浙江苏泊尔南洋药业有限公司
- 别名: 浙江苏泊尔南洋药业有限公司
- 英文名: Hangzhou Difan Industrial & Trade Corporation
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏艳
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1992-04-06
- 统一社会信用代码: 91330104143060713R
- 组织机构代码: 143060713
- 工商注册号: 330100000077105
- 纳税人识别号: 91330104143060713R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-04-07至2029-04-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局钱塘新区分局
- 经营范围: 生产：硬胶囊剂，第二类医疗器械6864医用卫生材料及敷料(凭有效许可证经营)；经销：纺织品，服装，五金配件，电子元件，纸制品，电工器材，机动车配件，建筑材料，化工原料（除化学危险品及易制毒化学品），普通机械；含下属分支机构经营范围。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州大江东产业集聚区长福杭路829号
许可/备案信息
- 编号: 浙20060444
- 分类码:
- 发证日期: 2013-10-29
- 有效期至: 2013-10-29 至2015-12-31
- 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 杭州市江干区七堡中心路105号:硬胶囊剂
- 生产范围: 杭州市江干区七堡中心路105号:硬胶囊剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1404133
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克痢痧胶囊
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浙江苏泊尔南洋药业有限公司
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补充申请
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2014-06-10
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2014-10-10
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制证完毕－已发批件浙江省 1031599083009
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20063980
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克痢痧胶囊
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每粒装0.28g
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胶囊剂
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浙江苏泊尔南洋药业有限公司
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中药
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国产
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2011-08-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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浙备201501141
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申请增加一个药品包装规格：双铝包装，每盒装48粒。并对新增加的包装规格的说明书、包装标签进行相应修订，按要求进行备案。保留原包装规格。已备案。
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2015-08-20
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克痢痧胶囊
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每粒装0.28g
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胶囊剂
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国药准字Z20063980
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江苏泊尔南洋药业有限公司
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浙备201300952
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根据“食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知(食药监办药化管〔2013〕107号)”的要求修订说明书，增加警示语“本品含雄黄”。已备案。
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2013-12-05
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克痢痧胶囊
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每粒装0.28g
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胶囊剂
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国药准字Z20063980
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江苏泊尔南洋药业有限公司
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浙备201300953
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根据“食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知(食药监办药化管〔2013〕107号)”的要求修订说明书，增加警示语“本品含雄黄”。
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2013-12-05
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克痢痧胶囊
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—
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每粒装0.28g
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胶囊剂
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国药准字Z20063980
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江苏泊尔南洋药业有限公司
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