浙江赛灵特医药科技有限公司
- 别名: 浙江赛灵特医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘天航
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-07-05
- 统一社会信用代码: 91330110253917407A
- 组织机构代码: 253917407
- 工商注册号: 330184000114644
- 纳税人识别号: 91330110253917407A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-07-05至9999-09-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 杭州市余杭区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：生物制品（猪源纤维蛋白粘合剂），第二、三类6864医用卫生材料及敷料，第三类6865医用缝合材料及粘合剂，第三类6815注射穿刺器械，第二类6866医用高分子材料及制品。（上述经营范围中涉及前置审批项目的，在批准的有效期内方可经营） 收购本企业生产所需的原辅材料（限直接向第一产业的原始生产者收购），房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
许可/备案信息
- 编号: 浙20080490
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-06-14
- 有效期至: 2027-06-13
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号：治疗用生物制品(猪源纤维蛋白粘合剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1400168
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猪源纤维蛋白粘合剂
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杭州普济医药技术开发有限公司
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补充申请
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—
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2014-09-05
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2015-11-05
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制证完毕－已发批件浙江省 1050171102817
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查看 |
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CYSB1400169
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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杭州普济医药技术开发有限公司
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补充申请
|
—
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2014-09-05
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2015-11-05
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制证完毕－已发批件浙江省 1050171102817
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查看 |
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CXSS0800024
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医用生物蛋白胶
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杭州普济医药技术开发有限公司
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新药
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5
|
—
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2012-06-18
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制证完毕－已发批件浙江省 ET834684411CS
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查看 |
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CXSS0800025
|
医用生物蛋白胶
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杭州普济医药技术开发有限公司
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新药
|
5
|
—
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2012-06-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 ET834684411CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20120009
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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2.5ml
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冻干制剂
|
—
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浙江赛灵特医药科技有限公司
|
生物制品
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国产
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2021-11-12
|
|
国药准字S20120008
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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1.5ml
|
冻干制剂
|
—
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浙江赛灵特医药科技有限公司
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生物制品
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国产
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2021-11-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
2.5ml
|
1
|
990.78
|
990.78
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
1.5ml
|
1
|
670.11
|
670.11
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
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浙江赛灵特医药科技有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
2.5ml
|
1
|
990.78
|
990.78
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
1.5ml
|
1
|
670.11
|
670.11
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
1.5ml
|
1
|
670.11
|
670.11
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022030788
|
新增生产用原材料的生产场地；
|
2022-09-26
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0800024
|
1.5ml
|
冻干制剂
|
国药准字S20120008
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
—
|
—
|
|
浙备2022030792
|
新增生产用原材料的生产场地；
|
2022-09-26
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0800025
|
2.5ml
|
冻干制剂
|
国药准字S20120009
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
—
|
—
|
|
浙备2021111434
|
增加猪源纤维蛋白粘合剂（药品）和配合使用的一次性使用蛋白胶配制器（器械）组合包装的包装规格，按规定进行包装标签备案。
|
2022-01-04
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0800025
|
2.5ml
|
冻干制剂
|
国药准字S20120009
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
—
|
—
|
|
浙备2021111462
|
增加猪源纤维蛋白粘合剂（药品）和配合使用的一次性使用蛋白胶配制器（器械）组合包装的包装规格，按规定进行包装标签备案。
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2022-01-04
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0800024
|
1.5ml
|
冻干制剂
|
国药准字S20120008
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
—
|
—
|
|
浙备2023041489
|
产品有效期由24个月变更为36个月，并对说明书做相应修改。
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2023-12-29
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0800024
|
1.5ml
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冻干制剂
|
国药准字S20120008
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
|
浙江赛灵特医药科技有限公司
|
浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
