尔制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-18
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国药准字H20000001
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非洛地平
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—
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原料药
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—
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浙江苏泊尔制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201002003
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
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2010-09-27
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富马酸酮替芬
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—
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—
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原料药
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国药准字H33020915
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江苏泊尔制药有限公司
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—
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—
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—
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|
浙备201002007
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH00082010”变更为“YBH00082010”和“中国药典2010年版二部”.已备案。
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2010-09-27
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非洛地平
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—
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—
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原料药
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国药准字H20000001
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江苏泊尔制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备201002006
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH03782010”变更为“中国药典2010年版二部”和“YBH03782010”。已备案。
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2010-09-27
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替硝唑
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—
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—
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原料药
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国药准字H10940132
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江苏泊尔制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
Y浙备2022027490
|
本品执行标准由“YBH02652017”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH02652017（水分，有关物质，残留溶剂，重金属，微生物限度）”。
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2022-09-02
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奥氮平
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—
|
—
|
—
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国药准字H20173353/Y20190006972
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江苏泊尔制药有限公司
|
绍兴市袍江工业区越东路
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
浙备201600244
|
本品执行标准由“中国药典2010年版二部和YBH00082010”变更为“中国药典2015版二部及YBH00082010（残留溶剂和贮藏）”。已备案。
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2016-04-22
|
非洛地平
|
—
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—
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原料药
|
国药准字H20000001
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江苏泊尔制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
