浙江远力健药业有限责任公司
- 别名: 浙江远力健药业有限责任公司
- 英文名: Zhejiang Gongtai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐乾
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-10-26
- 统一社会信用代码: 91330800793362377L
- 组织机构代码: 793362377
- 工商注册号: 330800400000667
- 纳税人识别号: 91330800793362377L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-10-26至2026-10-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 衢州市市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 衢州市经济开发区乐园路306号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000026
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2022-07-22
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 胶囊剂;颗粒剂;片剂;散剂
- 生产地址: 建德市新安江街道园区路117号:胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药、散剂。
- 生产范围: 建德市新安江街道园区路117号:胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（瑞巴派特）、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403528
|
聚乙二醇3350散
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浙江远力健药业有限责任公司
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仿制
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3
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2024-10-18
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402354
|
乳果糖口服溶液
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浙江远力健药业有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402264
|
酒石酸西尼必利片
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浙江远力健药业有限责任公司
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仿制
|
4
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2024-07-19
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400994
|
西甲硅油乳剂
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浙江远力健药业有限责任公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-03
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300120
|
米诺地尔搽剂
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浙江远力健药业有限责任公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
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2023-01-12
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249221
|
米诺地尔搽剂
|
5％（60毫升︰3.0克）
|
搽剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20244574
|
聚乙二醇4000散
|
4g
|
散剂
|
—
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244586
|
米诺地尔搽剂
|
2%（60毫升︰1.2克）
|
搽剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20010014
|
瑞巴派特
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243831
|
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
|
25ml/袋
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽永生堂药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
36
|
0.6667
|
24
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
左旋多巴片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
3.0167
|
108.6
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.9131
|
43.83
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
清开灵片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.405
|
14.58
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.2254
|
29.41
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
米诺地尔搽剂
|
5%(60ml:3g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
3类
|
国药准字H20249221(2024-10-29)
|
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
米诺地尔搽剂
|
2%(60ml:1.2g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244586(2024-07-30)
|
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
聚乙二醇4000散
|
4g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244574(2024-07-30)
|
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
|
25ml
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243831(2024-05-28)
|
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
瑞巴派特片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-13
|
—
|
国药准字H20010015(2020-04-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞巴派特片
|
瑞巴派特
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20010015
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
2023-11-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200147
|
1、药品生产地址已由“杭州建德市新安江镇汪家路”变更为“建德市新安江街道园区路117号”现将对药品包装标签、说明书生产地址现作相应修改。2、企业按24号令变更药品包装标签式样。⑴、增加注册商标“远力健”。⑵、对原包装标签式样进行修改，将原绿色色调图案变更为蓝色色调胃形状的图案。已备案。
|
2012-03-20
|
瑞巴派特片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20010015
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200151
|
1、药品生产地址已由“杭州建德市新安江镇汪家路”变更为“建德市新安江街道园区路117号”现将对药品包装标签、说明书生产地址作相应修改。2、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“WS1-(X-057)-2004Z”变更为“中国药典2010年版二部”，以及其他需要修改内容，并对说明书、标签作相应修改。3、企业按24号令变更药品包装标签式样。（1）、增加注册商标“远力健”。（2）、对原包装标签式样进行修改,将原蓝色色块变成现在的红蓝相间圆点形图案。已备案。
|
2012-03-20
|
盐酸洛美沙星片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H19991120
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200168
|
该产品质量标准已由WS-767(X-675)-2000（试行）转正为国家药品标准WS1- (X-100)-2005Z，对药品说明书相应内容进行修改。已备案。
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2012-03-26
|
瑞巴派特片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20010015
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200150
|
1、药品生产地址已由“杭州建德市新安江镇汪家路”变更为“建德市新安江街道园区路117号”现将对药品包装标签、说明书生产地址作相应修改。2、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“WS1-(X-490)-2003Z”变更为“中国药典2010年版二部”，以及其他需要修改内容，并对说明书、标签作相应修改。3、企业按24号令变更药品包装标签式样。（1）、增加注册商标“远力健”。（2）、对原包装标签式样进行修改,将原蓝色色块变成现在的红蓝相间胶囊形图案。已备案。
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2012-03-20
|
盐酸洛美沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H19991119
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200159
|
1、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“WS1-(X-490)-2003Z”变更为“中国药典2010年版一部”，以及其他需要修改内容，并对说明书、标签作相应修改。2、按国家食品药品监督管理局最新版银黄颗粒说明书范本修订说明书功能主治；“功能主治：清热、解毒、消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。”修订为“功能主治：清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。”3、药品生产地址已由“杭州建德市新安江镇汪家路”变更为“建德市新安江街道园区路117号”现将对药品包装标签、说明书生产地址作相应修改；企业按24号令变更药品包装标签式样。（1）、增加注册商标“远力健”。（2）、对原包装标签式样进行修改,将原红黄相间图案变成现在的黄白相间的放射状图案。已备案。
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2012-03-21
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银黄颗粒
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—
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每袋装4g（含金银花提取物0.4g，黄芩提取物0.16g）
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颗粒剂
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国药准字Z33020501
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
