浙江赛默制药有限公司
- 别名: 浙江赛默制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邵春能
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-06-12
- 统一社会信用代码: 91330701MA2EA5925G
- 组织机构代码: MA2EA5925
- 工商注册号: 330701000200293
- 纳税人识别号: 91330701MA2EA5925G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-06-12至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金华市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；兽药生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；药品进出口；药品批发；货物进出口；技术进出口；第三类医疗器械经营；保健食品生产；保健食品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；第一类医疗器械生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物农药技术研发；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省金华市婺城区西关街道李渔路1313号金华信息经济产业园3幢802-2室（自主申报）
许可/备案信息
- 编号: 浙20210010
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2021-03-19 至2026-03-18
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;搽剂;滴眼剂;软膏剂;小容量注射剂;喷雾剂;溶液剂;乳膏剂;口服混悬剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号：乳膏剂（仅供注册申报用）、凝胶剂、原料药、口服乳剂、口服溶液剂、吸入制剂（含激素类）、喷雾剂、大容量注射剂、小容量注射剂、搽剂、涂剂、片剂、眼用制剂、精神药品、胶囊剂、贴膏剂、软膏剂、颗粒剂。
- 生产范围: 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号：乳膏剂（仅供注册申报用）、凝胶剂、原料药、口服乳剂、口服溶液剂、吸入制剂（含激素类）、喷雾剂、大容量注射剂、小容量注射剂、搽剂、涂剂、片剂、眼用制剂、精神药品、胶囊剂、贴膏剂、软膏剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2400115
|
水合氯醛口服溶液
|
海南康成药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-11-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403960
|
多索茶碱颗粒
|
浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401922
|
二羟丙茶碱注射液
|
浙江恒研医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-11-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403946
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
浙江领创优品药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403948
|
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
|
浙江高跖医药科技股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249243
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
2ml：10mg（按C₁₄H₂₂ClN₃O₂·HCl计）
|
注射剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249284
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%（0.4毫升：5.6毫克）
|
眼用制剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249221
|
米诺地尔搽剂
|
5％（60毫升︰3.0克）
|
搽剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20249223
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
5ml：100mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20249198
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%（0.4毫升：5.6毫克）
|
眼用制剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:60mg
|
18
|
22.8
|
410.4
|
浙江赛默制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
尼莫地平口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:60mg
|
12
|
22.8
|
273.6
|
浙江赛默制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
尼莫地平口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:60mg
|
1
|
22.8
|
22.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
美索巴莫注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
99.7
|
99.7
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江美迪深生物医药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
|
吸入剂
|
0.3ml:30μg
|
10
|
10.32
|
103.2
|
浙江赛默制药有限公司
|
深圳市贝美药业有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江赛默制药有限公司
|
阿昔莫司胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244607(2024-07-30)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
|
胶囊剂
|
0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
|
—
|
国药准字H20234265
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
浙江赛默制药有限公司
|
2023-10-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
|
胶囊剂
|
0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
|
—
|
国药准字H20234227
|
云南先施药业有限公司
|
浙江赛默制药有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依帕司他片
|
依帕司他
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20234371
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
浙江赛默制药有限公司
|
2023-10-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦缓释片
|
左乙拉西坦
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20234573
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
浙江赛默制药有限公司
|
2023-11-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
5ml:25mg（按乌拉地尔计）
|
—
|
国药准字H20234551
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
浙江赛默制药有限公司
|
2023-11-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022042060
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由花园药业股份有限公司变更为浙江赛默制药有限公司;生产企业地址由浙江省东阳市南马镇花园工业区变更为浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
|
2022-12-26
|
草酸艾司西酞普兰片
|
CYHS1900025
|
20mg（以C20H21FN2O计）
|
片剂
|
国药准字H20213475
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
|
浙江百代医药科技有限公司
|
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区临平大道502号1幢8楼802号-1
|
—
|
—
|
|
浙备2022024185
|
变更生产场地的注册关联变更：变更生产工艺、变更生产设备、增加包材供应商、修订药品说明书及包装标签。
|
2022-12-26
|
草酸艾司西酞普兰片
|
CYHS1900025
|
20mg（以C20H21FN2O计）
|
片剂
|
国药准字H20213475
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
|
浙江百代医药科技有限公司
|
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区临平大道502号1幢8楼802号-1
|
—
|
—
|
|
粤备2023007303
|
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”。
|
2023-03-23
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
CYHS2101998
|
3ml：0.63mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
国药准字H20233065
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2023007305
|
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”。
|
2023-03-23
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
CYHS2101997
|
3ml：0.31mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
国药准字H20233064
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2023013254
|
本品的药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
|
2023-05-10
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
CYHS2101997
|
3ml：0.31mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
国药准字H20233064
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
