浙江车头制药股份有限公司
- 别名: 浙江车头制药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈恬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-24
- 统一社会信用代码: 91331000148012382B
- 组织机构代码: 148012382
- 工商注册号: 331024000018082
- 纳税人识别号: 91331000148012382B
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-08-24至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 台州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（范围详见《药品生产许可证》），有机化学原料制造；货物进出口、技术进出口。
- 主营业务: 化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售
- 所在地址: 仙居县大战乡桐员溪
许可/备案信息
- 编号: 浙20000308
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2024-01-03
- 有效期至: 2025-08-03
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 仙居县大战乡桐员溪：原料药；仙居县现代工业集聚区丰溪西路5号（合成车间）、仙居县大战乡桐员溪：原料药。
- 生产范围: 仙居县大战乡桐员溪:原料药（硫酸氢氯吡格雷、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、萘普生、萘普生钠、阿昔洛韦、泛昔洛韦、酮咯酸氨丁三醇、单硝酸异山梨酯、苯磺酸氯吡格雷、喷昔洛韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸缬更昔洛韦、萘普生甜菜碱钠、碘化钾）。<br>仙居县现代工业集聚区丰溪西路5号:原料药（合成车间：硫酸氢氯吡格雷、合成车间：萘普生、合成车间：萘普生钠、合成车间：阿昔洛韦、合成车间：盐酸伐昔洛韦、合成车间：泛昔洛韦、合成车间：苯磺酸氯吡格雷、合成车间：盐酸缬更昔洛韦）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400441
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盐酸缬更昔洛韦片
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浙江车头制药股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB1707663
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阿昔洛韦
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浙江车头制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-03-14
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2018-03-13
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1700081
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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浙江车头制药股份有限公司
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仿制
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4
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2017-11-15
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2017-11-13
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1605500
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硫酸氢氯吡格雷
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浙江车头制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2016-12-01
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2017-10-09
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制证完毕－已发批件浙江省 1003937116627
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查看 |
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CYHB1402020
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萘普生钠
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浙江车头制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-23
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2017-09-14
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制证完毕－已发批件浙江省 1001722310925
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19993247
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萘普生
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—
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原料药
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—
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浙江车头制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H20073938
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单硝酸异山梨酯
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—
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原料药
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—
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浙江车头制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H33020092
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碘化钾
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—
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原料药
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—
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浙江车头制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H19993241
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阿昔洛韦
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—
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原料药
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—
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浙江车头制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H20045522
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萘普生钠
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—
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原料药
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浙江车头制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2021075469
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH01852016（L-萘普生、残留溶剂、有关物质除杂质L限度外）”
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2021-04-23
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萘普生
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原料药
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Y20190009564
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江车头制药股份有限公司
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仙居县大战乡桐员溪
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无
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无
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Y浙备202000822
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH01852016（L-萘普生、残留溶剂、有关物质除杂质L外）”。
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2020-12-30
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萘普生
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—
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—
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—
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—
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江车头制药股份有限公司
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—
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Y浙备202000792
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH05492017（比旋度、有关物质、L-萘普生、有机残留、含量测定）”。
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2020-12-24
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萘普生钠
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—
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—
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—
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—
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江车头制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
Y浙备202000793
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH05662017（有关物质、残留溶剂、甲醛和多聚甲醛、水分、含量测定）”。
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2020-12-24
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硫酸氢氯吡格雷
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—
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—
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—
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—
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江车头制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
Y浙备202000791
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH02492009（性状、鉴别、溶液颜色、残留溶剂、含量测定)”。
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2020-12-24
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酮咯酸氨丁三醇
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—
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—
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—
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江车头制药股份有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
